浅谈医疗设备全生命周期质量控制的信息化管理

成学慧

北京大学肿瘤医院 后勤处，北京 100142

0 前言

医院设备管理是对医疗设备的生命周期进行全程管理的一个过程，其最终目的就是达到设备在其生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。其整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、设备巡检，以及设备报废等环节。我院医疗设备管理经历了以下4个阶段的发展：第一阶段是原始的纸质记录管理模式；第二阶段是基于EXCEL等电子表格的台账化管理模式；第三阶段是基于数据库开发的台账管理模式；第四阶段也是目前正在执行的建立以质量控制为核心的设备生命周期管理数字化平台。

我院医疗设备管理系统从2010年3月开始启动实施，通过分析现有业务流程，收集业务需求，将医院的业务模式和系统标准功能和流程作映射，制定差异解决方案，定义出了适合我院医疗设备管理要求的系统框架，见图1。

图1 医疗设备管理系统模块框架

1 医疗物资设备管理系统模块设计和实施

1.1 系统开发平台

医疗设备管理系统采用Oracle 10g作为数据中心的数据库系统，利用PowerBuilder10.0开发客户端及一些辅助功能，建立了基于B/S模式的网上商城和基于C/S模式的医疗设备全生命周期质量控制系统。

1.2 系统功能模块

1.2.1 在用管理模块

在用管理模块主要是对在会计制度规定下的固定资产进行设备建账、条码打印、保修管理、设备查询和保修管理查询等。对管理的医疗设备建立了丰富的资料信息（包括设备编号、设备名称、规格型号、产地、供货单位、生产厂家、注册证号、价格、购入途径、使用科室、购入日期、经费来源等），同时对台账上的医疗设备可进行领用登记、退库登记、转科登记、报损登记等全生命周期过程管理。其中设备编码组成规则是购入年份（4位）＋设备分类编码（4位）+设备流水号（4位），见图2。

图2 医院设备条码标签

1.2.2 质量管理模块

质量管理模块围绕医疗设备的质量保证与质量控制、质量检测、PM计划、日常维修等内容，详细记录了质量控制下的检查数据。通过对数据的分析，可以及时发现与分析可能存在的事故隐患与危险因素，及时反馈报告，采取预防性措施使风险降到最低，确保设备的安全运行。

1.2.3 计量管理模块

计量管理模块是对计量设备的管理，包括对计量设备的基本信息登记、计量器具检定信息的登记。模块中包含科室对计量器具分布、分类、单机的查新，能够快速查询到每1台计量设备的计量检定情况。计量管理工作流程，见图 3。

图3 计量工作流程

1.2.4 信息档案管理模块

信息档案管理模块包括档案管理和信息查询。档案管理是对医疗设备动态记录的汇总，包括档案登记、案卷管理、档案借阅、检索等功能。档案管理的目的是把手工信息通过计算机建立合理的索引信息以方便用户检索手工资料。信息查询包括了系统所涉及的大量数据字典信息的检索查询，包括厂家字典、三证登记字典等。

1.3 系统特点

（1）系统对所有常用信息都建立了字典库，提高了数据准确度。同时在录入的时候，统一按照输入码（拼音码、五笔码、用户自定义码等）录入，大大提高了工作效率。

（2）系统提供各个功能模块的多项数据查询，用户通过查询条件设置、排序、查找、过滤等功能，能够迅速准确地跟踪业务数据，了解业务发生的全过程。

（3）系统综合医院和上级主管部门的要求，制订出了一系列标准实用的报表，同时，也准备了用户的自定义报表。各种报表真实具体地反映了医院业务情况。并且可以以直方图、圆饼图、散点图、雷达图、圆锥图等各式图形直观分析数据结果。

（4）系统的查询和报表都具有数据导出功能，能够方便把最终结果导出成EXCEL、TXT等数据格式，以便数据转移和资源共享。

（5）系统提供了完备的用户权限管理和业务流程控制，确保了用户操作权限与工作职能一一对应，保障了用户的操作权利，同时也保证了基础数据不被他人随意伪造和篡改。

2 实施的收获

（1）工作流程更加规范透明。通过数字化平台建设，物资设备管理工作流程更加规范，采购、库房及维修工作的管理更加细致和透明，历史数据的回顾和分析更加便捷。

（2）设备数据来源统一。设备数据由固定资产管理员录入，其他管理岗位人员按权限进行数据调用，避免重复登录设备基本信息，提高了工作效率，实现了数据的统一和共享。

（3）多维度查询功能。根据不同岗位的工作需求进行多条件查询，常用的查询有设备分布查询、设备状态（在用、待报废、报废、退库、在库等）查询、科室在用情况查询等。

3 目前存在的问题

（1）该系统作为一个医疗设备管理软件，具有流程框架完善和清晰的特点，但医院管理流程与软件或多或少存在差异，需要客户个体化改造，并测试新的功能，导致部分功能开发周期较长。

（2）系统只有部分功能实现了B/S模式，设备维修申请等功能为C/S模式，在项目实施的下个阶段争取更多功能由B/S模式代替C/S模式。

（3）系统尚未建立良好的设备成本效益分析。

（4）系统尚未有针对合同分期付款及付款到期提醒的功能。

4 结束语

本系统结合医院实际情况和医学工程学科发展建设的趋势，以质量控制为核心，科学合理地规范了医疗设备管理部门的业务工作。加强了对医院医疗设备的监管力度。该系统较为完善的查询统计功能将使医疗设备管理部门各工作环节的负责人员更快捷地掌握设备各个方面的信息。在下一步的工作中，我们计划将医疗设备效益分析功能引入系统，为管理决策提供更有效的数据。此外，还要针对应用过程中出现的问题不断完善系统，进一步加强对医疗设备的监管力度，最终实现以医疗需求为核心、以信息化为手段，从资产管理转向全面质量管理、从单纯维修转向环节质量控制、从采购供应转向现代物流管理的3个转变的目标。

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