益气通络汤干预糖尿病肢体动脉闭塞症踝肱指数的临床研究

孙金云 张晓琳 张焕秀

1.山东省诸城中医医院，262200

2.山东省诸城市人民医院

益气通络汤干预糖尿病肢体动脉闭塞症踝肱指数的临床研究

孙金云1张晓琳1张焕秀2

1.山东省诸城中医医院，262200

2.山东省诸城市人民医院

糖尿病肢体动脉闭塞症（Diabetic arterial occlusion，DAO）是糖尿病常见血管并发症，是指糖尿病病人出现的以肢体动脉粥样硬化和微血管病变为主要病理改变，并出现缺血性表现的一种慢性病症。本病多数患者早期不能及时诊治，后期疗效低且预后较差，往往有5%～10%的患者需进行截肢手术，给患者本人、家庭和社会带来沉重的负担。2008年12月～2011年3月，我们对踝肱指数（ABI）进行监测，应用益气通络汤进行早期干预，以对糖尿病肢体动脉闭塞症进行早期防治。

一般资料

西医诊断标准符合2002年12月中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会拟定的诊断及疗效标准（草案）［1］，中医诊断符合气滞血瘀型的患者60例，采用单盲法随机分为中药组（治疗组）和西药组（对照组）。治疗组30例，年龄58.2±6.16岁，病程9.63± 2.76日，踝肱指数水平0.72±0.18，空腹血糖8.01± 0.77mmol／L，中医症候积分19.47±4.94；对照组30例，年龄59.5±5.97岁，病程9.50±2.09日，踝肱指数水平0.71±0.17，空腹血糖8.27±0.72mmol／L，中医证候积分19.27±5.11。两组资料数据经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法

两组患者在给予基础治疗的基础上，治疗组服用益气通络汤（生黄芪30g，当归15g，赤芍15g，川芎12g，牛膝15g，地龙15g，水蛭6g，威灵仙15g），每天1剂，分2次服。对照组服用丁咯地尔片，每服300mg，日3次。4个月后观察患者的踝肱指数、中医证候学积分、空腹血糖、血脂及纤维蛋白原水平。

治疗结果

临床疗效评价标准参照卫生部1997年制定发布的《中药新药治疗（血栓闭塞性脉管炎）的临床研究指导原则》。治疗后两组的踝肱指数水平得到提高、中医证候积分、纤维蛋白原水平均降低，治疗组疗效优于对照组。两组对血糖的影响均无统计学意义，不会造成血糖的剧烈波动。治疗后两组的血脂水平降低，但两组间无统计学意义。具体结果见表1～5。

表1 治疗组与对照组治疗前后踝肱指数变化（±s）

表1 治疗组与对照组治疗前后踝肱指数变化（±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.01。治疗后两组比较，＊P＜0.05

组别例数治疗前治疗后治疗组300.72±0.180.85±0.16△＊对照组300.71±0.170.76±0.16△

表2 治疗组与对照组踝肱指数变化情况（例）

表3 空腹血糖的检测（mmol／L）

表4 治疗组与对照组治疗前后纤维蛋白原变化情况

表5 治疗组与对照组患者治疗前后血脂的变化情况

中医证候疗效指数：治疗组30例，痊愈13例，显效8例，有效7例，无效2例，总有效率93.33%；对照组30例，痊愈8例，显效5例，有效9例，无效8例，总有效率73.33%。两组治疗前后比较，P＜0.05，有统计学意义。

讨论

2型糖尿病的大血管病变（心血管病、脑血管病、外周血管病等）是2型糖尿病患者致残和致死的重要原因。因此，早期预测高危人群，早期诊治对阻止或延缓2型糖尿病及其大血管病变的发生发展至关重要。糖尿病下肢动脉病变发生率高，截肢率高，出现间歇性跛行、动脉搏动减弱或消失时已经是疾病中晚期，而步行速度减慢、双下肢乏力是早期功能障碍的表现，此时检测ABI对糖尿病下肢动脉病变的早期诊断具有重要意义。虽然糖尿病下肢血管病变的金指标是动脉血管造影，但随着近年来对ABI研究的深入，与动脉造影比较ABI对诊断周围动脉疾病的敏感性为94%，特异性为99%［2］，可以用于糖尿病下肢动脉病变的早期预测。

本研究借鉴《黄帝内经》“治未病”的思想，着手于DAO早期气虚为本，瘀血阻络为标的病机，以益气活血通络为治则，在益气活血药中加用有入络搜剔之能的虫类药，使气旺血行、祛瘀通络，筋脉得以濡养，诸症向愈。选用黄芪、当归为君，以补气生血，使气血健旺，补而不滞；赤芍、川芎、水蛭、地龙为臣，以增强活血行气通络之力，水蛭、地龙能周行全身，活血通络，助君药破血逐瘀，力专效宏；川牛膝、威灵仙为佐使，引血下行且通达十二经络，充分发挥中药活血改善微循环之效，做到未病先防，既病防变，防止脉痹和脱疽的发生发展。

观察结果表明，糖尿病肢体动脉闭塞症患者应用益气通络汤治疗后，ABI显著升高，同时患者的临床症状亦得到了改善。这可能与益气通络汤能调节血管内皮功能，调节血脂水平，降低血液黏稠度，降低红细胞聚集性，改善下肢血液循环，抗动脉硬化及血栓形成有关。因此，应用益气通络汤可以减少坏疽及截肢的发生，值得临床进一步深入研究及推广应用。

［1］崔公让整理.糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准（草案）.中西医结合心脑血管病杂志，2004，2（6）：352.

［2］Peters.peripheral Arterial Disease in People with Diabetes Consensus Statement Recommerds Screening.Clinical Diabetes，2004，22（4）：179-180.

2012-02-06）

单方验法