国产与进口法莫替丁片治疗非糜烂性胃食管反流病的经济学评价

吴秋帆

(浙江省湖州市第三人民医院药剂科，浙江 湖州 313000)

胃食管反流病(GERD)是指胃、十二指肠内容物反流至食管引起的胃烧灼感、反酸和反食等反流症状或食管组织损害，其中最常见的是非糜烂性胃食管反流病(NERD)。埃索美拉唑联用法莫替丁治疗NERD及pH监测阳性患者的疗效明显优于单用埃索美拉唑[1]，但法莫替丁国内外产品价格不同。笔者在埃索美拉唑镁肠溶片及西沙必利片用药基础上，分别加用国产和进口法莫替丁片治疗NERD患者，并进行疗效和经济性比较，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2010年1月至2011年6月在我院门诊及病房就诊的NERD患者 50例，男女各25例;年龄18～64岁，平均(37．5±6．2)岁。均符合 GERD 的诊断标准[2－3]。纳入标准为具有烧心、反酸、胸痛和嗳气等症状，符合NERD诊断标准。排除标准为体质过敏及对试验用药过敏者;伴有肝、肾等其他严重器质性疾病者;拒绝埃索美拉唑镁肠溶片、西沙必利片联合法莫替丁片治疗者;妊娠或哺乳期妇女及精神病患者。均在知情同意的情况下，按就诊顺序随机分成观察组和对照组。观察组25例中，男12例，女13例;平均年龄(37．8±5．9)岁;对照组 25例中，男 13例，女12例;平均年龄(37．2±4．3)岁。两组NERD患者性别、年龄等一般资料无统计学差异(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

两组均用埃索美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药，批号为0905073)40 mg，清晨顿服;西沙必利片(宁波大红鹰药业，批号为100501)5 mg/次，3次/d。对照组加用进口法莫替丁片(安斯泰来制药，批号为W0601)40 mg，夜间睡前服;观察组加用国产法莫替丁片(青岛首和金海制药有限公司，批号为0506001)40 mg，夜间睡前服。两组疗程均为8周，治疗前后均行胃镜检查，观察并记录其胃镜表现、24 h动态pH监测、反流症状的改善程度。

1．3 疗效判定标准[1，4-5]

治愈:患者自觉症状和体征消失，24 h动态pH监测正常，胃镜检查正常;有效:患者自觉症状和体征好转，24 h动态pH监测正常，胃镜检查仍有炎症但较前改善;无效:患者自觉症状无好转或加重，24 h动态pH监测阳性(直立位pH低于4的时间多于6%或卧位pH低于4的时间多于2%)，胃镜检查病灶无改善或恶化。

1．4 统计学处理

采用SPSS 13．0统计学软件处理，采用 χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 疗效比较

疗效比较见表1。两组患者均未见明显不良反应。

表1 两组疗效比较[例(%)]

2．2 药费成本比较

成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。本试验中两组患者组内治疗方案相同，一般资料比较也无显著差异，故只考虑两组法莫替丁片用药成本的差异。进口法莫替丁片43．80元/盒，20 mg×30 s，即 1．46 元 /片，每天 2 片，8 周(56 d)1 个疗程;国产法莫替丁片 6．90 元 /盒，20 mg×24 s，即 0．29 元 /片，每天 2片，8周(56 d)1个疗程。见表2。

表2 两组药费成本比较

2．3 成本-效果分析

总有效率(E)所用的成本(C)越低，则方案越合理。本研究表明，对照组C/E结果为 163．52(元)/92．00(%)=1．78，观察组C/E结果为 32．48(元)/96．00(%)=0．34。可见，观察组C/E结果低于对照组。

2．4 敏感度分析

药物经济学中的参数常具有不确定性，因而有必要通过变化参数来检验结果的准确性[6]。为了了解各种因素的变化对以上成本－效果分析结果的影响程度，将两组患者的药费成本下调10%，结果见表3。可见，观察组C/E结果低于对照组。

表3 两组成本－效果敏感度分析

3 讨论

NERD又称内镜阴性反流病或症状性胃食管反流病[7]，发病机制复杂，近来研究较多的有食管高敏感性、食管防御机制增强及精神心理因素等，治疗以药物为主[8]。李文虎等[9]观察兰索拉唑联合法莫替丁治疗胃食管反流病的研究表明，兰索拉唑与法莫替丁联合治疗胃食管反流病比单一用兰索拉唑治疗效果好。孙玉华[10]采用奥美拉唑联合法莫替丁治疗胃食管反流病，也取得较好疗效。

法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一组织胺H2受体拮抗剂[11]，对胃酸分泌具有明显的抑制作用[12]，作用强度比西咪替丁大30多倍，比雷尼替丁强6～10倍。由本研究发现，国产、进口的法莫替丁片疗效差异不显著，均未见明显不良反应。但国产法莫替丁片总费用为32．48元，明显低于进口法莫替丁片总费用163．52元;观察组C/E结果为0．34，也低于对照组C/E结果1．78;而且将两组药费成本下调10%后，观察组C/E结果为0．30，也明显低于对照组C/E结果1．60。提示国产法莫替丁片联合埃索美拉唑镁肠溶片及西沙必利片治疗NERD患者，疗效可靠、安全，且经济实惠，值得临床推广应用。

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