柴红四君汤治疗肝郁脾虚型肠易激综合征80例临床观察

罗洪林，陈 伟，邓永全

(1.成都市高新区合作卫生服务中心，成都 611731;2.成都中医药大学，成都 610075)

肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是临床常见的一种胃肠道功能紊乱性疾患，表现为长期反复的腹痛或腹部不适，伴随排便次数与性状的异常。本病发病率高，西医主要给予对症治疗，但迄今尚缺乏疗效肯定的药物。我们在临床采用柴红四君汤治疗80例肝郁脾虚型IBS患者取得了较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

病例来源于成都市高新西区西源医院消化科门诊和病房于2005年1月～2008年12月收治的符合IBS罗马Ⅱ诊断标准，且辨证属肝郁脾虚型的患者共160例，按1∶1比例随机分为柴红四君汤治疗组(80例)和对照组(80例)，入组时2组一般资料见表1，经统计学分析差异无显著性(P＞0.05)。

表1 2组入组时患者的一般资料

1.2 诊断标准

符合国际认同的IBS罗马Ⅱ标准[1]及《中药新药治疗肠易激综合征的临床研究指导原则》制定的肝郁脾虚证诊断标准[2]。

1.3 纳入标准

(1)符合IBS诊断标准;(2)符合中医肝郁脾虚证辨证标准;(3)患者年龄在18岁～65岁;(4)自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准

(1)年龄≤14岁或≥66岁;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)试验前30d内进行外科手术引发其他并发症;(4)合并肠道器质性疾病、甲亢或糖尿病等;(5)器质性病变导致腹痛者;(6)近1周内使用药物治疗肠易激综合征者;(7)大便隐血阳性者;(8)慢性肝病患者及肝功能异常者;(9)正在进行其他药物治疗者;(10)过敏性体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者;(11)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤及精神病患者。

2 药物组成与方法

2.1 药物组成

柴红四君汤组成:生晒参20g，茯苓20g，白术15g，扁豆15g，山药20g，白芍30g，柴胡15g，八月札20g，川芎15g，全当归15g，防风15g，桔梗15g，木香20g，大腹皮20g，五谷虫20g，蜣螂15g，炙甘草10g，红藤15g，蒲公英15g等。

2.2 治疗方法

治疗组与柴红四君汤每日1剂，早晚2次餐后服用。对照组与匹维溴铵每次50mg，3次/d。2组疗程均为4周，患者治疗后进行疗效评价。

3 疗效观察

3.1 观察指标

(1)疗效比较;(2)主要症状评分比较。

3.2 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[3]有关内容制定。临床治愈:临床症状消失，停止治疗3个月以上无复发;显效:临床症状在治疗期间消失，但停药后3个月内复发;有效:临床症状在治疗期内明显减轻，但有诱因(情志不畅、饮食不节等)存在时即复发;无效:临床症状无变化。

3.3 统计学方法

全部资料采用SPSS 13.0统计软件处理。计量资料以标准差表示，采用t检验;计数资料以例数和百分比表示，采用χ2检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 疗效比较 表2显示，治疗组临床治愈45例，显效16例，有效12例，无效7例，总有效率91.25%;对照组治愈31例，显效17例，有效13例，无效19例，总有效率76.25%。2组比较，治疗组总有效率显著高于对照组(χ2=8.8177，P=0.0423)。

3.4.2 主要症状评分比较 表3显示，治疗前2组各主要症状评分无显著性差异(P＞0.05);表3、4显示，治疗后各组主要症状评分均显著低于治疗前(P＜0.01);表5显示，治疗后治疗组神疲乏力、胃纳减少、胁胀、烦躁易怒评分显著低于对照组(P＜0.01)，腹胀评分显著高于对照组(P＜0.01)，2组便溏评分无显著性差异(P＞0.05)。

表2 2组疗效比较

表3 治疗前2组主要症状评分比较

表4 治疗组治疗前后主要症状评分比较(n=80)

表5 对照组治疗前后主要症状评分比较(n=80)

表6 2组治疗后主要症状评分比较

4 讨论

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性肠病，根据其临床表现属中医“泄泻”、“腹痛”、“便秘”、“腹胀”等范畴。其病位在大肠，涉及到肝、脾、胃、肾，并与湿、瘀等有关，在临床尤以肝郁脾虚型多见。肝属木，主疏泄;脾属土，主运化，“脾宜升则健，胃宜降则和”(《临证指南医案》)，肝的疏泄功能正常是脾胃正常升降的关键。若长期情志失调、忧郁恼怒、精神紧张则导致肝失疏泄，或饮食失调、劳损内伤、久病缠绵致脾胃虚弱，均可致肝脾失和，脾气不升则腹胀、腹泻，腑气通降不利则腹痛，肠腑传导失司则便秘，从而导致IBS等一系列症状。因此笔者认为，治疗IBS应以健脾疏肝为要，在临床自拟柴红四君汤治疗IBS，方中生晒参、茯苓、白术、扁豆、山药健脾益气，渗利湿邪;柴胡、八月札、川芎疏肝理气;白芍、炙甘草柔肝缓中止痛;防风散肝舒脾胜湿;木香、桔梗、大腹皮理气宽肠消胀;五谷虫、蜣螂祛胃肠积滞;当归养血活血祛瘀;红藤、蒲公英清湿泄热。诸药合用健脾益气、疏肝解郁、宽肠行气。

本研究结果显示，该方治疗脾虚肝郁型IBS的总有效率达91.25%，显著高于匹维溴铵，且能显著改善患者神疲乏力、胃纳减少、胁胀、烦躁易怒等症状，提示柴红四君汤是治疗IBS的有效方剂，值得进一步在临床推广。

[1]Thompson WG，Longst reth GF，Drossman DA，et al.Functional bowel disorders and functional abdominal pain[J].Gut.1999，45(S2):43-47.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则[S].中药新药临床研究指导原则，1993:96.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社，1994:9.