复方吲哚美辛酊治疗亚急性慢性湿疹500例

张 亮 石坚如 叶 琳

中山大学孙逸仙纪念医院，广东广州510120

湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，一般认为与变态反应有一定关系。它是一种容易复发的皮肤病，治疗需要复发性专用药，也是一种过敏性炎症性皮肤病，以皮疹多样性、对称分布、剧烈瘙痒反复发作、易演变成慢性为特征[1]。亚急性和慢性湿疹只是其中的一种。笔者所在医院皮肤科2007～2009年采用自制合格的复方吲哚美辛酊治疗亚急性慢性湿疹，并和舒肤特进行了对比使用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者入选标准：年龄18～59岁，具有明显亚急性慢性湿疹症状。经其本人同意参加本临床治疗，并且符合《临床皮肤病学》的有关标准，诊断为亚急性慢性湿疹。患者排除标准：对复方吲哚美辛酊过敏者；皮损有糜烂渗出者；治疗前15 d接受过局部治疗者；1个月内接受过全身抗组织胺药或皮质类固醇激素治疗者；妊娠及哺乳期妇女。

所有患者均来自笔者所在医院皮肤科同期门诊，根据要求分为两组。治疗组500例，男240例，女260例，年龄19～59岁，平均（24.0±5.7）岁，病程2周～10年；对照组500例，男240例，女260例，年龄18～58岁，平均（25.0±6.4）岁，病程3周～12年。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组用棉球蘸取适量复方吲哚美辛酊（由笔者所在医院制剂室提供）涂搽于局部患处，每天3次，同时可以进行一下按摩，效果会更好。整个疗程为15 d，切忌治疗期间使用其他内服和外用药物。治疗时，皮损消退瘙痒消失后停药，进行复诊并观察和记录治疗情况，及时记录药物的起效时间。对照组外用舒肤特（贵州宏奇药业有限公司，H52020603），方法与复方吲哚美辛酊的使用方法一致，所有患者不使用任何其他药物。

1.3 疗效判断标准

观察患者的临床表现、治疗反应及治疗中的皮损变化等情况，进行指标的记录。按临床症状观察红斑、丘疹、鳞屑、苔藓化等几项指标，按4级评分法进行评估，即：0为无，1为轻度，2为中度，3为重度，同时要详细记录患者的不良反应及其起效的时间。患者主观症状采用视觉模拟尺（VAS）评分：0为无瘙痒，10为患者认为最为严重的瘙痒。这里值得注意的是，视觉模拟尺的评分是由患者自己对皮肤瘙痒情况进行的真实记录，同时也要记录治疗时的不良反应及其时间。

疗效指数＝（疗前评分－疗后评分）/疗前评分×100%。疗效指数≥95%，各种症状和不良体征基本都消失为痊愈；疗效指数60%～94%，症状和体征均有显著的改善为显效；疗效指数20%～59%，症状和体征基本改善为好转；疗效指数＜20%，症状和体征无明显改善或加重为无效。有效率＝痊愈率＋显效率。

1.4 统计学处理

采用SPSS15.0统计学软件对数据进行分析，采用卡方检验，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组患者的治疗情况及临床疗效比较见下表1。两组有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

2.2 不良反应

治疗过程中，治疗组和对照组在用药后出现局部不良反应分别为4例和7例，主要表现为皮肤红斑、脱屑，自觉灼热、刺痒。出现这种情况的原因通常与用用药量过多、范围过大、频率过高有关。在减少了用药的范围、用药的量度和用药的次数后以上各种不良反应有明显的消退迹象，情况得到了有效的改善。除此以外没有出现其他刺激性反应，两组治疗均按预期情况正常进行。

3 讨论

在医学中，湿疹是一种常见的瘙痒性皮肤疾病，其病症持续周期久，容易反复发作且久治不愈。治疗中外用复方吲哚美辛酊和舒肤特进行对比，不仅能够迅速有效改善瘙痒、红斑丘疹等不良症状，还可以有效治疗亚急性慢性湿疹[2-3]。研究结果显示外用复方吲哚美辛酊的副作用较少，治疗组用药1周后仅发现1例患者出现局部有轻度的灼痛感，停药后不良反应随即消失。此药配制比较简单，是不含皮质类固醇激素的新型复方制剂，价格便宜适中，疗效明显，使用安全系数高，是一种适合基层医院使用的皮肤科外用药。

复方吲哚美辛酊是一种非甾体抗炎药物，具有抗炎、止痛、消热的作用，其作用本质是抑制环氧酶而减少局部的前列腺素的合成。在有效抑制炎症反应的同时及时制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，其中包括抑制白细胞的再生性及溶酶的释放等[4]。在炎症初期，增加血管张力，降低毛细血管通透性，使局部充血减轻。在渗出期，抑制中性白细胞活动，降低其吞噬能力，干扰补体激活，使产生通透性的因素、白细胞趋化因子、肥大细胞减少，减少炎症介质的释放，干扰激肽，阻止磷脂酶激活而阻断花生四烯酸生成前列腺素，使渗出过程减弱，通过稳定溶酶体膜，减少溶酶体酶的释放，减轻组织的损伤。在增生期，抑制毛细血管和纤维细胞增生马来酸氯苯那敏，通过阻断H1受体而对抗组织胺引起的过敏反应，消除炎症水肿[5-6]。

复方吲哚美辛酊制剂对治疗过敏性皮肤病的消炎、止痒效果良好，可以有效减少临床常用的皮质类固醇激素的外用制剂对皮肤的不良反应，替代其在临床治疗中的使用。复方吲哚美辛酊具有简单、安全、有效的特点，是一种值得推广治疗皮肤病的外用制剂。

[1] 朱学骏.皮肤病学与性病学[M].北京：北京医科大学出版社，2005：246.

[2] 王开德.复方吲哚美辛酊治疗亚急性慢性湿疹55例[J].现代医药卫生，2006，20（2）：114.

[3] 赵辨.临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2007：214.

[4] 路绪文，苏芳.复方吲哚美辛搽剂的研制与临床疗效观察[J].中国药业，2007，11（7）：60-61.

[5] 黄相斌，张晓敏.局部封闭治疗慢性湿疹1例报告[J].中国医学创新，2009，6（26）：22.

[6] 齐欣，唐福香，杨晓琳，等.0.05%卤米松乳膏治疗亚急性及慢性湿疹临床观察 [J].临床误诊误治，2008，21（5）：15.