益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究

张一达，侯瑞田，汤立洁，王海明，张金龙，康雅静

冠心病是临床的常见病，但若不能有效治疗，其临床不良事件发生率高，且容易出现恶性心脏事件，危及病人的身体健康和生命安全。冠心病的发生发展与众多临床因素有关，包括内皮细胞破坏、血小板功能异常、动脉粥样硬化的不断进展，其多在劳累、情绪波动下诱发，目前认为冠状动脉粥样硬化仍是最主要的因素，当冠状动脉硬化发展到一定程度，将影响到心肌的血供，当心肌供氧和需养不平衡至心肌缺氧时则出现心绞痛［1］，疾病进展则会进一步出现心律失常、心力衰竭等一系列临床症候群。本研究旨在探讨益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛病人的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选我院2011年11月—2011年12月住院的100例冠心病心绞痛病人，其诊断和治疗参照2000年中华医学会心血管分会制定的诊断标准［2］和美国心脏病学会/美国心脏协会冠心病的诊断与治疗指南标准［3］，随机分为常规组与益心舒组，各50例。两组病人一般资料比较差异无统计学意义。详见表1。

表1 两组临床资料比较 例

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表2）

表2 两组临床疗效比较

2.2 两组临床主要不适症状的治疗效果比较（见表3）

表3 两组临床主要不适症状的治疗效果比较

3 讨 论

益心舒胶囊由生晒参、丹参、黄芪、川芎、麦冬、五味子、山楂7种中药组成，具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的功效。方

1.2 排除标准 年龄80岁以上的病人，合并肝功能衰竭、肾衰竭、呼吸衰竭、严重出血倾向、急性心肌梗死和心功能Ⅳ级的病人。

1.3 方法 两组病人均依据冠心病治疗指南建议，给予阿司匹林和或氯吡格雷抗血小板药物、他汀类调脂药物、硝酸酯类抗心肌缺血药物、低分子肝素抗凝等治疗。益心舒组加用益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司生产）每次3粒，每日3次口服，连续应用4周。观察并记录两组病人的临床症状、心绞痛发作次数、心绞痛发作程度、心电图的变化情况及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准 显效：临床症状基本消失，心绞痛发作次数减少80%以上，心绞痛发作痛苦程度减轻50%以上，原有心电图缺血改变显著改善；有效：临床症状减轻，心绞痛发作次数减少50%～80%，心绞痛发作痛苦程度减轻小于50%，原有心电图缺血改变轻度改善；无效：临床症状无改善，心绞痛发作次数减少50%以下，心绞痛发作痛苦程度无明显减轻，原有心电图缺血改变无明显变化。

1.5 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，统计学分析应用SAS 12软件，P＜0.05为差异有统计学意义。中人参、黄芪益气扶正为君药，丹参、川芎、麦冬活血化瘀、养阴为臣药，五味子、山楂为佐药。

益心舒胶囊的临床治疗作用与其合理的中药组分有关。人参能减慢心率，减轻心脏前负荷，减少心肌氧耗量，从而起到强心作用［4］。黄芪具有消除氧自由基、扩张冠状动脉、利尿和改善心功能的作用［5］。麦冬能显著提高心肌收缩力和心脏泵功能，对心肌有明显保护作用，使显著受损的心肌细胞获得较快修复，并能提高耐缺氧能力。五味子具有加强心肌收缩力，增加血管张力、改善微循环的作用［6］。在本研究中有部分病人合并有心力衰竭，应用益心舒对于心力衰竭病人临床症状的改善有一定作用。国内学者研究发现，应用益心舒可改善病人的心输出量、每搏量和射血分数，减小左心室舒张末期内径［7］。

在本研究中发现应用益心舒的病人心律失常得到了显著控制，心律失常事件、发作程度均有明显改善。这与国内研究结果基本一致［8，9］。益心舒胶囊中人参减慢心率，丹参扩张冠状动脉，降低血液黏滞度，增加红细胞变形能力，改善微循环［10］，黄芪消除氧自由基，麦冬、五味子、山楂能心肌有明显保护作用，使显著受损的心肌细胞获得较快修复，并能提高耐缺氧能力等综合药理作用［6］。

冠心病是动脉硬化性疾病，动脉硬化的发生、发展与内皮细胞存在密切的联系，有研究表明益心舒可改善血管内皮细胞［11］，这可能是益心舒综合疗效的生理基础。在益心舒药方中川芎具有明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子的作用［12］。而冠心病心绞痛病人在动脉硬化、血管狭窄的基础上发生斑块破裂即可引起血小板的迅速黏附、聚集，形成血栓，故临床急性冠脉综合征病人必须要加强抗血小板力度，应用益心舒的病人其心绞痛控制优于不应用益心舒的病人，可能与文献报道的益心舒胶囊抗血小板作用有关［13］。

在临床工作中我们体会到，病人临床疾病的恢复及临床症状的改善与病人整体情况的改善有很大关系，比如病人存在严重抑郁，即使其生命体征很正常，但其仍然会表现出严重的临床不适感，且这种不适无法用药物有效缓解，但如果病人的抑郁状态得以改善，这种不适感即会显著减轻甚至消失。益心舒中含有的丹参具有宁心安神的作用，麦冬具有养阴润肺、清心除烦的功能［6，14］，国内有研究证实益心舒可改善病人的抑郁状态［15］。正是由于益心舒胶囊中各个组分的合理搭配，才使得益心舒胶囊能够从全方位的角度治疗冠心病，并取得了理想的临床效果。

在本研究中发现，益心舒可显著减少冠心病病人心绞痛发作次数，减轻心绞痛病人心绞痛的程度，改善心电图的缺血改变，改善病人心率、心律及血压状态，且在80岁以下老年人群应用过程中未发现明显不良反应。对于合并低血压的冠心病病人应用益心舒可以改善低血压状态，从而减轻病人的临床症状，为全面应用药物提供较好的血压基础，尤其是临床中合并心力衰竭的冠心病病人，在疾病晚期多存在低血压状态，对于这类病人益心舒胶囊的治疗效果更明显。对于合并心律失常的冠心病病人益心舒可减少其心律失常事件频率。

本研究显示，益心舒对于冠心病病人应用安全可靠有效，未见明显不良反应，取得了较好的临床效果。

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