康莱特注射液配合放、化疗治疗恶性肿瘤的临床研究进展

崔虎军

牡丹江医学院附属红旗医院肿瘤科 (黑龙江 牡丹江 157011)

康莱特注射液是将薏苡仁经过提取、浓缩等工艺制成的中药注射剂。其主要成分为薏苡仁油，是抗肿瘤制剂，具有诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞肿瘤细胞有丝分裂、杀伤癌细胞以及提高免疫功能的作用，配合放疗、化疗还可增效减毒，缓解疼痛，稳定病情，提高癌症患者的生活质量。现将近几年康莱特注射液在恶性肿瘤治疗方面的临床应用进展综述如下。

1 协同放疗、化疗增效减毒

放疗、化疗作为治疗恶性肿瘤的重要手段，其疗效是肯定的。放疗、化疗抑制肿瘤细胞的同时，其毒副作用严重，使部分患者不得不终止治疗。如何降低放疗、化疗的毒副作用，成为肿瘤治疗中又一研究课题。徐先琼等[1]将45例老年晚期肺癌患者随机分为2组，治疗组23例在NP方案化疗基础上加康莱特100 mL静脉滴注，每日1次，21 d为1周期；对照组22例采用单纯化疗。结果对照组化疗后总有效率为22.7%，治疗组总有效率为47.8%。两组比较有显著性差异(P<0.05)；两组患者的Karnofsky评分改善、体重变化也具有显著性差异(P<0.05)；治疗组化疗后并发症发生明显减少，对比有统计学意义(P<0.05)。王弘锦等[2]应用康莱特注射液联合放疗治疗老年非小细胞肺癌30例，其有效率、临床症状改善及对放疗不良反应的控制均优于对照组(P<0.05)。缪亚军等[3]将66例结直肠癌肝转移患者进行随机分组，单纯化疗组采用FOLFOX4方案，每2周用药1次，2次为1个周期；联合化疗组化疗的同时加用康莱特注射液200 mL，静脉滴入，1次/d，连用10 d为1个周期。每组患者至少化疗4个周期后评价疗效。结果，联合化疗组缓解患者的临床症状疗效优于对照组，KPS评分和疼痛缓解率均优于单纯化疗组(P<0.05)，而且联合化疗组的不良反应也相应较轻。刘洪明[4]等将52例腹膜后转移瘤患者，随机分为实验组和对照组，对照组给予6MV-X线局部三维适形放疗DT5000cGy/25次；实验组在局部放疗同时，每日静脉滴注康莱特注射液100 mL，连用21 d，观察临床疗效和不良反应。结果共有50例完成实验，肿瘤治疗的有效率实验组达82.1%，与对照组54.5%相比，有显著性差异(P<0.05)。对照组Ⅲ、Ⅳ度恶心呕吐的发生率达36.4%，而实验组仅为7.1%，两组间有显著性差异(P<0.05)。实验组白细胞下降的发生率及下降程度皆较对照组轻(P<0.05)。华晔等[5]将51例Ⅲ、Ⅳa期局部晚期鼻咽癌(NPC)患者随机分为两组，联用组(同步放疗、化疗+康莱特注射液)28例，对照组(同步放化疗)23例。两组放化疗方案一致，具体为放疗采用常规定位放疗技术，鼻咽部达70Gy；化疗采用DC方案，即顺铂40 mg，第1～3 d；多西他赛70 mg/m2，第1 d；28d后给予第2周期化疗。联合组康莱特注射液2周期，每周期为200 mL静脉滴注，1次/d，连续21 d，休息7 d后行第2周期。结果两组主要的不良反应为口腔粘膜炎、骨髓抑制和胃肠道反应，两组比较有显著性差异(P<0.05)。王正安等[6]观察康莱特注射液联合同步放化疗治疗68例中晚期非小细胞肺癌。治疗组总有效率74.3%优于对照组总有效率51.5%(P<0.05)。由此可见，康莱特注射液联合放疗、化疗提高提高疗效的同时，能显著减轻其毒副反应。

2 调节免疫功能

恶性肿瘤患者大多伴有免疫功能低下，机体免疫功能状态对肿瘤的发展、转归具有极其重要的影响。研究表明康莱特注射液在一定程度上能提高肿瘤患者的免疫功能。张亮等[7]将45例晚期胃癌患者随机分为实验组和对照组。实验组(22例)在化疗基础上加康莱特注射液200 mL第1～15 d；对照组(23例)单纯化疗，2个周期后评价疗效。两组患者均于化疗前1 d及康莱特治疗结束后1 d采集外周静脉血，用流式细胞仪检测T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+。结果实验组患者治疗前与治疗后外周血中CD3+、CD4+、CD8+细胞数量和CD4+/CD8+细胞比值无统计学意义(P>0.05)；而对照组患者治疗后与本组治疗前及实验组治疗后比较外周血中CD3+、CD4+、CD8+细胞数量，CD4+/CD8+细胞比值有统计学意义(P<0.05)。邹春英等[8]将49例老年晚期非小细胞肺癌患者分为化疗加康莱特注射液治疗组(A组，25例)和单纯化疗组(B组，24例)。化疗方案采用吉西他滨+顺铂，A组加用康莱特注射液200 mL/d静脉滴入，连用21 d。治疗2个周期评价疗效。用流式细胞术检测治疗前后T淋巴细胞及亚群CD28分子表达。结果A组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD8+CD28+、CD8+CD28-无明显变化(P>0.05)；与治疗前及A组比较，B组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD8+CD28+降低，CD8+CD28-升高(P<0.05)。张宇明等[9]观察康莱特注射液与肠外营养支持联合治疗，能够明显提高晚期消化道肿瘤患者的免疫功能及生存质量。上述可见，康莱特在一定程度上能提高肿瘤患者的免疫功能。

3 治疗恶性胸腹腔积液

恶性胸腹腔积液是晚期肿瘤常见并发症之一，大量的胸水可引起呼吸、循环机能损坏，大量腹水出现腹胀、乏力、食欲下降、腹痛、便秘等症状。反复抽取可导致水、电解质及蛋白大量丧失，加快恶液质形成而引起患者死亡。积极控制胸腹腔积液能够改善患者生活质量。萧娟等[10]将68例接受胸腔药物注射的确诊为晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液老年患者分为联合用药组38例、羟喜树碱组30例。结果联合用药组近期有效率为86.84%(33/38)，高于羟喜树碱组的76.67%(23/30)(P<0.05)。结论：康莱特联合羟喜树碱治疗老年晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液效果良好。宋萌萌等[11]观察康莱特注射液+卡铂胸腔灌注联合培美曲塞全身化疗治疗老年肺腺癌恶性胸水17例，采用康莱特注射液200 mL，卡铂针200 mg胸腔灌注，每周一次，共两周，同时应用培美曲塞500 mg/m2，第1天，每21 d重复，完成2个周期。治疗第4、8周评价疗效及毒副作用。结果：完全缓解者1例，部分缓解者12例，无效者4例，其有效率为76.47%。结论：康莱特注射液+卡铂胸腔灌注联合培美曲塞全身化疗是一种对控制老年肺腺癌恶性胸水有效的治疗方法，毒性反应轻，临床使用安全。孙雷[12]将61例恶性腹腔积液患者随机分为治疗组及对照组。治疗组31例采用康莱特注射液联合顺铂使用体腔热灌注机腹腔热灌注化疗；对照组30例单纯采用顺铂使用体腔热灌注机腹腔热灌注化疗。观察两组患者治疗前后实验室检查的变化、近期疗效、生存期及药物不良反应。结果治疗组症状体征及实验室检查明显改善，近期疗效、生存期、药物不良反应均优于对照组(P<0.05)。结论：应用康莱特联合顺铂热灌注化疗治疗恶性腹腔积液有一定的效果。

4 提高晚期癌症患者生活质量

晚期癌症患者大多伴有疼痛，KPS评分较低，恶液质等导致生活质量下降，治疗较为棘手。王红梅等[13]将56例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组，每组28例。A组应用多西他赛化疗的同时加用康莱特注射液200 mL，每天1次,连用15 d,3周为1周期，治疗两周期；B组单纯使用多西他赛化疗。结果A组生活质量KPS评分明显高于B组(P<0.01)；A组血液不良反应、胃肠道反应明显低于B组(P<0.05)。任建鸿等[14]将127例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组，治疗组64例，予NP方案：NVB 25 mg/m2第1、8 d静脉点滴+DDP80mg/m2分3 d，第1，2，3 d静点，每3周重复，同时给予康莱特液200 ml qd第1～21 d静点。对照组予NP方案化疗。两组患者在治疗4周期后进行评价。结果生活质量的提高及体重的增加方面，治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。王玉霞等[15]将64例骨转移癌的患者随机分为观察组(33例)和对照组(31例)，观察组放射治疗10 d，同时配合康莱特注射液，从放疗第1 d开始连用21 d为一周期，连续观察两个周期；对照组仅行放射治疗。结果康莱特注射液联合放疗组与单纯放疗组比较3级疼痛完全缓解率优于单纯放疗组(P<0.05)。管燕等[16]将65例经病理学或细胞学证实的老年晚期非小细胞肺癌患者分为两组，对照组(30例)予GP方案化疗，治疗组(35例)在GP方案基础上联合康莱特200 mL静滴，每天1次，连用21 d，21 d为1周期，每2周期后评价疗效。结果治疗组患者生活质量、癌痛缓解率、免疫功能均高于对照组(P<0.05)，化疗毒副反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。另有许多研究表明[17-20]，不能接受放疗、化疗的晚期恶性肿瘤患者应用康莱特注射液能够改善其生活质量。

综上所述，康莱特注射液与放疗、化疗联合治疗恶性肿瘤既可提高临床疗效，又可降低放疗、化疗的毒副作用，并且能够增强机体的免疫功能。除此之外，它还能改善晚期肿瘤患者癌性疼痛，改善恶病质等状况，提高生存质量，而且无明显毒副作用。近年来，中草药有效组分抗肿瘤作用已经得到了越来越多人的重视，提取出中草药的有效成分,并联合手术或放疗、化疗等手段有较好的抗肿瘤效果。在此基础上依据药物性味归经结合患者不同证型进行辨证施治，有望进一步提高疗效，这也是中西医结合治疗肿瘤的现状及今后研究的方向。

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