疏肝活血化痰法配合波姆光治疗乳腺增生病防治癌前病变的临床研究*

唐荣 汪勤 唐毅 张烨 韩霞 幸彩梅 彭姝峰

临床研究发现，随着孕期和产褥期卫生知识的普及，哺乳期乳腺炎的发病率已呈下降趋势，非哺乳期乳腺炎发病率呈上升趋势，其中半数为未婚未育女性，未婚未育女性成非哺乳期乳腺炎“新宠”。乳腺增生病又称乳腺结构不良，为妇女的常见病、多发病，多发生在女性青春期后，非哺乳期乳腺炎在临床上非常容易被误诊为乳腺癌。笔者中医处《乳腺增疾病防治》课题研究组用所研处方加减消结汤联合波姆光综合治疗，经持续10多年的临床观察，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例来自2003年1月-2011年10月来本院中医处就诊的患者。就诊经西医外科手术及体外穿刺或多普勒超声影像检查确诊为乳腺小叶增生患者1063例。治疗原则：患者知情自愿选择。经回顾性统计分析，其中未孕女性206例。年龄16～35岁，平均28岁，病程最短18个月，最长72个月，平均25个月。临床症状：双乳肿块109例，单乳肿块97例。其中肿块局限一个象限68例，超过一个象限138例。采用研制中药加减消结汤联合波姆光治疗106例设为观察组，服用由江西博士达医药科技发展中心提供的乳快欣药物治疗100例设为对照组。观察组中乳腺小叶增生56例、乳腺囊性增生16例、乳腺腺体增生14例，同时患有小叶增生、腺体增生及乳腺腺体增生20例；对照组中乳腺小叶增生48例、乳腺囊性增生16例、乳腺腺体增生16例，同时患有小叶增生、腺体增生及乳腺腺体增生20例。

1.2 诊疗依据 根据《我国关于乳腺疾病诊疗标准》确诊[1]，多普勒超声诊断及机体激素水平改变检测验证。

1.3 病例要求 所有参与治疗患者均为未孕女性，首先排除患有乳腺癌，其次排除患有心脏、肝肾疾病以及患者半年内均未服用治疗乳腺疾病类药物者。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组 研制中药加减消结汤联合波姆光治疗。加减消结汤包括柴瓜、香头草各10 g，黄郁、天撤、通花根、纶布各12 g，苦蒜9 g，红蒲根、文术各8 g、三散草8 g、海藻9 g、蛇利草12 g，1剂/d，加净水0.6 L，煎至0.2 L，早晚各服一次。各种中药剂量根据病情、治疗等调剂。中药煎后药渣热敷乳房肿块25 min，温度以患者自我接受程度为宜，每日热敷1次，时间以晚上睡前为宜，半个月为一疗程。月经来临前一天停药，同时配合波姆光治疗。

波姆光治疗选用北京波姆公司研制和生产的BMP-Ⅳ型波姆治疗仪，调输出功率在3 W，患者取合适体位，仪器距乳房皮肤5 cm，光照射乳根、乳中、神封、灵墟、胸乡穴位，每次30 min，每日一次，16 d为一疗程，一般3个疗程，经期治疗暂缓。

1.4.2 对照组 乳快欣片：由江西博士达医药科技发展中心提供。用法：口服，6片/次，3次/d，首次8片，连服21 d为一疗程，经期前一天停药，共3个疗程。服药期间禁服生冷与辛辣、肥腻食物。

1.5 仪器及观察方法

1.5.1 高频彩色多普勒超声HDI-5000仪，由美国ATL公司提供。彩超检查，患者取平卧位，双臂上举，以扇形扫描方式对患者乳房四个象限进行超声检查，根据声像特征，对病变进行分型，同时对腋下淋巴组织进行常规检查。每一疗程彩超随访一次。

1.5.2 实验室检查 采用美国罗氏公司提供的ECL2010电化学发光仪及配套试剂采集患者早晨空腹静脉血，行内分泌六项激素水平检测，即雌二醇（E2）、孕酮（P）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、泌乳素（PRL）、睾酮（T）。两组患者均在治疗前后进行内分泌六项激素水平检测，检测时间统一规定为经期后第22天。

1.6 疗效判定标准 按中国中医药学会外科分会乳腺病专题组制定的标准（1996）。临床治愈：自我不适症状消失，乳房肿块消失，无触痛，治疗停止3个月后乳房原肿块消失并无继发肿块及无自我不适症状。显效：疼痛和触痛明显减轻或消失，乳腺肿块明显缩小1/2以上者，质地变软；有效：患者自我感觉乳房乳房疼痛和触痛减轻，乳腺肿块缩小小于或大于1/2，患者自我感觉乳房疼痛未减轻。无效：患者自我疼痛和触痛没有或疼痛加重，乳腺肿块无改变或增大质地变硬。

1.7 统计学处理 采用PEMS 3.1 软件对数据进行统计处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗不同类型乳腺增生症疗效比较见表1。

表1 两组治疗不同类型乳腺增生症疗效比较

加减消结汤联合波姆光组治疗小叶增生、囊性增生、腺体增生、混合型乳腺增生有效率分别为98.2.%、87.5%、78.5%、75.0%，组内比较差异有统计学意义（P<0.05）；治愈率分别为64.2%、50.0%、57.1%、 45.0%，差异亦有统计学意义（P<0.05）。

乳快欣治疗小叶增生、囊性增生、腺体增生、混合型乳腺增生有效率分别为81.2%、64.0%、59.0%、55.0%，组内差异有统计学意义（P<0.05）；治愈率分别为47.9%、41.0%、38.0%、40.0%，差异亦有统计学意义（P<0.05）。

两组治疗乳腺增生疾病总有效率分别为89.6%、72.0%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），治愈率分别为57.5%、43.0%，组间比较差异亦有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组治疗前后黄体期雌激素测定值比较见表2。

表2 两组治疗前后黄体期雌激素测定值比较（±s）

表2 两组治疗前后黄体期雌激素测定值比较（±s）

组别 E2（pg/ml） P（ng/ml） PRL（uIU/ml） FSH（mIU/ml） LH（mIU/ml） T（ng/ml）观察组（n=106） 治疗前 261.6±64.8 9.8±5.6 715.5±93.1 5.1±1.9 5.5±1.8 0.3±0.1治疗后 207.2±67.1 13.±7.1 385.4±60.9 5.1±1.4 5.5±2.1 0.4±0.1对照组（n=100） 治疗前 260.3±62.4 9.6±4.9 684.1±87.3 4.2±1.6 6.3±1.8 0.4±0.2治疗后 234.3±69.7 12.±6.3 491.2±94.3 4.4±1.8 6.0±1.6 0.4±0.3

观察组治疗前与治疗后E2激素水平改变明显，差异有统计学意义（P<0.01）。P、PRL两种激素水平有改变，差异亦有统计学意义（P<0.05）。观察组E2、P、PRL水平与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前与治疗后E2、P、PRL三种激素水平变化经统计学分析，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组FSH、LH、T激素水平变化治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05），组间比较差异亦无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

对于女性来说，生育第一胎年龄大于30岁或年龄超过40岁未婚孕，其乳腺癌的发病率明显高于正常婚育的妇女。本病主要发病高峰年龄在20～40岁，在25岁以后死亡率逐步上升，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%，仅次于子宫癌。对于40～60岁之间及绝经期前后的妇女发病率仅次于20～40岁女性。乳腺癌男性极少见，其患发病率仅约1%～2%。乳腺癌通常是发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤，是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，50%以上的患者为未婚未育的年轻女性。国外报道，乳腺癌已有年轻化趋势[2]。其发病常与遗传有密切关系。

乳癌的病因尚不能完全明了，已证实的发病因素仍存在着不少争议，西方医学认为乳腺增生是由于孕激素不足[3]，乳腺增生病是体内激素失衡引起，雌激素相对或绝对过高是发生乳腺癌的主要诱因。据报道，机体长期处于激素不平衡的患者发生乳腺癌机会为正常人的4倍，患有重度不典型乳腺增生患者，乳腺癌的发生率高于正常女性的五倍。

乳腺疾病属中医“乳癖”范畴，由内外因长期作用所致，乳腺癌的病因部分因素在于外因，决定因素在于内因，中医认为造成该病的原因主要是情志不畅以致肝郁气滞、脏腑亏损、气血不足、气郁、痰浊、瘀血、热毒等都影响脏腑，从而引致内分泌失调。长年累月极有可能得乳腺癌。女性长期情绪不良、抑郁再加上外邪乘虚入内，从而导致乳腺癌的发生。

中医中药是我国的四大国粹之一，有着悠久的历史和丰富的医疗内涵，中医药治疗乳腺增生有其独特的优势，其副作用少，目前中医药治法及疗效逐渐被医患重视，最终达到根治此病的目的。据本草纲目记载，方中柴瓜疏肝解郁、行气散结，郁金具有活血止痛，行气解郁功效，香头草凉血，黄郁清热凉血，用于治疗血热瘀滞之出血症，文术能提出成分挥发油莪术醇能直接杀灭癌细胞，并能提升淋巴细胞，增强机体对肿瘤的主动免疫及保护作用。《本草经疏》记载，天撤行气破血散结，疏肝解郁、活血散结是其功能之所长；《开宝本草》记载，通花根主老癖癥瘕结块。纶布理气解郁，调经止痛，苦蒜柔肝理气而缓急止痛，红蒲根消痰软坚、泄热利水、止咳平喘，改善黄体功能，祛脂降压，散结抗癌；昆布、三散草、海藻、通草、祛凝血、散瘀结、消痰核、行气通络；郁金配伍香头草、柴瓜、郁金行气解郁、活血止痛；柴瓜与郁金、香头草相伍其疏肝解郁之功更显著；郁金与香头草同用其止痛之效更强，四药伍用共奏疏肝解郁、行气活血、缓急止痛之功效，用于治疗肝郁气滞之胸胁胀痛、月经不调或经行腹痛。配合郁金活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆、症瘕结块。据Indira 等报道，去卵巢大鼠试验表明，香附挥发油调节雌激素样活性，Singh 报道香头草具有抗炎作用，并为植物雌激素受体调节剂[4]。柴瓜、郁金等已有实验证明具有免疫双向调节作用，能很好地改善患者的免疫系统功能，从而达到治疗效果。配合波姆光治疗仪局部照射综合疗法，加强局部血液循环，加速局部代谢产物吸收，促进肿块消散，减轻疼痛，以提高柴瓜消结汤疗效[5]。

[1]陈贵廷，薛赛.最新国内外疾病诊疗标准[M].北京:学苑出版社，1991：807.

[2]魏维，王丽，陈玥，等.乳腺癌和乳腺增生组织中TIMP-3基因突变谱研究[J].临床与实验病理学杂志，2010，26（5）:523.

[3]钟笑伟，黄听欣，张君华.高频超声在调摄冲任法治疗囊性乳腺增生中的应用[J].中国保健营养，2012，22（5）:1130.

[4]唐荣，唐毅，王海澜，等.柴瓜消结汤对实验性乳腺增生家兔血液流变学的影响[J].中国计划生育学杂志，2005，13（3）:42-43.

[5]陈金华，鄂占森，唐荣，等.柴瓜消结汤治疗乳腺增生病的超声观察[J].中国超声诊断杂志，2003，5（5）：343-345.