正交试验法优选黄芪西洋参口服液提取工艺的研究

哈药集团制药六厂，黑龙江哈尔滨 150056

黄芪西洋参口服液是由黄芪、西洋参、当归等中药经提取、灭菌等工艺制成的液体中药口服液，具有增强免疫力及改善营养性贫血的功效。本实验采用传统的水煎煮提取方式，取影响水煎煮提取的主要因素即加水量、提取时间、提取次数三个因素，各取三个水平进行L9（34）正交试验，以主要药效物质总皂苷含量为指标，筛选黄芪西洋参口服液的最佳提取工艺。

1 材料与设备

1.1 药材黄芪、当归、西洋参等均购于安徽亳州瑞祥中药材有限责任公司。

1.2 仪器与试药电子分析天平；UV 2501PC紫外分光光度计；Amberlite-XAD-2大孔树脂；层析用中性氧化铝（100～200目）；人参皂苷Re购自中国药品生物制品检定所；其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 正交实验设计中药材的提取工艺一般为药材粉碎、溶剂提取、浓缩。根据本品中药的特性以及药材所含成分的理化性质的需要，我们以主要药效物质总皂苷为考察指标，选定加水量、提取次数、提取时间为考察因素，根据因素-水平表，不考虑因素间的交互作用，应用L9（34）正交试验设计进行实验，确定最佳工艺。因素水平安排表见表1。

表1 正交实验因素水平表

2.2 方法与结果黄芪的有效成分为黄芪甲苷，有较强的免疫调节作用，且对造血系统具有保护和促进作用，而西洋参的有效成分为人参总皂苷，其可促进骨髓造血细胞进入细胞增殖周期，且其可协同当归补气生血。故本品选择总皂苷为提取指标是合理、有效的控制手段。总皂苷按《保健食品检验与评价技术规范》2003版“保健食品中总皂甙的测定”规定的方法测定，结果见表2。

直观分析结果表明，在所考察的影响因素中，重要性依次为A＞B＞C。A因素中A2＞A3＞A1；B因素中 B2＞B3＞B1；C 因素中 C2＞C1＞C3。因此，确定中药材最佳提取条件为A2B2C2，即加6倍量水，提取2次，每次提取1.5h。

表2 正交实验结果表

2.3 验证实验结果根据筛选得到的最佳工艺A2B2C2提取三批样品，测定总皂苷含量，结果总皂苷平均含量为 0.3449g/100ml，验证实验结果与正交实验基本一致，说明所筛选的提取工艺条件稳定可行。

3 讨论

本实验优选出的提取工艺为加6倍量水，提取2次，每次提取1.5h，可有效提取出有效物质总皂苷，由其制成的黄芪西洋参口服液可作为增强免疫力及改善营养性贫血的佳品，具有配方科学、疗效确切、口感舒适、副作用低等优点，经验证实适合大规模生产。

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