肺积复康方联合化疗GP方案治疗非小细胞肺癌疗效观察

朱佳佳 孙 钢 南京中医药大学（南京210029）

由于不断加剧的全球性环境污染，尤其是大气污染及吸烟等引起的生态连锁改变，肺癌的发病率和死亡率逐年升高［1］。随着近年来研究的不断发展与深入，中医药治疗NSCLC显示了一定的优势，尤其在改善症状、提高生活质量、降低化疗毒副作用方面更具疗效［2］，在综合治疗中的地位日益受到重视。自2008年以来，笔者以养阴清肺化积法联合化疗GP方案治疗非小细胞肺癌20例，疗效较好，现报道如下。

临床资料 本组40例均为本院住院患者，根据患者服用中药的依从性分为治疗组及对照组，各20例。治疗组：男11例，女9例；年龄48～86岁，平均62.9岁；病程1～15个月；腺癌11例，鳞癌8例，其他1例。对照组：男15例，女5例；年龄43～88岁，平均61.8岁；病程1～13个月；腺癌13例，鳞癌6例，其他1例。2组患者性别、年龄、病程、原发病等比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。诊断及纳入标准：西医诊断标准参照《中药新药治疗支气管肺癌临床研究指导原则》，中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》（国家食品药品监督管理局2002年发布）中肺癌临床分型。纳入标准：①患者西医诊断符合非小细胞肺癌诊断标准；②根据患者自身情况，具备化疗相关的适应症，且化疗方案选择采用GP方案；③患者中医辨证分型属肺癌—气阴两虚证；④预计生存期超过3个月；⑤1月内未接受放化疗治疗。排除标准：①凡不符合纳入标准者；②患者自身合并其他严重心脏疾患、内分泌疾病、自身免疫性或慢性消耗性疾病；③患者自身合并肝、肾和造血系统等严重原发病及精神病；④患者自身对化疗药物过敏；⑤患者不同意参加本项研究。

治疗方法 对照组采用西医常规治疗方法，GP方案：吉西他滨（健择或泽菲）：1.0g／m2，静滴，1、8d；顺铂：25mg／m2，静滴，1、2、3d。21d为1周期，共2周期。

治疗组在对照组治疗基础上给予肺积复康方：生黄芪30g，白花蛇舌草、制黄精、半枝莲各20g，制首乌、太子参各15g，皂角刺、炒白术、桃仁、苏子、莱菔子、白芥子各10g，壁虎1条。同时进行辨证加减。口干舌燥者：天花粉15g，生地、知母各10g等；咳嗽痰粘者：桔梗5g，全括楼15g，前胡、杏仁杵、紫苑各10g等；痰多难咳者：海浮石25g，竹沥15g，石菖蒲10g等；痰中带血者：藕节12g，白茅根、仙鹤草各15g，三七粉另包3g等；自汗气短甚者：浮小麦30g，五味子10g，煅龙牡先煎25g等；高热不退者：大青叶12g，生石膏先煎20g，紫草、羚羊角先煎各15g等；胸痛背疼者：延胡索、露蜂房、地龙各10g，全蝎8g，制南星6g等；大便干结者大黄6g，生地、知母、郁李仁、火麻仁各10g等；胸腔积液者：葶苈子、车前草各15g，泽泻、猪茯苓各10g，商陆6g，甘遂5g等；颈部肿核者：夏枯草、土贝母各15g，水蛭3g，僵蚕8g等。每日1剂水煎服，每日2次。化疗第一周期第1天给药，连续服用至化疗第2周期结束。

观察指标：①症状改善情况（中医症候疗效）：治疗前后各评价1次；②生活质量评分、卡氏评分：治疗前后各评价1次；③化疗毒副反应：治疗期间随时记录。

疗效标准 中医临床症状按《中药新药临床研究指导原则》进行分级及疗效判定，各单项证候评分依据治疗前后积分变化评定：中医证候积分变化＝［（治疗前－治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。临床证候积分值下降≥70%为显效，下降≥30%为有效，下降＜30%为无效。总有效率＝显效率＋有效率。

统计学处理 采用SPSS 13.0软件编程分析。计量资料采用t检验，计数资料采用方差检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗结果 两组中医症候疗效比较：治疗组显效5例，有效11例，无效4例，总有效率80.0%；对照组显效l例，有效9例，无效10例，总有效率50.0%。治疗组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组生活质量评分、卡氏评分及中医症候积分比较：两组生活质量评分及卡氏评分治疗前无显著性差异（P＞0.05）。治疗后治疗组生活质量评分及卡氏评分均较治疗前显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；治疗组生活质量评分、卡氏评分、中医症候积分改善情况均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。见表1。

表1 两组生活质量评分、卡氏评分、中医症候积分比较（n＝20）

两组化疗毒副反应比较：两组发生白细胞、红细胞减少及恶心呕吐的比例有统计学差异（P＜0.05），而血小板减少比例无统计学差异（P＞0.05），治疗组优于对照组。经对症治疗或疗程结束后，患者不良反应均减轻或消失。见表2。）

表2 两组化疗毒副反应比较（n＝20）

讨 论 祖国医学中，与肺癌类似证候的记载，散见于咳嗽、哮喘、痨瘵、咯血、胸痛、痰饮、积聚、肺萎、肺疽病证的资料中，尤与肺积、息贲相似。目前西医手术、化疗、放疗等综合治疗手段是影响肺癌证侯的重要因素。中医认为，肺癌发病主要是由于正虚邪实。肺癌病患邪实所致肿块虽客观存在于体内，但其只为癌病之标，而气阴两虚才是肺癌病机之本，在疾病发生发展过程中始终起到决定性的作用［3］。早期患者气虚、阴虚症状相对较轻，多表现为乏力短气，咳嗽少痰，自汗盗汗，舌质淡红，脉细或细弱；至中晚期时，则多气阴两虚夹杂内热，常常出现干咳无痰，或痰少而粘，或痰中间夹血丝或鲜血，口干咽燥，低热盗汗，舌质红绛，少苔，甚至花剥无苔，脉细数；若病情更严重的发展，则出现阴损及阳，直至阴阳两虚，可见患者咳嗽气急，动则喘促，腰背酸冷，畏寒肢凉，夜间尿频，口干，舌淡红。随着病情演变，体内热邪伤阴的程度亦有不同，疾病早期一般气虚较阴虚为甚，若久之则热毒之邪灼伤阴液，出现阴虚相比气虚更为严重［3、4］。

肺癌患者一般行手术治疗，因切除肿块时，损伤易耗气伤津失血，多表现为气阴两虚，并且多见气虚显著［5］；但若经放射治疗，由于放射线可视为“火毒之邪”，容易伤津耗阴，故该部分病患临床上以阴虚内热诸症为主［6］；化疗病人，“药毒”损伤五脏六腑，耗气动血，实验室检查往往提示骨髓抑制，白细胞、血小板减少，其毒副反应主要为气血阴液亏虚［7］。因此，从肺癌疾病发展过程来看，气阴两虚贯穿于始终。而从中医整体治疗来看，益气养阴是肺癌治疗的基础。肺积复康方中以生黄芪、太子参益肺气；制黄精养肺阴；苏子、莱菔子、白芥子化痰；皂角刺、半枝莲、桃仁、白花蛇舌草、壁虎解毒散结抗癌。全方共奏益气养阴、清肺化痰、化积抗癌之功效。有研究表明，益气养阴中药具有提高癌症患者免疫功能，加化疗不仅能提高远期生存率，在抗癌转移过程中能最大限度地调动机体的抗癌能力，从而发挥抑制癌细胞转移的作用［8］。

本研究结果提示，肺积复康方在中医证候疗效、生活质量评分、卡氏评分疗效方面治疗组均优于对照组，而在血液系统及胃肠道毒副反应方面，治疗组相比于对照组程度轻。

［1］ Parkin DM，Bray F，Ferlay J，et al.Global cancer Statistics 2002［J］.CA Cancer J for Clinician，2005，55（2）：74－108.

［2］ 蒋天佑.肺癌的辩治经验与体会［J］.山西中医，2008，24（12）：3－4.

［3］ 张 翀.邱幸凡教授治疗肺癌的经验［J］.世界中西医结合杂志，2010，5（10）：839－840.

［4］ 李要轩.益气养阴法辅助化疗治疗中晚期肺癌的临床研究进展［J］.陕西中医，2011，32（1）：120－122.

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［6］ 张 霆.解毒疏络法对肺癌放疗减毒作用的临床研究［J］.武警医学，2008，19（1）：53－57.

［7］ 刘雅妮，徐静，王文平，等.益气养阴扶正固本法治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察［J］.辽宁中医药大学学报，2009，11（11）：122－123.

［8］ 孙 钢，刘嘉湘，李培成.金复康对肺癌患者IL－10和IFN－γ的影响［J］.辽宁中医杂志，2001，28（12）：733－734.