芳香化浊液空气消毒剂的安全性评价*

周静仪 卢晓燕 郑志文 陈继英 陈日寿（广东省东莞市中医院，广东东莞523000）

芳香化浊液是由广东省名老中医何炎燊主任中医师指导组方，由百部、石菖蒲、广藿香、佩兰等8味药物的有效成分组成。为评价该药的使用安全性，笔者采用动物实验方法 进行皮肤和眼睛刺激性试验，现将结果 报告如下。

1 材料与方法

1.1 消毒剂的配制芳香化浊液取由百部、石菖蒲、广藿香、佩兰等7味药物经洗净、干燥、粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油加入30%乙醇使溶解，再加入薄荷脑的乙醇溶液，搅匀，滤过，添加30%乙醇配制成含药材3 g/mL的溶液。

1.2 皮肤刺激性试验

1.2.1 动物造模取健康新西兰兔5只，雌雄各半，采用同体左右侧自身对比法。试验前24 h对给药区（背部）进行脱毛处理，去毛范围左右各3 cm×3 cm。进行破损皮肤的刺激性研究时，在用药部位划“井”字并以渗血为度。另取健康新西兰兔5只，雌雄各半，采用同体左右侧自身对比法。试验前24 h对给药区（背部）进行脱毛处理，去毛范围左右各3 cm×3 cm。上述进行完整皮肤的刺激性研究。

1.2.2 试验方法 （单次给药）取受试物0.5 mL直接涂布于一侧已去毛的皮肤上，然后用二层纱布（2.5 cm×2.5 cm）和一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定；另一侧涂布30%乙醇做对照。贴敷时间至少4 h。贴敷结束后，除去受试物并用温水清洁给药部位。

1.2.3 观察方法 分别于给药后1、24、48、72 h观察动物皮肤是否有红斑和水肿情况，如果72 h内未出现任何刺激症状，试验则可结束。如存在持久性损伤，有必要延长观察期限，但一般不超过21 d。

1.3 眼刺激性试验

1.3.1 不冲洗的眼刺激性试验取健康新西兰兔5只，将其左侧下眼睑轻轻下拉，将受试物0.1 mL滴入结膜囊内，立即闭合眼睑4 s，滴入受试物后24 h内不冲洗眼睛，右侧眼以生理盐水作正常对照。

1.3.2 冲洗的眼刺激性试验取健康新西兰兔5只，将其左侧下眼睑轻轻下拉，受试物0.1 mL滴入结膜囊内，立即闭合眼睑4 s，30 s后用生理盐水冲洗，右侧眼以生理盐水作正常对照。

1.3.3 观察方法 分别于给药后1、2、4、24、48、72 h观察动物眼睛结膜、虹膜和角膜的损伤和恢复情况，如果72 h内未出现任何刺激症状，试验则可结束。如存在持久性损伤，有必要延长观察期限，但一般不超过21 d。

1.3.4 眼刺激性评价标准将每一个观察时间、每一动物的眼角膜、虹膜和结膜的刺激反应分值相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数，即得最后分值。0～3分为无刺激性；4～8分为轻度刺激性；9～12分为中度刺激性；13～16分为重度刺激性。

2 结果

2.1 皮肤刺激性试验结果 3 d内受试新西兰兔的皮肤刺激性反应评分：红斑最高分0，水肿最高分0，72 h内未发现皮肤刺激性反应。

2.2 眼刺激性试验结果

2.2.1 不冲洗的眼刺激性受试新西兰兔的眼刺激反应评分：角膜损害最高分0，虹膜损害最高分0，结膜充血最高分1，结膜水肿最高分0，72 h内未发现眼睛刺激反应。根据实验结果 和评价标准，本批芳香化浊液的眼刺激性分值为1.2分，属于0～3分的范围，评价为无刺激性。

2.2.2 冲洗的眼刺激性受试新西兰兔的眼刺激反应评分：角膜损害最高分0，虹膜损害最高分0，结膜充血最高分1，结膜水肿最高分0，72 h内未发现眼睛刺激反应。根据实验结果 和评价标准，本批芳香化浊液的眼刺激性分值为0.6分，属于0～3分的范围，评价为无刺激性。

3 讨论

目前，医院内常用的空气消毒方法 虽有多种，但没有一种能够满足广大医务人员与患者都能接受的安全、高效、实用、简便的要求。大量研究文献提示利用具有杀菌作用中草药熏蒸消毒空气不会产生像化学消毒剂、紫外线那样的缺点［1-2］。中药不仅可以治疗人体疾病，许多中药体外又有较强的抗菌抗病毒作用［3］，对空气消毒也具有广泛的使用价值，特别是在有人条件下，能达到安全、有效的空气消毒，因此越来越受到人们的重视。

芳香化浊液是我院待开发的院内制剂，是何炎燊老中医基于“芳香辟秽”的理论指导建立的组方。作为空气消毒剂，人们常关心的安全问题是对皮肤和黏膜的刺激，因此笔者选择了皮肤与眼刺激试验作为安全性试验评价方法 。从本次实验结果 看来，按《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》［4］，芳香化浊液在对皮肤刺激性试验及在不冲洗与冲洗的眼刺激试验中，检验芳香化浊液对新西兰兔的皮肤和眼的刺激性试验，检验结果 均属无刺激性。说明芳香化浊液从动物试验来看作为空气消毒剂是安全的。本研究下一阶段将全面进行空气消毒效果评价，并逐步进入临床使用验证。

致谢：感谢广州中医药大学动物实验中心符路娣老师指导。

［1］ 孙贵豫，许吟，杨怀.对母婴病房空气消毒方法 结果 比较［J］.护士进修杂志，1996，11（5）：43.

［2］ 陈华芳，黄凤琼.过氧乙酸水蒸气加热薰蒸用于室内空气消毒［J］.中华护理杂志，1997，32（2）：125.

［3］ 吴铭娟，江虹.中药煮沸熏蒸消毒呼吸科病室空气效果观察［J］.护理学杂志，2005，20（1）：34-35.

［4］ 中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则课题研究组.GPT4-1中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则［S］.2005：3