欧委会批准Esmya用于子宫肌瘤术前治疗

2012年2月27日，Gedeon Richter公司宣布，Esmya(Ulipristal acetate，醋酸乌利司他，5 mg)片剂作为中重度子宫肌瘤的术前治疗药物获欧委会上市批准。Esmya是一种口服的一线选择性黄体酮受体调节剂，通过在病变组织中可逆地阻断黄体酮受体而发挥作用。批准是基于多中心、随机、双盲的PEAR I、II期临床对照试验，纳入498名Esmya药物受试者。PEAR I期试验结果表明:Esmya用药5 mg或10 mg剂量组能显著控制过量出血，有效率分别为91%，92%，而安慰剂组仅为19%;PEAR II期试验结果表明:与Eligard(醋酸亮丙瑞林)相比，Esmya能够显著控制过量流血，在不手术的前提下明显减小子宫肌瘤体积，改善疼痛症状，且停药后药效持久性可保持6个月。

常见不良反应包括:潮热、头痛以及乳腺增生等。