替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和安全性

刘倩平 魏 涛 宁 于 陈 维 (南方医科大学附属花都医院肿瘤科，广东 广州 510800)

替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和安全性

刘倩平 魏 涛 宁 于 陈 维 (南方医科大学附属花都医院肿瘤科，广东 广州 510800)

进展期胃癌;替吉奥胶囊;奥沙利铂;化疗;不良反应

胃癌根治术是治疗胃癌的一种有效方法，能够将原发肿瘤与转移淋巴结和受累浸润的组织一并切除，使患部无肿瘤残存。但近年来有研究指出，此类手术治疗效果并不理想，并未显著提高患者的总体生存率，5年内的生存率普遍较低，预后较差〔1〕。因此，临床上主张先采取新辅助化疗稳定病情后再行根治术，以提高D2淋巴结清扫率和R0切除率。本文探讨替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂(SOX方案)新辅助化疗治疗进展期胃癌的疗效及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2009年3月至2011年3月诊治的38例进展期胃癌患者，男21例，女17例，年龄24～67岁，平均年龄为(34.6±0.9)岁，预期生存时间在3个月或以上;血常规、心电图、肝肾功能等检查结果正常，均通过胃镜下活检和病理学证实为进展期胃癌，通过CT检查和超声胃镜(EUS)检查评估为ⅢB期22例，ⅢC期16例。所有患者均未接受过化疗，经综合评估后可接受D2手术治疗和能够耐受化疗药物治疗，均自愿签署接受化疗及手术的知情同意书，经伦理委员会批准。随机分为观察组和对照组，每组19例，两组患者性别、年龄、预期生存时间及辅助检查结果等比较均无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组 应用替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂(SOX方案)新辅助化疗，待病情稳定后再行手术。口服替吉奥胶囊(S-1，青岛诚信医药有限公司生产)，治疗剂量为80 mg/m2，连续治疗14 d;同时第一天给予静脉注射奥沙利铂(sanofiaventis，山东铂源药业有限公司生产)130 mg/m2;每隔3 w重复此治疗方案一次。若出现≥Ⅲ级的血液系统不良反应，或＜Ⅲ级的非血液系统不良反应，可将化疗药物的使用剂量减少，递减方法为120、100、80、50 mg。治疗 2个周期治疗后，再参考CT、EUS检查结果，结合世界卫生组织(WHO)在1981年制定的实体瘤疗效评价标准对病情进行评估，若评定为病情稳定，可继续使用此方案化疗3～4个周期，在末次化疗结束1个月后采取外科手术治疗;若评估病情无改善或者进展，则终止化疗方案，改行手术治疗〔2〕。

1.2.2 对照组 采取直接外科手术治疗。

1.3 疗效评价标准 参考WHO在1981年制定的实体瘤疗效评价标准，对治疗后的临床效果及毒副作用进行评价〔3〕。显效:经治疗后临床症状完全缓解(CR)，且肿瘤的体积缩小≥75%;有效:经治疗后临床症状部分缓解(PR)，且肿瘤的体积缩小≥50%;无效:经治疗后临床症状无变化(SD)甚至加重(PD)，且肿瘤的体积缩小≤25%。治疗后毒副反应可参照上述标准，采取0～Ⅳ级的分级方法进行评价。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学分析 采用V1.61检验行χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效 两组临床疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组手术的D2淋巴结清扫率和R0切除率比较差异显著(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效及手术疗效比较〔n(%)，n=19〕

2.2 药物不良反应 观察组≥Ⅲ级的不良反应主要为呕吐，其次依次为肝功能异常、食欲减退、中性粒细胞减少、贫血，各种不良反应≥Ⅲ级的发生率比较无显著性差异(P＞0.05)。见表2。

表2 观察组治疗后不良反应发生情况〔n(%)〕

3 讨论

替吉奥属于一种氟尿嘧啶的衍生物，是口服的抗癌剂，包括三种组分:①FT，属于5-Fu的前体药物，生物利用度高，可在活体内进行5-Fu转化;②CDHP，能有效抑制二氢嘧啶脱氢酶的作用，减少由FT释放的5-Fu相关分解代谢作用，提高肿瘤组织及血液中5-Fu的有效深度作用时间，其疗效类似于持续静注;③Oxo，可抑制5-Fu磷酸化反应，Oxo在给药后会在胃肠组织中保持高分布浓度，进而对5-Fu在胃肠道的分布造成影响，增加5-Fu的毒性作用。因此，替吉奥能有效保持高血药浓度，增强抗癌活性，降低药物毒性且给药方便。而奥沙利铂属于新型的铂类抗癌药物，具有较强的细胞毒作用，二者联用能有效抗癌。本文发现此方案疗效明显，能够提高手术效果。

综上所述，进展期胃癌应用SOX方案新辅助化疗、待病情稳定后再行手术治疗的疗效显著，明显优于直接手术治疗，能够有效提高D2淋巴结清扫率和R0切除率，不良反应较小，安全可靠，值得在临床上合理推广。

1 卢国龙.胃癌全胃切除术后两种消化道重建术式的比较〔J〕.中国当代医药，2010;17(8):9-11.

2 李 涛，陈 凛.SOX方案新辅助化疗应用于进展期胃癌的有效性和安全性研究〔J〕.中国胃肠外科杂志，2011;14(2):104-6.

3 姚 阳.恶性肿瘤的诊断与综合治疗〔M〕.上海:复旦大学出版文献社，2005:8.

R735.2

A

1005-9202(2012)16-3547-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.16.102

刘倩平(1973-)，女，主治医师，主要从事肿瘤内科临床工作。

〔2012-01-10收稿 2012-02-20修回〕

(编辑 徐 杰)