学龄前儿童使用氟化泡沫防龋效果分析

江蕙芸 钟荣秋 陈红慧 王艳华 李佩芸 施春梅 欧家琪

1.广西壮族自治区人民医院预防保健科，广西南宁 530021；2.广西壮族自治区人民医院口腔科，广西南宁 530021

龋齿是学龄前儿童常见疾病之一。幼儿、学龄前儿童患了龋病不仅会出现牙痛等症状，影响正常的咀嚼功能，还会影响恒牙的萌出[1-2]。同时龋病还是一种不可逆的龋蚀过程，世界卫生组织已把龋齿列入危害人类健康的三大非传染性疾病之一，龋患率的下降完全取决于预防[3]。局部用氟化物是一种有效的防龋方法，既往常用的氟化物有含氟牙膏、氟保护漆、氟化凝胶等，而氟化泡沫是美国90年代研制出的一种安全有效的局部防龋剂。我院于2008年3月～2010年11月在南宁市20所幼儿园应用双盲、群组随机、安慰剂对照的学校干预试验，评价每半年专业使用1次氟化泡沫对儿童乳牙的防龋效果，为氟化泡沫的推广提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

共有条件相当的南宁市20所幼儿园2007年9月～2008年3月新入园的3岁的2 832名儿童被纳入到3年的临床研究中，将所有儿童随机分入试验组和对照组。试验组共1 435名，其中，男752名，女683名；对照组共1 397名，男710名，女 687名，两组儿童在性别分布比较差异无统计学意义 （χ2=0.708，P=0.400＞0.05）。所有儿童均为同地区生活，饮用统一标准本地的生活用水。

1.2 操作方法

试验组每半年专业应用1次氟化泡沫，对照组每半年应用1次不含氟泡沫，3年共用6次。两组试验产品均由北京鑫源恒医疗器械有限公司生产，外观包装一致，仅能通过包装瓶上的标记不同加以鉴别。所用的氟化泡沫浓度为0.6%，pH为3.0～3.8。在使用氟化泡沫和安慰剂前，不给受试者进行专业的牙齿预清洁。具体操作过程为：①将泡沫置于大小合适的上下泡沫托盘中，用量不得超过托盘容积的三分之一，总量0.6～0.8 g；②将含有泡沫的上下托盘分别轻柔地放入口腔中，嘱其轻咬使泡沫布满整个牙面和牙间隙；③在操作过和中，要求儿童端坐，头向前、向下使口内混合液流入到可回收的塑料治疗盘中，减少儿童对泡沫的吞咽；④将泡沫与牙列接触4 min后取出，嘱儿童吐出残留的泡沫混合液至少1 min；⑤嘱儿童治疗后保持30 min不漱口、不饮水、不进食以保证药物效果。

1.3 调查方法

在基线时间和每2次泡沫护齿后，由专业的儿保医生对所有儿童进行口腔检查，检查采用世界卫生组织1987年公布的口腔健康检查基本方法为标准。检查采用单盲法，记录实验组、对照组牙齿患龋人数、牙数情况，检查医生不知道实验对象分组情况。同时，记录两组在使用氟化泡沫或安慰剂时发生的不良事件，包括急性氟中毒、集体癔症、误吞等情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0 软件包进行数据处理。计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 随访完成情况

3年后，试验组1 109 名儿童，其中，男 582 名，女527名；对照组1 115 名，其中男567 名，女548 名，完成了本项研究，两组完成随访儿童的性别分布比较差异无统计学意义（χ2=0.590，P=0.442 ＞ 0.05）。 两组的随访完成率分别为77.28%和 79.81%，差异无统计学意义（χ2=2.691，P=0.101＞ 0.05）。

2.2 基线时间两组的龋齿患病率比较

基线时间两组龋齿患病率差异无统计学意义 （χ2=0.629，P=0.428 ＞ 0.05），见表1。

表1 基线时间两组的龋齿患病率比较

2.3 两组1、2 和3年后较前1年时新增龋率对比

护齿1年后，2 224 名受试儿童新增龋患病率为13.94%（310/2 224），其中试验组新增龋患病率为11.09%，对照组新增龋患病率为16.77%，两组新增龋患病率经χ2检验，差异有高度统计学意义（χ2=14.954，P ＜ 0.01）。护齿 2年后，2 224 名受试儿童新增龋患病率为11.47%（255/2 224），其中试验组新增龋患病率为9.29%，对照组新增龋患病率为13.63%。两组新增龋患病率经χ2检验，差异有统计学意义（χ2=10.339，P＜0.01）。护齿3年后，2 224 名受试儿童新增龋患病率为12.19%（271/2 224），其中试验组新增龋患病率为8.75%，对照组新增龋患病率为15.61%。两组新增龋患病率经χ2检验，差异有统计学意义（χ2=24.443，P ＜ 0.01）。 见表2～4。

表2 护齿1年后两组儿童新增龋患情况（例）

表3 护齿2年后两组儿童新增龋患情况比较（例）

表4 护齿3年后两组儿童新增龋患情况（例）

2.4 两组1、2年和3年后较基线时间新增龋率对比

护齿1、2年和3年后对照组和试验组新增龋率的率差分别为5.68%、10.02%和16.88%。率差的增大表明随着氟化泡沫护齿次数的增多，氟化泡沫防龋的效果越明显，差异均有高度统计学意义（P＜0.01）。见表5。

表5 护齿1、2、3年后与基线时间新增龋率对比情况

2.5 不良反应发生情况

试验组发生误吞23例，对照组发生误吞27例，两组比较差异无统计学意义（χ2＜ 0.001，P=0.995＞ 0.05）。 两组均未观察到急性氟中毒和集体癔症。

3 讨论

龋齿是一种多因素疾病，其发生是细菌、饮食、易感的牙面和唾液之间相互作用的结果，卫生部把儿童龋齿的防治列为儿童保健的重要内容之一。龋齿与年龄的关系密切，在各年龄阶段具有不同的活跃值，3岁后开始上升，6～8岁达高峰，以后因不断被替换，乳牙龋逐渐下降[4]。因此预防儿童龋病的关健在于家长早期的防龋意识、有效的饮食管理、正确的刷牙方法及科学使用氟化物。

局部使用氟对龋齿有明显的预防作用，其机制是氟化物与牙釉质发生反应，生成的氟化钙不仅具有抑制牙菌斑的作用，而且还能降低釉质羟磷灰石的溶解度[5]；同时氟还能促进釉质再矿化，增加牙釉质的硬度，从而抑制龋病的发生和发展[6]。既往局部用氟的方法有氟化凝胶、氟电离子导入及氟保护漆的，但是因为氟用量大，或操作麻烦及或效果不稳定等多种因素，难以在托幼机构的群体儿童口腔保健中推广。

氟化泡沫是近年来发展起来的一种新型的局部用氟防龋制剂，近年来国内用于儿童群体防龋也有相关报道，但由于时间、样本等原因，结果不一[7-8]。本次研究选取了具体可比性的南宁市区20 所幼儿园的2 224 名儿童作为随机分成试验组和对照组作为观察对象，对试验组儿童进行了3年6次的氟化泡沫护齿，然后分别在1、2、3年后进行防龋效果的观察对比。观察结果表明，半年给予1次氟化泡沫护齿的试验组1、2、3年后的新增龋率与使用不含氟泡沫护齿的对照组相比显著下降，且随着氟化泡沫护齿次数的增多，试验组的新增龋率下降更明显。另外氟化泡沫制剂护齿，操作简便，使用一次塑软牙托，无需仪器设备，为儿童喜爱的水果口感。同时本次研究每次使用的泡化泡沫的总量0.6～0.8 g，摄入氟量很少，研究报道其被吞咽的量明显少于含氟凝胶[9-10]，笔者也未发现有明显的不良反应。因此笔者认为氟化泡沫护齿安全有效，值得在群体儿童口腔保健中大力推广应用。

[1] 袁慧明.幼儿园儿童乳牙龋齿调查[J].浙江预防医学，2010，22（4）：72-73.

[2] 朱洪民.无创伤性修复手术治疗乳牙龋齿的临床观察[J].中国医学创新，2011，8 （7）：171-172.

[3] 吕承铭，牛亚一.盘龙区小学生龋齿防治效果观察[J].中国学校卫生，1999，20（4）：298.

[4] 石四箴.儿童口腔医学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2004：72-94.

[5] 黄彦，朱洪水，何予敏.不同浓度氟化泡沫对牙釉质再矿化影响的对比研究[J].江西医药，2007，42（3）：189-191.

[6] 万前程.口腔预防保健[M].北京：高等教育出版社，2005：20-21.

[7] 李刚.氟化泡沫预防龋齿的实验研究和临床效果[J].中国学校卫生，2001，22（6）：584-586.

[8] 汤莉.氟化泡沫预防学生龋齿效果观察[J].实用医学杂志，2009，25（17）：2949-2950.

[9] 胡德渝.预防口腔医学基本方法与技术[M].西安：世界图书出版社，2008：116.

[10] 高永志，陈姗姗，殷志远.氟凝胶与氟泡沫防龋效果的临床观察[J].中国医学创新，2012，9（20）：99.