中药饮片“上架经许可”的合理性与必要性

马静 孔增科 郭红艳

（河北省邯郸市中医院，邯郸05600）

中药饮片“上架经许可”的合理性与必要性

马静 孔增科 郭红艳

（河北省邯郸市中医院，邯郸05600）

中药；饮片；管理

“中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品[1]。”医院调剂室中的中药饮片由中药饮片仓库领取后装入饮片斗橱（柜）的过程称为“饮片上架”。二级以上中医医院的中药饮片调剂室每天要上架饮片多次，以供调剂处方的需要。中药饮片上架前经负责调剂室中药饮片质量的专业人员审核批准，并在“中药饮片上架许可登记表”上签名，以示负责的做法称为“上架经许可”。现将中药饮片“上架经许可”的合理性与必要性简述如下。

1 合理性

1.1 是对中药饮片质量的再检验由于历史和习惯等多种因素的存在，中药饮片流通市场品种复杂，在合格的饮片中掺杂使假以谋取不正当利益的做法屡见。据调查，在常用的500多种中药饮片中，存在以假充真、品种混淆等质量问题的有100多种，反映出中药饮片药品流通市场存在严重的质量问题[2]。在购进中药饮片的过程中，仅靠入库前的抽检已不能全面反映中药饮片商品质量的真实情况。因入库前的验收是按照药品标准的规定抽样检验，不可能检验中药饮片的每个包装。中药饮片上架则必须拆除中药饮片的每个包装，可以看到每个包装中饮片品种、质量的具体情况，是中药饮片上架前的再检验，能进一步防止不合格中药饮片装入药斗中，保证调剂饮片品种正确、质量上乘。

1.2 是执行饮片上架装斗原则和保证批间质量的需要中药饮片上架应执行“先产先出、先进先出”的上架装斗原则，以保证批间质量；中药饮片上架前拆除中药饮片的包装后，既可以看到每个包装中饮片的品种、质量，也可以看到每个包装中饮片的纯净程度，是筛检出饮片中非药用部分的机会，这不仅能防止不合格中药饮片装入药斗中，还可以克服饮片批间质量的差异，保证临床用药的疗效。如川贝母中掺有平贝母；皂角刺中带有的枝梗；地龙、土鳖虫中带有的泥土、石块等等，都应在上架前筛拣挑出。

1.3 是反馈仓储质量，促进调剂工作更加完善的好方法中药饮片上架前拆除中药饮片的包装后，可直接看到饮片炮制品质量的优劣及仓储质量的状况，可以剔除不合格的饮片炮制品和生虫、发霉饮片的上架调配，也可以起到反馈仓储质量，督促仓储采取保质措施，加强、完善仓储管理的作用，保证中药饮片的品正质优，维护医院、医师、药师和患者的权益。

2 必要性

2.1 把好中药饮片质量关，保证饮片品正质优严把中药饮片质量关是各级医疗单位药事部门和中药房调剂工作的重要职责，是维系临床医师、配方药师和患者疾病治疗效果共同权益的主要环节。中药饮片上架是调剂人员日常工作之一，中药饮片“上架经许可”可以逐件检验饮片质量，筛检出饮片中的非药用部分，剔除生虫、发霉饮片的上架调配，是把好中药饮片质量关，保证饮片品正质优的必要。

2.2 保证饮片质量，维护医师、药师和患者合法权益中药饮片作为不完全具备商品性质的特殊商品[3]，在其生产过程中存在不同规格与批间差异。具体到医疗单位和每位患者，涉及到饮片质量、销售价格和疾病治疗的效果。保证给付患者的每付方剂中饮片质量相对一致，价格相对稳定，才能体现医师处方的医意，反映（馈）饮片真实的疗效，也才能使医师的更方、处方都更加有效。中药饮片“上架经许可”的具体工作可以克服饮片批间质量的差异，做到价格相对稳定、合理，保证医师处方用药的真实疗效，是保证饮片质量，维护医师、药师和患者合法权益的必要。

2.3 做好中药饮片调剂工作，提高其防治疾病效果中药饮片上架看似只是由中药饮片仓库领取饮片后装入饮片斗橱（柜）的简单操作，实际上其中（在饮片上架操作）不仅有许多必须做到的有意义的工作，而且直接关系到医疗单位、医师、药师的社会信誉、执业素质与技术水平，关系到中药饮片防治疾病的真实疗效。

首先饮片上架操作中要做到饮片真名真字国家中医药管理局《中药处方格式及书写规范》第九条（二）规定：中药饮片“名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；[4]”做到这一点，需要熟悉历史上存在的中药饮片同名异物、同物异名以及一药多名等具体情况，自觉应用饮片正名，对购进的饮片名称不规范的情况在装斗前予以纠正，并做到一药一名，品别明确[5]，正确应付，保证疗效。

其次要做到饮片名实相符。饮片名实相符系指：①药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。②饮片包装上的标签注名和内装药品要相符[6]。只有做到饮片名实相符，才能保证饮片装斗正确，配方药品准确，不至于重蹈金钱草误给付广金钱草[7]、败酱草误给付北败酱的错误[8]。

还要做到批批清斗，不得错斗、串斗。《医院中药饮片管理规范》第二十七条规定“中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。[10]”中药饮片“上架经许可”可起到督促饮片装斗前的清斗工作，药斗没做清斗的不得装斗；也起到了饮片批间质量差异核对的作用；复核无误后方可上架装斗，避免了饮片装斗时错斗、串斗情况的发生。

总之，中药饮片“上架经许可”是中药饮片调剂工作的重要一环，是对中药饮片质量的再检验，对中药饮片标示名称与内装药品的再复核，是提高中药饮片调剂质量，保证饮片防治疾病效果和发展中医药事业的需要。应当下大力做好，并形成明文规定，必然能推进中药饮片调剂工作的开展，促进中医药事业的更快、更好发展。

[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典.第一部[S].北京∶中国医药科技出版社,2010∶8.

[2]孔增科,周海平,赵丽娜.中药饮片质量的现状、形成原因与质控措施[J].中国当代医药,2009,16(23)∶12-15.

[3]国家中医药管理局.关于印发中药处方格式及书写规范的通知(国中医药医政发[2010]57号)[Z].2010,10∶20.

[4]孔增科.规范中药名称的合理性与必要性[J].河北中医,2008,30(5)∶529-555.

[5]国家中医药管理局，卫生部.关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知(国中医药发[2007]11号)[Z].2007,3∶12.

[6]孔增科,李利军,傅正良.金钱草、广金钱草的鉴别与合理应用[J].河北中医, 2008,30(11)∶1208-1209.

[7]孔增科,李利军,傅正良.败酱草、北败酱的鉴别与临床合理应用[J].河北中医,2009,31(2)∶270-271

[8]国家中医药管理局,卫生部.关于印发医院中药房基本标准的通知(国中医药发[2009]4号)[Z].2009∶3-16.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.14.083

：1672-2779（2012）-14-0124-02

：杨燕平

2012-05-09）