FDA批准Synribo治疗成人慢性粒细胞性白血病

2012年10月26日，Teva公司的Synribo通过快速审批获美国FDA批准，用于酪氨酸激酶抑制剂治疗后依然进展的成人慢性髓细胞性白血病(CML)患者的治疗。该药为首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂，同时获“孤儿药”资格认证。CML是一种造血干细胞克隆增生性疾病，患者多数携带Ph染色体，该染色体可促使骨髓产生酪氨酸激酶，导致异常粒细胞的产生。批准是基于2项开放标签、多中心的II期临床研究的数据分析，结果显示，18.4%的慢性CML患者用药后3.5个月Ph染色体基因突变减少，持续减少的中位时间为12.5个月;14.3%的加速期CML患者用药后2.3个月白血病血液学反应得到缓解，缓解的中位持续时间为4.7个月。

常见不良反应:血小板减少、红细胞计数降低、嗜中性白细胞减少(常导致感染和发烧)、腹泻、呕吐、虚弱、疲劳、注射部位皮肤反应、淋巴细胞减少。