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重重标准为何挡不住“毒胶囊”

2012-01-28王艳琴

中国质量与标准导报 2012年5期
关键词:明胶药用药业

中央电视台2012年4月15日报道了9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

被曝光的产品分别是:青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊;长春海外制药集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊;丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊;吉林省辉南天宇药业股份有限公司的抗病毒胶囊;四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊;修正药业集团股份有限公司的羚羊感冒胶囊;通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊;通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊;通化颐生药业股份有限公司的炎立消胶囊。

经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。

2010年版《中国药典》对明胶空心胶囊有明确规定:生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,且出厂前必须检测铬、铅、砷、锰、镉等重金属含量。药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定强制性技术标准。

按照轻工行业标准QB/T 4087—2010《食用明胶》,食用明胶应使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。而国家标准GB 6783—1994《食品添加剂 明胶》,亦明文规定了食用明胶含量:食用明胶分为A、B、C三类,A类为国际先进水平,对于铬的限量为1mg/kg;B类为国际一般水平,C类为合格产品,对铬的限量均为2mg/kg。

吃药是为了治病,但是如果裹在药粉外的胶囊存在问题的话,你还敢吃吗?中国有句古语:亡羊补牢,未为晚也。只是,这几年我们总在补牢,这种情况不能再继续下去了,政府要加强监管的力度,要用法律和标准建立起安全屏障,让以身试法者付出沉重的代价。但是药品不仅靠监管,更重要的是要有道德的企业家担负起自己的社会责任。

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