消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病的临床观察

张 睿 田 谧 史耀勋* 王奎刚 李 达



消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病的临床观察

张 睿1田 谧2史耀勋2* 王奎刚3李 达3

（1 长春中医药大学附属医院，长春 130021；2 吉林省中医药科学院，长春 130021；3 吉林省吉林中西医结合医院，吉林 132012）

观察消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效。将60例患者随机分为2组。对照组采用口服盐酸二甲双胍片治疗，治疗组采用口服消渴脂平胶囊治疗。对治疗前后相关数据进行比较。治疗组总有效率为76.6%，对照组为73.3%，无显著差异（＞0.05）；治疗组与对照组相比，降低血糖、改善糖化血红蛋白水平方面，无显著性差异（＞0.05），而降低血脂水平、改善症状方面，有显著性差异（＜0.01）。消渴脂平胶囊对降低T2DM患者血糖和糖化血红蛋白水平与盐酸二甲双胍片相似；在降血脂、改善临床症状方面优于盐酸二甲双胍片。

2型糖尿病；消渴；消渴脂平胶囊；盐酸二甲双胍片

目前，2型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）已成为严重危害人类健康的重大疾病，常合并大血管、微血管及周围神经病变等并发症，死亡率仅次于肿瘤与心脑血管疾病，是威胁人类健康的第3杀手。目前，西药治疗T2DM疗效确切，但有严重的副作用，因此寻求治疗T2DM的有效中医药制剂具有重要的临床意义。笔者应用消渴脂平胶囊治疗30例T2DM患者，并以盐酸二甲双胍片治疗的30例为对照，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例T2DM患者均系我院内分泌科门诊及住院病人，病程均在1～3年，随机分为治疗组30例和对照组30例，2组年龄、性别、病程、体重指数、空腹血糖（FBG）及早餐后2h血糖（2hPG），经统计学处理差异不明显（＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 空腹血糖≥7.0mmol/L（或随机血糖≥11.1mmol/L），或口服葡萄糖耐量试验2h血糖≥11.1mmol/L。

1.3 治疗及观察方法

1.3.1 治疗方法 全部患者停用一切具有降血糖、降血脂作用的药物。在控制饮食、运动及糖尿病教育基础上，对照组予盐酸二甲双胍片0.5g，每日2次口服；治疗组予消渴脂平胶囊（由山楂、黄精、何首乌、人参、葛根、泽泻、桑叶组成，吉林省中医院制剂室提供）1.2g，每日3次口服。2组均以4周为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3.2 观察指标 临床症状积分、FBG，糖化血红蛋白（HbAlc），总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

1.3.3 统计学方法 计量资料采用检验，计数资料采用2检验。

1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的疗效标准：显效：症状积分减少≥70%，FBG正常或下降40%以上，HbAlc正常或下降30%以上，TC、TG、LDL-C的改善在30%以上或恢复正常；有效：症状积分较少≥30%，FBG正常或下降20%以上，HbAlc正常或下降10%以上，TC、TG、LDL-C较治疗前有所改善，但不足显效标准；无效：临床症状无变化或加重或不足30%，实验室指标无变化或升高。

2 结果

2.1 有效率 治疗组显效12例，有效11例，无效7例，总有效率为76.6%。对照组显效14例，有效8例，无效8例，总有效率为73.3%。2组总有效率比较，无显著性差异。提示两者疗效相近。

2.2 临床症状积分 2组治疗前后临床症状积分改善情况比较见表1。治疗前后比较，治疗组有极显著性差异（＜0.01)，对照组有统计学意义（＜0.05）。2组治疗后比较，有显著性差异（＜0.01），提示消渴脂平胶囊在改善T2DM患者的临床症状方面优于西药治疗。

表1 2组治疗前后临床症状积分改善情况比较 （±s）

注：与治疗前比较，※＜0.05，※※＜0.01；与对照组治疗后比较△＜0.01

2.3 糖代谢 2组治疗前后FBG、HbA1c变化比较见表2。2组治疗后均能明显降低FBG和HbAlc，差异有显著性（＜0.01），但2组相比较无显著差异。提示消渴脂平胶囊改善糖代谢作用与盐酸二甲双胍片效果相近。

表2 2组治疗前后FBG、HbAlc变化比较 （±s）

注：与治疗前比较，※＜0.01

2.4 血脂代谢 2组治疗前后血脂变化比较见表3。治疗组治疗前后比较，有显著性差异（＜0.01），对照组差异无显著性意义（＞0.05）。治疗后，治疗组与对照组相比较，有显著性差异（＜0.01），表明消渴脂平胶囊具有良好的调节脂代谢作用，优于盐酸二甲双胍片。

表3 2组治疗前后脂代谢变化比较 （±s，mmol/L）

注：与治疗前比较，※＜0.01；与对照组治疗后比较△＜0.01

3 讨论

T2DM以多饮、多尿、多食、消瘦等为典型表现，属中医学“消渴”范畴，病位在肺、脾、肾。消渴病以气阴两虚为本，病程日久肺脾肾真阴伤耗，燥热内生，气血俱损，痰浊内蕴成毒，与血瘀互结，瘀阻脉络，进一步加重肺脾肾损伤，终至五脏损极，浊毒血瘀互结阻滞三焦，升降失常，水湿泛滥，气机逆乱而成气阴两虚挟痰挟瘀之候。我院研制的消渴脂平胶囊具有益气养阴，化瘀泄浊之功。方中人参大补元气，补脾益气，生津止渴，重用为君。黄精入肺脾肾经，能润肺滋阴，补脾益气；何首乌补益精血，收敛精气，共为臣药，与人参共补肺脾肾之气阴。葛根甘凉，能解热生津；桑叶苦甘寒，清肺热，润肺燥，使津液输布合理；山楂活血散瘀，通利血脉；泽泻利水渗湿，给邪以出路，使邪速去，真阴得复其位，共为佐使，以清热化瘀，泄浊排毒，保存气阴。全方攻补兼施，扶正祛邪，协调脏腑阴阳，使痰浊血瘀毒邪尽去，元气旺，血脉通，清热保阴。本研究结果显示：治疗12周后，治疗组与对照组相比较，在降低血糖、改善糖化血红蛋白水平等方面无显著差异（＞0.05）；但在降低血脂水平、改善临床症状方面具有显著性差异（＜0.01）。

综上所述，消渴脂平胶囊在降低血糖、糖化血红蛋白水平方面与盐酸二甲双胍片相似，但在降低血脂和改善临床症状方面具有明显优势，对T2DM患者的生活质量有显著提高，是治疗T2DM的有效药物，值得推广应用。

[1] 郝淑莉.地黄饮子汤治疗2型糖尿病的临床观察[J].湖北中医杂志,2011, 33(9):40.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993:215-218.

2012-01-11

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.018

1672-2779（2012）-07-0030-02

（本文校对：王治华）