参麦注射液联合美托洛尔治疗慢性心力衰竭临床研究

杨顺良

心力衰竭(heart faiure)是心脏功能或结构性疾病导致心室充盈和/或射血能力受损所引起的一组复杂的临床综合征。慢性充血性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是大多数心血管疾病的最主要死亡原因，也是最终归宿。流行病学研究表明，CHF发病率为0.5% ～2.0%，5年生存率与恶性肿瘤相当［1］。随着人口老龄化及心脏疾病患者生活预期值的提高，CHF已成为严重威胁人民群众的健康安全的公共卫生问题。笔者于2009年5月至2011年3月采用参麦注射液联合美托洛尔治疗慢性充血性心衰58例，取得了比较满意的临床效果。现报道如下。

1.材料与方法

1.1 材料 选择2009年5月至2011年3月我院住院确诊为慢性充血性心力衰竭患者116例。纳入标准:①西医诊断符合《2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》［2］诊断标准:左心衰临床表现:阵发性或劳力性夜间呼吸困难、双肺下部听诊可闻及湿性啰音;右心衰临床表现:颈静脉怒张、肝肿大、下垂部位水肿，心脏听诊可闻及第三心音奔马律，并有原发心脏病的体征;②中医证候诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准［3］;③心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级者;④年龄≥40岁，或≤75岁;⑤患者知情同意。排除标准:①患有急性心衰、心源性休克、房室传导阻滞、心肌梗死、心动过缓、缩窄性心包炎、严重心律失常及肥厚性心肌病及明显感染者;②未控制的高血压及高血压服用钙离子拮抗剂所致的下肢水肿者;③合并有严重脑血管及肝、肾功能不全者;④妊娠期或哺乳期女性;⑤年龄≤40岁，或≥75岁;⑥患有精神病或有精神病家族史者。共纳入116例，其中男性74例，女性42例;年龄40～75岁，平均年龄64.6±8.2岁;有高血压病史21例(占18.10%)，吸烟史22例(占18.97%)，糖尿病史7例(占6.03%);伴有风湿性心瓣膜病15例(占12.93%)，冠状动脉粥样硬化性心脏病53例(占45.69%)，扩张性心肌病12例(10.34%)，高血压性心脏病14例(占12.07%)，肺源性心脏病22例(占18.97%)。将纳入的116例患者按其就诊先后顺序随机分为观察组和对照组各58例，两组患者在性别、年龄、病史及合并症等一般临床资料方面比较经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组予美托洛尔口服治疗，观察组在对照组治疗基础上予点滴参麦注射液，剂量为60ml/天，疗程为2周。

1.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定:①显效:心衰症状明显改善或心功能提高2级以上，临床症状及血液流变学指标明显改善。②有效:心衰症状基本控制或心功能提高1级，且未达到2级，临床症状及血液流变学指标有改善。③无效:心衰症状未改善或加重，心功能提高不足1级，临床症状无改善。

1.4 主要观察指标 观察两组患者临床疗效，并应用彩色多普勒超声心动图仪进行治疗前后心功能检测。

1.5 统计学方法 采用SPSS10.0软件完成统计处理;组间计量资料差异性测定采用单因素方差分析和t检验，计数资料性测定采用χ2检验。

2.结果

2.1 两组慢性充血性心衰患者临床疗效比较 见表1。

表1 两组慢性充血性心衰患者临床疗效比较

2.2 两组治疗前后左心室射血分数比较 见表2。

表2 两组治疗前后左心室射血分数比较

3.讨论

充血性心力衰竭以组织血液灌注不足，以及肺循环和/或体循环淤血为主要特征，由心脏泵血功能障碍及神经体液调节机制过度激活引起的血流动力学异常［4］。中医古代文献尚无慢性心力衰竭病名记载，根据其临床症候表现可归属于中医学的“心悸”、“心痹”、“水肿”、“喘证”、“痰饮”、“怔忡”等范畴。其病因多因心气不足，阳气受损，鼓动无力，痰饮内停，瘀血阻滞，病机多为本虚标实证，本虚为气虚、阳虚，标实为痰饮、瘀血［5］，病位在心，久之涉及肺、脾、肾三脏，最终导致各脏腑功能失调。早在《黄帝内经》中有关“心衰”症状的描述，如《素问·痹论篇》载有:“脉痹不已，复感于邪，内舍于心——心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘，嗌干善噫，厥气上则恐。”《伤寒明理论·悸》所载:“其停饮者，由水停心下，心主火而恶水，水既内停，心自不安”。故临床以益气养阴、活血化瘀、利水平喘治之。

参麦注射液出自古代名方生脉散，方中人参甘温，益气生津以补肺气;麦门冬甘寒，养阴清热，润肺生津。参麦注射液继承了原方大补元气、益阴生津固脱的特点，克服了原方使用不便、无法精确定量的缺点，其由人参、麦冬提纯制备而成，其主要成分是人参皂甙、有机酸等多种微量元素。现代药理研究表明，人参可改善心肌代谢、增强心肌能量储备，使心肌细胞Na+－ATP－K+酶的活性抑制，扩张周围血管，进而减轻心脏后负荷;参麦注射液能加强机体器官活动能力，调节和促进机体新陈代谢，对胸闷、心悸、乏力、多汗等均有明显疗效。

本组研究结果示，观察组与对照组临床疗效比较差异显著(P＜0.05);两组患者治疗后左心室射血分数比较，观察组明显优于对照组(P＜0.05)。可见，在西医常规治疗基础上加用参麦注射液治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效肯定，能够明显改善心脏功能，明显提高疗效，值得推广使用。

1 宋海萍，赵国定.益心舒胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究［J］．中西医结合心脑血管病杂志，2009，7(2):133 －134.

2 中华医学会心血管病学分会.2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］．中华心血管病杂 志，2007，35(12):1076.

3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］．1993:57－63.

4 卫峻枫，薄庆，曹风莉，等.补肾方治疗慢性充血性心力衰竭64例临床观察［J］．河北中医，2010，32(1):21－23.

5 李家岭.参麦注射液治疗心力衰竭46例疗效观察［J］．江西中医药，2005，11.

6 黄云声，罗仁瀚，徐凯.加味四逆汤治疗慢性心力衰竭的临床研究［J］．吉林中医药，2009，29(4):298－299.