病炎清颗粒治疗甲型流感病毒上呼吸道感染的临床观察*

2012-01-23乔秋杰曲敬来高雪祝庆华

中国中医急症 2012年12期

乔秋杰曲敬来高雪祝庆华

（广东省深圳市中医院，广东深圳518033）

甲型流感病毒上呼吸道感染具有很强的传染性，可导致严重的继发症，严重危及人类的生命健康，造成巨大的经济损失。虽然近年不断有抗流感病毒药物问世，但由于流感病毒抗原不断变异，现在仍可能在局部地区和人口集中场所出现聚集性甲流疫情。我院近年来应用病炎清颗粒治疗甲型流感病毒上呼吸道感染取得较好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料所有病例来源于2010年3月至2012年3月深圳市中医院急诊内科、呼吸科门诊及住院患者共70例，随机分为治疗组与对照组各35例。本试验采用随机、单盲对照的临床试验方法，单盲对象为受试者。试验中注意随机方法的隐藏，用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句，给定种子数，生成随机数字表，按随机数字表将对应号码的受试者分别进入不同的处理组。治疗组男性16例，女性19例；年龄20～49岁。对照组男性17例，女性18例；年龄18～51岁。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 病例选择中医辨证标准符合温毒证流行性感冒［1］：发热，恶寒或者不恶寒，咽喉疼痛，口燥口苦，咳嗽，咯黄痰，全身酸痛乏力，舌质红苔略薄黄，脉数。西医诊断标准根据（根据中华医学会呼吸病学分会2004年修订稿流行性感冒临床诊断）［2］。符合上述中西医诊断标准，发病在24 h内。排除慢性支气管炎、肺炎、肺气肿、哮喘、支气管扩张、肺结核和已确诊为细菌感染所致上呼吸道感染等，除外合并有并发症的患者。

1.3 治疗方法治疗组予成人病炎清颗粒：连翘30 g，马勃30 g，桔梗12 g，牛蒡子20 g，柴胡20 g，黄芩12 g，僵蚕10 g，薄荷12 g，白前12 g，百部12 g，荆芥12 g，莪术10 g，甘草10 g。每日2次，分早晚各服1次，每次100 mL。重症可每日3次。对照组予达菲（磷酸奥司他韦）每次75 mg口服，每日2次。两组患者均给予对症处理，如发热、头身酸痛者，临时服用日夜百服宁或肌注来比林；合并细菌感染者，适当给予抗生素治疗，两组患者均治疗3 d。治疗期间要求患者复诊或电话随访，逐日观察并记录患者症状、体征的变化，进行评分，以判定疗效。

1.4 观测指标参考上海中医药大学临床药理基地设计的积分表［3］临床观测指标包括患者治疗前后的发热、咳嗽积分的变化及其改善时间的变化。病情积分标准是将发热、咳嗽、痰的色、质分为4级，各计0、2、3、4分；将舌、脉象分为2级，各记0、1分；将咽部体征分为3级，各记0、1、2分；将血象、病原学检查分为2级，各计0、2分。根据以上评分标准，统计病情积分总和，将患者病情分为轻、中、重度根据以上评分标准，统计病情积分总和，将患者病情分为轻、中、重度。轻度：治疗前各项积分值不足8分。中度：治疗前各项积分值在8～13分之间。重度：治疗前各项积分值≥14分。

1.5 疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》（试行）拟定。痊愈：主要症状、阳性体征消失，治疗后评分减少≥80%。显效：主要症状、体征明显改善，治疗后评分减少＜80%、＞50%。有效：主要症状、体征有所改善，治疗后评分减少＜50%、≥20%。无效：病情无改善，甚或加重，治疗后评分减少＜20%。

1.6 统计学处理应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，多组数据间比较采用方差分析，多个样本均数间两两比较采用SNK-q检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组主要临床症状改善时间比较见表1、表2。两组发热、咳嗽改善时间相近（P＞0.05）。

表1 两组发热改善情况比较（n）

表2 两组咳嗽改善情况比较（n）

2.2 两组治疗前后主要临床症状评分比较见表3、表4。根据两组治疗前后发热、咳嗽评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 两组临床疗效比较见表5。两组临床疗效相近（P＞0.05）。

3 讨论

流感病毒上呼吸道感染属于时行感冒温毒证范畴，病因为温热毒邪，病机为外感温热疫毒之邪，临床表现为高热、恶寒、咳嗽及肌肉酸痛等卫气同病的症状。中医学对流感病毒甲型的主要分型尚不明确，其研究均为个案，缺乏客观指标，无较大样本的探讨。

本课题组根据每年流感病毒上感的不同表现及症型，研发出“病炎清”系列方，用于治疗时行感冒，疗效确切，在流行期间，作为通方用于治疗与预防皆有效。方中黄芩为君药，具有清热燥湿，泻火解毒之效，以荆芥、薄荷、牛蒡子疏散风热、清利咽喉；连翘、马勃清热解毒；柴胡透表散热；桔梗开宣肺气、利咽喉；白前、百部、甘草祛痰止咳润肺；僵蚕、莪术解毒散结、消肿止痛。诸药合用，共奏疏风清热、清毒利咽、宣肺止咳之功效，有升有降，内外通和，人体气机升降得益，热邪得除，阴平阳秘，五脏元真通畅，人即安和。

本研究表明，病炎清颗粒在发热、咳嗽改善时间与达菲效果相当，且比较两组治疗前后发热、咳嗽评分情况、临床总体疗效等方面，差异均无统计学意义。病炎清颗粒不仅具有抗流感病毒、控制疾病传播作用，还能带来巨大的经济效益，为临床开拓中药在甲型流感病毒上呼吸道感染方面提供一种更为简单的治疗选择。