CO2激光灸对膝骨关节炎患者50码最快步行时间的影响

刘晓艳,吴凡,王丽祯,赵玲,邓海平,2,郭梦虎,劳力行,沈雪勇,2



CO2激光灸对膝骨关节炎患者50码最快步行时间的影响

刘晓艳1,吴凡1,王丽祯1,赵玲1,邓海平1,2,郭梦虎1,劳力行3,沈雪勇1,2

(1.上海中医药大学,上海 201203;2.上海市针灸经络研究中心,上海 201203;3.University of Maryland School of Medicine,Baltimore,MD 21201,USA)

观察CO2激光灸对膝骨关节炎患者50码最快步行时间的影响。将符合纳入标准的95例膝骨关节炎患者随机分为CO2激光治疗组(47例)与假治疗对照组(48例),分别给予4星期、每星期3次、每次20 min的10.6mm CO2激光照射犊鼻穴治疗和假治疗。CO2激光治疗组在治疗2星期、治疗4星期及治疗结束后4星期随访时50码(46 m)的最快步行时间均较治疗前明显缩短(均＜0.01);假治疗对照组在治疗后各时间点50码(46 m)最快步行时间均较治疗前无明显差异(均＞0.05);组间比较,治疗4星期及治疗结束后4星期随访时CO2激光治疗组的50码(46 m)最快步行时间均较假治疗对照组明显缩短(均＜0.01)。CO2激光灸能明显提高膝骨关节炎患者的步行速度,其疗效至少可持续到治疗后4星期。

针灸疗法;骨关节炎,膝关节;CO2激光灸;步行时间;穴,犊鼻

骨关节炎(Osteoarthritis,OA),是中老年人群的常见病、多发病,也是致残的主要原因[1-2]。我国60岁以上的人群中骨关节炎患病率达50%,75岁以上的人群中患病率可达80%,致残率高达53%[3],膝关节的疼痛与功能障碍严重影响了患者的生活质量[4-5],成为步行困难的重要原因。目前各种版本的临床骨关节炎治疗指南都把治疗的主要目标放在缓解疼痛,矫正畸形,改善或恢复关节功能状态,提高生活质量方面。虽然非甾体类消炎药(NSAIDs)最广泛用于缓解膝关节的疼痛、僵硬症状,但这类药物的严重副反应,尤其是长期应用造成的胃溃疡、消化道出血、肾脏损伤等使其应用受到很大限制[6-9],因此寻找一种安全有效的治疗方法极为必要。本临床试验采用随机、双盲、对照设计方法观察10.6mm CO2激光照射犊鼻穴对膝骨关节炎患者最快步行时间的影响,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

95例膝骨关节炎患者均为2010年3月至2011年 9月上海市闵行区龙柏社区卫生服务中心门诊患者。首先由骨伤科医生对每位来访者进行膝关节功能检查,并行受累关节的正、侧位X线摄片。其中因各种非治疗原因在规定疗程内未完成规定治疗次数的脱落病例为5例,未完成随访的为2例。故实际完成全部4星期治疗及随访的病例为88例,其中CO2激光治疗组为43例,假治疗对照组为45例。按照国际临床试验的标准,将治疗4星期时的步行时间数据接转到随访时,故假治疗对照组实际有47例患者纳入了统计分析。两组患者性别、年龄、病程、身体质量指数(BMI)及受累关节比较,差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般情况比较

1.2 纳入标准

①年龄在42～74岁之间,性别不限;②符合美国风湿病学会(1995年)制定的膝骨关节炎诊断标准;③过去1个月的大部分时间里膝关节有至少中等的明显疼痛;④X线摄片显示至少有1个骨赘,且Kellgren- Lawrence分级为2～3级;⑤过去3个月内膝关节部位未接受过针灸、贴敷等局部治疗者;⑥自愿接受随机分组,理解并签署知情同意书者。

1.3 排除标准

①诊断有炎性关节炎、痛风、急性膝关节创伤、韧带损伤及关节内骨折者;②过去6个月内膝关节腔内注射过皮质类固醇者(包括关节手术或局部用药)或透明质酸钠者或接受过手术者;③过去1年内接受了关节冲洗或关节内窥镜手术者;④患有一定的危险性疾病并可能影响试验的完成者,如过去3个月内患有心肌梗死或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患,恶性肿瘤患者(除非已手术切除,5年以上无复发)或有全身感染或传染性疾病者;⑤同时参与了其他试验研究者或曾参加过有关药物试验者。

1.4 脱落标准

①未完成试验而中途退出(患者实际治疗次数在规定疗程内少于规定次数2次以上),资料不全影响疗效或安全性判断者;②治疗过程中无不良反应,但因其他原因而中断治疗者(如伴发其他疾病不得不停止治疗者或联系中断者)。

2 治疗方法

2.1 随机分组与盲法设计

对符合纳入标准并签署了知情同意书的受试者按其来填写表格的先后顺序编号,由统计人员用种子数2605在STATA/SE11软件上产生包括随机数字的随机序列,然后按照随机数字的大小升序或降序排列,排列次序所对应的原来代码即为分组的依据。患者每满30例以上随机分组1次。试验中使用的CO2激光灸疗仪与假治疗仪,两者在外观、质量、操作方式上完全一致,仪器上仅标有B(治疗组)或C(空白组)字样。记录序号、随机号及组别标记的分配表一式二份,分别由试验设计者和一个与试验不相关的人员保管,二人均不参与试验。治疗人员依据受试者所属的组别开启相应的治疗仪器并做治疗情况记录,两组受试者均隔日由不同的治疗人员给予治疗。治疗全程有专门人员进行监督,最后有专人对结果进行评估。患者、治疗操作人员和评估者均不知道分组情况。

2.2 CO2激光治疗仪

采用上海万奇光电技术有限公司和上海中医药大学联合研制的SX10-C1型CO2激光灸疗仪与假治疗仪。CO2激光发生器发射波长为10.6mm的红外激光,输出功率为60～65mW,光斑直径约1 cm。假治疗仪与CO2激光灸疗仪在外观上完全一致,但进行假治疗时无激光输出。

2.3 治疗时间及方法

受试者仰卧于床上,暴露双侧膝关节,并以小枕头垫在腘窝部,以使膝关节保持略弯曲的放松姿势,激光输出端垂直照射在患者的犊鼻穴(定位方法参考最新的腧穴名称与定位[10])上,但不与皮肤接触。每次照射20 min,每星期治疗3次,共治疗4星期(12 次)。如果治疗时有漏做,需在1星期内补做,不能延长整个疗程,允许漏做次数不能超过2次,否则视为自动退出试验。

2.4 观察指标

50码(46 m)最快步行时间,分别于治疗前、治疗2星期、治疗4星期及治疗结束后4星期随访时进行测量。

2.5 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析。数据资料采用检验观察是否属于正态分布,符合正态分布的数据以均数±标准差表示,不符合正态分布的以中位数(最小值,最大值,四分位数间距)表示。组间性别、患膝情况采用卡方检验,一般计量资料采用检验;两组患者治疗前后46 m最快步行时间的组内效应采用重复测量的方差分析;组间效应采用多元方差分析。

3 结果

由表2、图1可见,两组患者治疗前50码(46 m)最快步行时间比较,差异无统计学意义(＞0.05)。CO2激光治疗组治疗后各个时间点所测得的46 m最快步行时间与同组治疗前比较,均明显缩短(均＜0.01)。假治疗对照组治疗后各个时间点所测得的46 m最快步行时间与同组治疗前比较,差异无统计学意义(均＞0.05)。治疗4星期及治疗结束后4星期随访时,CO2激光治疗组的50码(46 m)最快步行时间均较假治疗对照组明显缩短,两组比较差异均具有统计学意义(均＜0.01)。

表2 两组治疗前后50码(46 m)最快步行时间比较 (±s,s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与假治疗对照组比较2)＜0.01

图1 两组治疗前后46 m最快步行时间比较

4 讨论

膝骨关节炎属中医学“痹证”范畴,为寒湿瘀滞所致膝部脉络闭阻不通而发为“膝痹”,故治以温经散寒、祛湿化瘀为原则。艾灸疗法用于骨关节炎的治疗已有几千年的历史,其疗效受到了广大百姓的认可。本课题组最近的一项随机、双盲、对照临床试验表明膝骨关节炎患者的最快步行时间经传统艾灸治疗后较治疗前明显缩短[11]。但艾灸治疗过程中产生的熏眼刺鼻烟雾对医患的健康造成了危害[12-14],这也在一定程度上限制了它的临床应用。而CO2激光灸是波长为10.6mm的远红外光,能在表皮0.2 mm内被吸收,并在皮肤表面产生快速明显和较持久的热效应[15-16],具有模拟了传统艾灸的作用,因此又称为“光灸”,正好起到寒者热之的效应。本课题组前期试验中观察到,人体穴位与传统隔物灸的红外辐射峰值波长均在10mm左右,这与CO2激光的波长非常接近,故推测CO2激光也可能与人体组织产生共振效应,成为CO2激光灸治疗作用的生物物理学基础[17-18]。

有研究显示,亚洲人的骨关节炎好发部位在膝关节[19],膝关节的疼痛及功能障碍严重影响了患者的生活质量[4-5],成为步行受限的重要原因。因此缓解膝关节疼痛及改善膝关节功能障碍状态是改善步行受限的关键。本研究结果显示,CO2激光治疗组在治疗后各个时间点所测得的50码(46 m)最快步行时间均较治疗前明显缩短,说明通过CO2激光治疗能有效提高膝骨关节炎患者46 m的最快步行速度。假治疗对照组在治疗后各时间点的46 m最快步行时间均较治疗前无明显差异,说明通过假治疗没有提高患者46 m的最快步行速度。从两组间比较可见,在治疗4星期及治疗结束后4星期随访时,CO2激光治疗组的46 m最快步行时间却明显优于假治疗对照组,说明CO2激光治疗在步行方面的改善是一个渐进的过程,这可能与膝关节的特殊运动功能有关,正常的行走功能需要膝关节、韧带、肌肉的共同协作完成,只有膝关节的疼痛、僵硬、功能障碍状态改善到一定程度后才会表现出步行速度的提高,这也从另外的角度客观地证实了CO2激光灸治疗能有效改善膝骨关节炎患者膝关节的疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状。治疗结束后4星期随访时显示出46 m最快步行时间的组间显著性差异,提示CO2激光灸治疗能够有效改善膝骨关节炎患者的行走功能且疗效至少可持续到治疗后4星期,但其疗效到底能维持多久,在以后的试验中可通过延长随访时间来进一步观察。

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Effect of CO2Laser Moxibustion on the Fastest 50 Yard Walking Time in Patients with Knee Osteoarthritis

-1,1,-1,1,-1,2,-1,-3,-1,2.

1.,201203,; 2.,201203,; 3.,,21201,

To investigate the effects of CO2laser moxibustion on the fastest 50 yard walking time in patients with knee osteoarthritis.Ninety-five patients with knee osteoarthritis, who met the inclusion criteria, were randomly allocated to a CO2laser treatment group (47 cases) and a sham treatment control group (48 cases). They received 10.6mm CO2laser radiation on point Dubi and sham treatment, respectively, 20 min thrice weekly for 4 weeks.The fastest 50 yard (46 m) walking time shortened significantly in the CO2laser treatment group at 2 and 4 weeks after the beginning of treatment and at the 4-week follow-up after the end of treatment compared with before treatment (all＜0.01). It did not change significantly in the sham treatment control group at different time points after treatment compared with before treatment (all＞0.05). It shortened significantly in the CO2laser treatment group at 4 weeks after the beginning of treatment and the 4-week follow-up after the end of treatment compared with the sham treatment control group (both＜0.01).CO2laser moxibustion can significantly increase walking speed in patients with knee osteoarthritis. Its therapeutic effect continues to at least 4 weeks after the end of treatment.

Acupuncture therapy; Osteoarthritis, knee joint; CO2laser moxibustion; Walking time; Point, Dubi

R246.2

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2012.09.621

1005-0957(2012)09-0621-04

国家重点基础研究发展计划(2009CB522901);上海市科技攻关计划(11DZ1973300);国家中医药管理局重点学科建设项目资助(20091030)

刘晓艳(1974 - ),女,2009级博士生

沈雪勇(1957 - ),男,教授,E-mail:snowysh@hotmail.com

2012-05-30