活络通中药温泉浸浴治疗踝关节急性软组织损伤的临床研究

刘玉珍 马君 张晶晶 孔原 韩冷

(北京军区天津疗养院疗养一科，300191)

活络通中药温泉浸浴治疗踝关节急性软组织损伤的临床研究

刘玉珍 马君 张晶晶 孔原 韩冷

(北京军区天津疗养院疗养一科，300191)

目的 探讨活络通中药温泉浸浴治疗踝关节急性软组织损伤的临床疗效。方法 以活络通温泉中药浴治疗踝关节急性软组织损伤患者140例(治疗组)，并与正红花油加温泉浸浴治疗的患者140例(对照组)进行临床疗效对比，观察踝关节损伤局部疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等治疗前后的变化，并量化积分。结果 治疗组愈显率89.29%，总有效率100%；对照组愈显率62.85%，总有效率92.14%，治疗组疗效明显优于对照组，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组在改善临床症状(疼痛、功能障碍)方面明显优于对照组(P＜0.05)。结论 活络通中药温泉浸浴治疗急性软组织损伤疗效显著。

急性软组织损伤；中药疗法；活络通；温泉疗法

活络通是笔者根据中医药学理论和临床经验拟定的治疗软组织损伤的外用中药散剂(院内制剂)。2007年08月以来，我们使用中药活络通配合温泉水浸浴治疗踝关节急性软组织损伤患者140例，并与正红花油加温泉浸浴治疗的140例进行了对比观察，取得了满意的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 所有病例均来源于2007-08—2011-09来我院疗养的疗养员，将280例患者随机分为两组。治疗组(活络通温泉浸浴组)140例，其中男78例，女62例；年龄18～80岁，平均(53.08±5.13)岁。对照组(正红花油加温泉浸浴组)140例，其中男74例，女66例；年龄20～78岁，平均(55.12±6.78)岁。两组病例性别、年龄、病情及病程等一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定：①有明显外伤史，病程在3 d内。②局部疼痛、肿胀、肢体活动功能障碍，伤处压痛明显，可出现皮下青紫瘀斑或皮下血肿。③X线检查无骨折、脱位及骨病。

1.1.3 纳入标准 ①踝关节急性软组织损伤史，病程不超过3 d。②符合西医诊断标准和中医诊断、辨证标准者。

1.1.4 排除标准 ①有骨折或肌腱、韧带完全断裂者和局部皮肤破损者。②外伤后进行其他相关治疗或服用有关药物者。③过敏体质及对本药过敏者。④哺乳期、妊娠期妇女。⑤合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者及精神病患者。⑥不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全，影响疗效或安全性判断者。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 踝关节急性软组织损伤确诊后应立即冷敷，减少活动，24 h后进行活络通中药温泉浸浴治疗，活络通药物组成：透骨草30 g、生川乌20 g、生草乌20 g、苏木30 g、威灵仙30 g、木瓜20 g、五加皮30 g、海桐皮30 g、制乳香15 g、制没药15 g。以上原药混合碾碎，装入药袋封口，50 g/袋，1袋/次，由本院制剂室提供。使用前先用约50℃温泉水将活络通浸泡20 min后倒入木制足浴盆，调整温泉水温度为38～41℃浸浴患足，水平面高于踝关节，每次浸泡20～30 min，2次/d，7 d为一疗程。

1.2.2 对照组 采用常规治疗方法，即急性期(24 h内)抬高受伤肢体、冷敷，减少活动，24 h后进行热敷，然后涂抹正红花油。热敷采用温泉水浸浴，水平面高于踝关节，保持水温38～41℃，每次浸泡20～30 min，擦干患足后在患处涂抹正红花油，2次/d，7 d为一疗程。

1.2.3 功能康复锻炼 两组功能康复锻炼均在局部肿胀明显好转、皮下血肿减轻，伤后3 d进行，做足伸、屈、外旋、内旋的动作，循序渐进加强功能锻炼强度。

1.3 观察指标

1.3.1 实验室检查 治疗前后对受试者血、尿常规及肝、肾功能进行观察。

1.3.2 踝关节损伤局部疼痛、肿胀、压痛、功能障碍等治疗前后的变化 ①疼痛程度以视觉模拟评分法(visual analogue sca1e，VAS)[2]评定。②压痛[3]：0分重压或做最大活动时无疼痛；1分重压时病人称有疼痛，但被动活动不受限；2分重压时病人称有疼痛，且皱眉表示不适，活动轻度受限；3分重压时病人称有疼痛且退缩，被动活动严重受限。③肿胀：0分正常；1分轻度，关节轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显；2分中度，关节中度肿胀，皮肤纹理基本消失，骨标志不明显；3分重度，关节重度肿胀、皮肤紧、骨标志消失。④瘀斑[4]：0分无瘀斑；1分轻度，瘀斑淡紫色，面积小于3 cm×3 cm；2分中度，瘀斑紫色，面积3 cm×3 cm以上；3分重度，瘀斑深紫色，面积5 cm×5 cm以上。⑤功能障碍：0分无障碍；1分轻度，活动范围减少，＜1/3；2分中度，1/3＜活动范围≤2/3；3分重度，活动范围减少，＞2/3。

1.3.3 不良反应 记录有无皮肤刺激及其他症状。

1.4 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[5]制定。临床痊愈：疼痛肿胀消失，功能恢复正常；显效：疼痛、压痛明显减轻，关节活动改善明显，治疗后总计分下降，≥70%；有效：疼痛、压痛减轻，关节活动有改善，治疗后总计分下降，≥30%；无效：症状无改善，治疗后总计分下降，＜30%。总计分下降幅度=[(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分]×100%。

1.5 统计方法 所有资料均采用SPSS 13.0统计软件进行处理，两组间临床疗效比较用卡方检验，临床症状积分比较用均数±标准差(±s)表示。

2 结果

2.1 治疗结果 治疗组140例，临床痊愈79例(56.43%)，显效46例(32.86%)，有效15例(10.71%)，无效0例(0%)，愈显率89.29%，总有效率100%；对照组140例，临床痊愈35例(25.00%)，显效53例(37.86%)，有效41例(29.29%)，无效11例(7.86%)，愈显率62.85%，总有效率92.14%，经卡方检验治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后症状积分比较均差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组在改善疼痛和功能障碍方面疗效优于对照组(P＜0.05，表1)。

2.2 安全性评价 两组病人治疗后血尿常规、肝肾功能均无异常发现。在药物不良反应方面，治疗组未发现任何副反应；对照组有1例皮肤轻度瘙痒，暂时停药后反应消失，未做特殊处理。

表1 两组治疗前后症状积分比较(±s)

表1 两组治疗前后症状积分比较(±s)

注：与治疗前比较，* P＜0.05；与对照组比较，＃ P＜0.05

组别 n 疼痛 肿胀 瘀斑 功能障碍治疗组 140 治疗前 8.34±1.26 2.47±0.36 2.59±0.40 2.42±0.21治疗后 1.72±0.41*＃ 0.68±0.27* 0.00±0.00* 0.32±0.06*＃ 对照组 140 治疗前 8.53±1.39 2.39±0.35 2.48±0.36 2.34±0.35治疗后 3.34±0.56* 1.34±0.36* 0.54±0.13* 1.79±0.36*

3 讨论

踝关节急性软组织损伤属于中医学“伤筋”范畴，其主要原因为急性跌、打等外来暴力作用而引起的筋肉、脉络受损，血溢脉外所致；主要病机为瘀血阻滞，经络不畅，治疗宜活血化瘀，舒筋活络，温经除痹，消肿止痛。

中医治疗软组织损伤有着悠久的历史，在长期的医疗实践中积累了丰富的经验，疗效明显，其中中药外治独具特色，近年来对软组织损伤的中药外治法报道更是层出不穷[6-9]。活络通是笔者根据中医药学理论和临床经验拟定的治疗软组织损伤的外用中药散剂，共由10味中药组成，方中透骨草祛风除湿，活血止痛；苏木散风湿，舒利关节而通痹；乳香气香窜，味淡，善透窍以理气，内能宣通肝腑，外能达经络，功善活血化瘀；没药功近乳香，气淡薄，味辛而微酸，善化瘀以理血。乳香、没药、苏木共奏活血祛瘀，消肿止痛之功；生川乌、生草乌祛风除湿，温经通阳，通利关节，消肿止痛；威灵仙、海桐皮、五加皮、木瓜温通经脉，舒筋活络，对筋骨损伤效果最好。诸药共伍能起到气血通、疼痛止、肿胀消的治疗效果。

温泉水是在特殊条件下形成的有物理化学作用的自然水资源，温泉药浴即药物与温泉水浴的结合。我院温泉属弱碱性水高热泉，出水温度50℃，含有硅酸盐、硼酸盐、硫酸盐、氟、氯化钾以及钙、钠等多种微量元素，具有活血化瘀、去腐生肌的作用[10]。温泉中药浴的作用：①药浴物理热作用使皮肤、毛细血管扩张，血流加快，促进了血液循环和新陈代谢，并有降低神经末梢兴奋、松弛肌肉的作用，起到镇痛效果。②中药药浴有热、药双重效应，热可促进血液循环，有利于药物吸收渗透发挥作用，所用中药具有活血化瘀、通经止痛、改善微循环之功效，可促进关节病变组织的修复生长[11]。

温泉水疗法作为一种特殊的康复治疗手段已显示出它的优势，配合中药散剂活络通浸浴治疗足部伤筋，效果更加理想，说明将自然疗养因子与人工疗养因子有机结合，可以扩大康复疗养病种范围，建议在有条件的疗养院推广应用。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：343-345.

[2]吴在德，吴肇汉.外科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：120.

[3]黄月娟，姒学东，谢浩洋.克痛药膜配合频谱仪对急性软组织损伤的疗效观察及护理[J].中国中医急症，2008，17(3)：417.

[4]龙炳新，林关聪，陈少莲.双柏蜜外敷治疗急性软组织损伤83例[J].中医外治杂志，2004，13(6)：3.

[5]国家中医药管理局.ZY/T001.1-001.9-94中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：1.

[6]陈敖忠，马月芬.四黄散外敷治疗骨折及软组织损伤560例[J].现代中西医结合杂志，2007，16(26)：3852.

[7]张红兵.奇正消痛贴治疗急性闭合性四肢软组织损伤58例[J].中国中医急症，2008，17(2)：252.

[8]施莱.仙人掌泥外敷治疗急性软组织损伤45例[J].云南中医中药杂志，2009，30(10)：41.

[9]徐晓娟，沈霖，杨艳萍，等.苗药丹灵伤痛膏治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的Ⅱ期临床疗效观察[J].中西医结合研究，2010，2(5)：235.

[10]赖靖，马明，陈银海.对天津疗养院发展SWOT分析[J].中国疗养医学，2009，18(9)：781.

[11]朱代林，曾德志，王兵华，等.中药药浴治疗类风湿性关节炎的疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(7)：816.

Objective To probe into the curative effects of using Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping to treat ankle joint acute soft issue injury.Methods 140 patients with ankle joint acute soft issue injury were treated by Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping(the treatment group)，while another 140 patients by Safflower Oil hot spring dipping(the control group).The curative effects of the two groups were compared，and the changes of local pain，swelling，ecchymosis and disfunction of the injured ankle joint were observed and quantized.Results The recovery rate of the treatment group was 89.29%and 100 percent effective，while The recovery rate of the control group was 62.85%and 92.14%effective.The curative effect of the treatment group was clearly superior to that of the control group，and the difference between the two groups was of statistic significance(P＜0.05).The clinical symptom improvement(pain，disfunction)of the treatment group was clearly superior to that of the control group(P＜0.05).Conclusion Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping can effectively treat acute soft issue injury.

Acute soft issue injury；Chinese medicine therapy；Huoluotong blood circulation activating medicine；Hot spring therapy

1005-619X(2012)05-0391-02

2011-12-28)