益心舒胶囊治疗慢性心力衰竭的临床观察

邢玉龙，王 用，史云桃

慢性心力衰竭（心衰）是一种复杂的临床症状群，为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相当，近期内心衰的发病率仍将继续增长，正在成为21世纪最重要的心血管病症。益心舒胶囊具有益气复脉，活血化瘀，养阴生津的功效。本文旨在观察益心舒胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年5月—2011年10月在我院就诊的门诊或住院患者80例，根据我国《慢性心力衰竭诊断和治疗指南（2007年）》[1]。病例排除标准：慢性阻塞性肺部疾患；严重心脏瓣膜病；严重肝、肾功能不全；严重心律失常；心源性休克。将入选病例随机分为两组，治疗组40例，男25例，女15例；年龄45岁～80岁（64.8岁±10.2岁）；病程1年～10年（6.2年±3.4年）；基础疾病：冠心病16例，高血压性心脏病14例，扩张型心肌病6例，其他4例。对照组40例，男26例，女14例；年龄40岁～82岁（65.2岁±11.4岁）；病程2年～11年（6.8年±3.5年）；基础疾病：冠心病14例，高血压性心脏病13例，扩张型心肌病10例，其他3例。

1.2 治疗方法 两组均常规抗心力衰竭治疗，合理使用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂和/或洋地黄类药物。治疗组在对照组基础上加用益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司），每次3粒，每日3次口服，连续服用8周。

1.3 观察指标

1.3.1 总体疗效判断 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》标准进行疗效评价[2]。显效：治疗后心力衰竭症状消失或心功能改善≥2级，临床症状明显改善；有效：心功能改善1级，临床症状有改善；无效：临床症状、心功能无变化或不足1级，甚至加重。

1.3.2 左室射血分数（LVEF） 采用PHILIPS－7500彩色多普勒超声心动仪检测，由专人进行检查，以左室长轴切面，用Simpson’s法测量。

1.3.3 NT－proBNP检测 抽取静脉血2 mL，加入EDTA－Na2抗凝试管摇匀，应用瑞莱公司生产的心衰诊断仪进行测定。

1.4 统计学处理 采用SPSS10.0统计软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验。

2 结 果

2.1 两组总体疗效比较（见表1）

表1 两组总体疗效比较

2.2 两组LVEF、NT－proBNP比较 两组治疗后LVEF比较差异无统计学意义（P＞0.05），但治疗组有上升趋势。两组治疗后NT－proBNP比较差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组治疗前后LVEF、NT－proBNP比较（±s）

表2 两组治疗前后LVEF、NT－proBNP比较（±s）

与对照组治疗后比较，1）P＜0.05

组别 n LVEF（%） NT－proBNP（pg/L）40 41.38±5.38 842.9±207.8治疗后 40 47.22±6.37 442.2±156.7治疗组 治疗前 40 41.10±5.66 864.5±229.3治疗后 40 49.08±7.02 372.6±134.51）对照组 治疗前

3 讨 论

慢性心力衰竭是各种病因引起的多种心脏病终末阶段，发病率高，严重威胁人类生命安全，其主要病理基础是心肌细胞凋亡、心室重建及细胞信号传导系统障碍导致心肌舒缩功能障碍。慢性心力衰竭治疗的主要目标是防止疾病进一步进展、提高生存率及生活质量。

超声心动仪检测LVEF为评价左室收缩功能的常用方法。血清NT－proBNP主要是由心室肌细胞合成的心源性神经激素，B型脑钠肽前体是由108个氨基酸组成的，然后裂解为具有一定生物活性的 BNP（77－108氨基酸）和 NT－proBNP。血清NT－proBNP水平的升高原因有很多种，最常见的是由于左心室容量负荷、室壁压力增高、心肌细胞受损等导致了NT－proBNP水平的代偿性升高。血清中的 NT－proBNP具有对抗肾素－血管紧张素－醛固酮系统、利尿排钠、扩张血管等作用，血清中NT－proBNP水平升高和心功能受损伤的程度呈正相关，血清中NT－proBNP水平越高说明心肌受损越严重[3，4]。因此，NT－proBNP水平可作为心力衰竭治疗疗效的一个指标。

心力衰竭属中医“心悸”、“喘症”、“水肿”等范畴。本病为本虚标实证。本虚为气虚、阴虚，标实为瘀血。气阴两虚型是其常见证型，治疗用益气养阴法。益心舒胶囊是古验方“生脉饮”加丹参、黄芪、川芎、山楂而成，具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的功效。方中人参、黄芪益气扶正为君药，丹参、川芎、麦冬活血化瘀、养阴为臣药，五味子、山楂为佐药。现代药理学研究表明，人参能减慢心率，减轻心脏前负荷，减少心肌耗氧量，从而起到强心作用[5]。丹参扩张冠状动脉，降低血液黏滞度，增加红细胞变形能力，改善微循环，并能清除氧自由基、降低心肌耗氧量、抗动脉粥样硬化[6]。黄芪具有清除氧自由基，扩张冠状动脉，利尿和改善心功能的作用[7]。麦冬能显著提高心肌收缩力和心脏泵功能，对心肌有明显保护作用，使显著受损的心肌细胞获得较快修复，并能提高耐缺氧能力。川芎明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子[8]。五味子具有加强心肌收缩力，增加血管张力、改善微循环的作用。

本文治疗组能明显改善患者的症状，减少血清中的NT－proBNP水平。虽然两组LVEF无统计学意义，但治疗组LVEF仍有上升趋势，可能与样本量偏少、观察时间短有关。

[1] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35：1076－1095.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：79.

[3] Del R，Maltinti M.C－type natriuretic peptide and its relationto Non－invasive indices of left ventricular function in patients with chronic heart failure[J].Peptides，2008，29（1）：79－82.

[4] Passino C，Ry SD，Severino S，et al.C－type natriuretic peptide expression in patients with chronic heart failure：Effects of aerobic training[J].Eur J Cardiovasc Prev Rehabil，2008，15（2）：168－172.

[5] 沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2000：862－863.

[6] 付辛芳，刘晓红.丹参的药理作用与临床应用研究进展[J].中国药业，2006，15（1）：76－77.

[7] 焦雄文，段颖.黄芪注射液对充血性心力衰竭左心室重构影响的临床研究[J].陕西中医学院学报，2006，29（3）：19－20.

[8] 唐利龙，汪丽惠，张均华，等.川芎嗪对原代培养血管平滑肌细胞胶原基因表达的影响[J].中国中西医结合杂志，1995，15（11）：666－668.