前列地尔脂微球制剂治疗突发性耳聋疗效分析

王桂安 李歌 张高峰 杜蕾

前列地尔脂微球制剂治疗突发性耳聋疗效分析

王桂安 李歌 张高峰 杜蕾

目的观察前列地尔脂微球制剂治疗突发性耳聋的临床疗效。方法将90例突发性耳聋患者随机分为治疗组和对照组，对照组按常规采用舒血宁、三磷酸腺苷、甲钴胺、维生素B1、醋酸泼尼松及高压氧舱治疗，治疗组在使用相同药物及高压氧舱治疗基础上加用前列地尔脂微球制剂10μg加入生理盐水100ml，缓慢静脉输注，1次/d，10d～14d为一个疗程。结果治疗组总有效率为84.4%，优于对照组的60.0%。结论前列地尔脂微球制剂治疗突发性耳聋疗效显著，值得临床推广应用。

突发性耳聋;前列地尔脂微球制剂;内耳微循环;前列腺素E1

突发性耳聋(Sudden deafness，SD，简称突聋)是指突然发生的感音神经性听力损失，可伴耳鸣、眩晕［1］。常为单耳发病，是临床常见的急症，因其病因不明，听力损失重，治疗困难，预后差，致残率高，严重影响患者日常生活、工作和学习，因此治疗突聋多为经验疗法，目前以改善内耳微循环、脱水、调节神经及高压氧舱治疗为主。2011年7月至2012年7月，我科应用前列地尔脂微球制剂治疗突聋45例，取得较好疗效，报告分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2011年7月至2012年7月在我科住院，符合突聋诊断标准［2］的患者90例，均为单耳患病，随机分为治疗组和对照组，治疗组男23例，女22例，左耳25例，右耳20例，年龄21～70岁，平均年龄(41.5±3.6)岁，病程7h～48d;对照组男19例，女26例，左耳21例，右耳24例，年龄19～68岁，平均年龄(39.5±4.7)岁，病程12h～39d。两组患者的听力障碍分级［3］及伴随症状见表1，两组在性别、病程、年龄、听力损伤程度和听力曲线类型方面无显著差异，有可比性。

表1 两组患者的听力损失程度及伴随症状比较

所有患者通过专科检查、影像学、电测听、声导抗等检查排除外耳、中耳、内耳炎性疾病，解剖变异、听神经瘤等;排除妊娠及哺乳期妇女;排除有严重的全身疾病、精神障碍或言语障碍的患者以及既往有听力减退史;排除严重肝肾疾病及出血性疾病、过敏性疾病，或有心脑血管疾病。

1.2 治疗方法 对照组按常规采用舒血宁、三磷酸腺苷、甲钴胺、维生素B1、醋酸泼尼松及高压氧舱治疗，治疗组在使用相同药物及高压氧舱治疗基础上加用前列地尔脂微球制剂10μg加入生理盐水100ml，缓慢静脉输注，1次/d，10～14d为一个疗程。

1.3 疗效评定 按照突聋诊断和治疗指南［2］判断疗效，治疗两周后复查电测听，比较两组治疗后的纯音听阈，并观察用药后有无不良反应。痊愈:受损频率听阈恢复至正常或达健耳水平，或达此次患病前水平。显效:受损频率平均听力提高30dB以上。有效:受损频率平均听力提高15～30dB。无效:受损频率平均听力提高不足15dB。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4 统计学方法 应用SPSS 13.0软件，采用t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经过治疗，治疗组中有37例伴耳鸣者耳鸣消失，2例伴头痛者头痛消失，4例伴眩晕者眩晕消失，8例伴耳闷者耳闷消失，仍有2例患者有明显耳闷胀感;对照组中有31例伴耳鸣者耳鸣消失，1例伴头痛者治疗后头痛减轻，3例伴眩晕者治疗后眩晕消失，但有1例仍有头昏不适，仍有5例患者有明显耳闷胀感。两组疗效比较见表2。说明治疗组在改变患者听力值及改善临床伴随症状上优于对照组。

表2 两组疗效比较(例，%)

3 讨论

目前突聋患患者数有逐年上升及年轻化趋势，因其起病急、进展快，听力损伤重，伴随症状复杂，治疗困难，已成为严重危害健康的耳科常见病。其确切的发病机制尚不清楚，现代医学认为突聋与内耳微循环障碍和(或)病毒感染及自身免疫功能障碍等有关［4］，而内耳微循环障碍是突聋发病的主要原因。迷路动脉基本上是内耳血供唯一动脉，其虽有侧支循环与颈内外动脉相通，但极其纤细，侧支循环差，容易引起内耳供血障碍，其病理改变为内耳血管痉挛、水肿、出血、血栓形成或血管栓塞以及血液凝固性增加、血流动力学改变等，而耳蜗对缺血缺氧非常敏感，耳蜗螺旋器毛细胞和螺旋神经节供血不足，可导致基底膜毛细胞水肿、变性、脱落、功能丧失。内耳水肿，进而可引起物质代谢障碍，营养缺乏，使组织、神经萎缩、变性坏死，导致听力损害［5］。因此改善内耳微循环是治疗突聋及伴随症状的主要手段，而前列地尔脂微球制剂能够针对上述因素起作用。

前列地尔脂微球制剂的主要成分是前列腺素E1，前列腺素E1是广泛存在于体内的一种高效活性物质，其通过调节MCV、SCV、腺苷环化酶和磷酸二酯酶活性，促进细胞内环磷酸腺苷浓度增加，激活依赖环磷酸腺苷的一系列蛋白酶使血管扩张，增加病变血管的血流量，抑制血小板聚集，防止血栓形成，并改变红细胞的变形能力，改善微循环，同时防止缺血再灌注损伤。前列腺素E1以脂微球为载体的制剂，不易失活，脂微球载体可将前列腺素E1转运到病变部位，缓慢释放，维持药效，增加药物利用度。在脂微球的保护下，经过体、肺循环时前列腺素E1灭活大大降低，保持血液中的高浓度。经过脂微球的包裹对病变血管的靶向作用显著，使其在病变的血管壁更易被吸收，从而改善内耳微循环，增加内耳血流，改善内耳供血供氧，抑制血小板聚集，防止耳蜗听器毛细胞的变性与坏死，防止缺血-再灌注损伤。

前列地尔脂微球制剂不易失活，对病变血管有特殊亲和力，实现了靶向治疗，具有持续、高效、安全等特性，全身副反应明显降低［6］。对耳聋、耳鸣症状缓解效果明显，是临床治疗突聋、耳鸣的首选药物［7］，疗效确切，是治疗突聋的有效药物，值得进一步的实验研究并推广。

注:前列地尔脂微球制剂(西安力邦制药有限公司，力邦喜通，规格2ml:10μg，国药准字H20103100)

［1］黄选兆，汪吉宝，孔维佳.实用耳鼻咽喉头颈外科学.第2版.北京:人民卫生出版社，2008:988-92.

［2］孔维佳，周梁，许庚，等.耳鼻咽喉头颈外科学.第2版.北京:人民卫生出版社，2010:165-189.

［3］中华耳鼻喉头颈外科杂志编委会.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性耳聋的诊断和治疗指南(2005年，济南).中华耳鼻喉头颈外科杂志，2006:41(8):569-9.

［4］杨剑，刘博，韩德民.突发性耳聋的循环病因机制.国际耳鼻喉头颈外科杂志，2006，30(3):175-177.

［5］赵晓红.39例突发性耳聋临床治疗体会.中国现代药物应用，2010，4(8):49.

［6］王天琪，苏金霏.前列地尔对突发性聋的疗效观察.国际医药卫生导报，2007，13(22):56-58.

［7］吴红敏，殷善开，鲁文莺，等.前列地尔治疗突发性耳聋伴耳鸣的疗效观察.听力学及言语疾病杂志，2004，12(4):260-261.

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