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北京市医疗器械评审专家委员会2011年度工作总结会召开

2012-04-12孙冬红陈淑玉

首都食品与医药 2012年7期
关键词:专业组药监局医疗器械

文◎孙冬红 陈淑玉

日前,“北京市医疗器械评审专家委员会2011年度工作总结会”召开,会议对北京市医疗器械评审专家委员会2011年工作进行了总结,并提出2012年工作规划。会上,临床检验专业组和大外科器械专业组被授予“优秀专业组奖”,左大鹏等13位专家被授予“最佳贡献奖”,秦晓光等3位专家被授予“特别奉献奖”。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽及北京市药监局相关部门负责同志出席会议。

会上,北京市药监局医疗器械处处长任达志向专家介绍了2011年北京市医疗器械监管工作情况及2012年医疗器械监管工作的重点和难点。北京市药监局医疗器械技术审评中心主任薛玲总结了2011年专家委员会工作,介绍了第五届专家委员会的特色和管理运行模式,对临床检验专业组、大外科器械专业组等6个小组的工作予以肯定,并提出了2012年发展规划。

2011年,北京市医疗器械评审专家委员会的6个专业组在北京市药监局医疗器械技术审评中心的组织下,在主任委员吕厚山和副主任委员杨尹默的大力协助下,以专业技术支撑为平台,充分发挥专家委员的专业优势,积极配合北京市医疗器械监管工作,参与了凝血分析仪和医用控温毯两个产品行业标准的制订,参与完成了医疗软件、矫形器等8个产品技术审查规范的制修订工作,2011年,该专家委员会进一步加强了对技术审评工作的专业指导,促进了技术审评的专业化、科学化;提高了审评质量和效率,更加有效地发挥了为医疗器械监管工作保驾护航的作用。

2012年,北京市医疗器械评审专家委员会将从服务企业,促进新产品新技术尽快应用;服务监管,建立适应首都发展的专家队伍;服务社会,提升评审专家委员会社会影响力等方面着手,进一步做好医疗器械评审工作,引领我国医疗器械产业的快速进步与科学发展。

会上,卢爱丽等领导为获奖者颁发了获奖证书。获奖专家委员代表孙卓惠、丛玉隆等分别发言。副主任委员邓玉林介绍了载人空间站与航天医学工程等新兴科技发展情况。

最后,卢爱丽作了讲话。她代表北京市药监局党组对各位专家委员表示祝贺和感谢,并肯定了专家委员会一年来的工作成绩,她充分肯定了2011年专家委员会开展的控温毯的再评价、规范IVD产品命名原则、医疗器械产品分类界定、三项技术(磁疗、中频、义齿)审评规范、不良事件监测等项工作所取得的成绩。她期待2012年该届专家委员会在工作开展上有更多的创新,集思广益,做出更多更好的成绩,力争把北京市专家委员会打造成为一支品牌队伍,为全国的医疗器械审评行业树立榜样,为老百姓提供实实在在的可靠保障。

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