彩片市场亮红灯：“美瞳”变“伤瞳”？

文 高玉冰

2011年对隐形眼镜来说是一个向上发展的一年。近视人群的增加和人均购买力的增强，让整体隐形眼镜市场一派欣欣向荣。同时，美容型隐形眼镜（俗称“美瞳”或彩片），在国内市场持续热销，产品分极分化明显。据权威数据分析机构GfK（捷孚凯中国）对中国3大城市的隐形眼镜零售监测数据来看，2009～2011年美容型隐形眼镜在整体市场中的零售额比重不断增加，从2009年的19%提升至2011年的26%，两年内增加了7个百分点。值得注意的是，在美容型隐形眼镜中，零售额比重最大的两类为日抛型和传统型隐形眼镜，这两类产品占美容型产品市场9成以上的市场份额（如下图）。

具体分析起来，彩片有一层甚至多层色彩，能起到修饰瞳孔、变幻眼球色彩的功能，近几年来在中国市场的兴起很大程度上受到韩国流行风潮影响，以年轻女性为主要消费群体，从而带动了更为旺盛的消费需求。因而，在一定程度上也提速了彩片产品供应，作为一个新兴的细分行业，越来越多的厂商纷纷涉足这一领域，抢滩市场。

面对越来越旺却越来越乱的彩片市场，也有一些行业人士表示担忧：缺乏监管力度的彩片将变成“美丽杀手”！

近两年间，“美瞳”变“伤瞳”的大小事故频频见诸各报端媒体：北京某高校大四女生小刘，由于戴不合格的彩片，眼睛周围出现大面积溃烂，导致重度角膜炎而不得不住院进行手术；河南省某大学一名女学生网购了一副半年抛型的彩色镜片，右眼红肿，几天后突然急性失明，被医院确诊为匐行性角膜溃疡；北京市西城区的崔女士，因婚期将至，为让自己在婚礼当天拥有一双美丽的大眼睛，花了近百元从一家精品店买了一副黑色的彩片，仅戴了3天，就觉得眼睛疼痛，不停流泪，后经检查患上了角膜炎；四川凉山州一个20岁的姑娘，因为佩戴彩片，导致感染引起眼角膜溃疡穿孔而造成永久性的失明……

另外，因佩戴彩片而引发的角膜炎、结膜炎症患者更是数不胜数，彩片市场销售渠道的混乱不堪，三无产品的畅行无阻，都是酿成这些事故的原因所在。

据上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰介绍，彩色隐形眼镜分为有度数和无度数两种。有度数的彩隐眼镜在2003年6月已被正式划定为三类医疗器械，国家药监局规定单位必须取得《医疗器械经营许可证》才可以销售，并且产品包装上必须要标识产品医疗器械注册证号。但是，对于无度数的彩隐却没有相应的严管政策，这样就产生了监管上的尴尬局面。照以前的国家规定，无度数的彩片佩戴后可以装饰和改变角膜颜色，使眼睛看上去更加闪亮动人，因而是具有美观的装饰性，并不像隐形眼镜具有矫正视力等方面的辅助治疗作用，因而不符合医疗器械的定义。但对于过去的做法，国内知名视光学专家齐备教授告诉记者：“早在2006年，我就为彩片产品而担忧着。那一年，日本政府对彩片进行了严格的审查与清理，于是一大批韩国彩片就此趁机流入中国。同年，国家卫生部、药监局邀请各方专家对彩片产品进行论证，讨论是否将彩片纳入第三类医疗器械。在那次会上，我已经明确地向国家有关部门郑重表明，彩片应当属于医疗器械领域。试想，人们开双眼皮或者隆鼻，也不是治疗性的手术，也是为了让自己更美丽，那么你能将做双眼皮手术的那把手术刀，不纳入医疗器械而是归入美容范围吗？其实，彩片也是同样的道理！”

北京大学医学部眼视光学研究中心谢培英教授对于近几年来市场盛行的彩片也曾表示过担心，她告诉记者，彩色隐形眼镜先进的色料设计多为在两层透明材料之间做着色的包覆式或嵌入式着色工艺，戴镜时色素不接触眼睛，而且染色原料一定要经如美国FDA、中国SFDA检测合格并认证对人眼无毒害性后才能使用。而一些低成本的彩色隐形眼镜产品将色彩混合于材料中或印在镜片表面，还有的产品是制成透明成品镜片后染色。这些不规范制作的镜片色彩易脱落，易使眼睛产生过敏反应，甚至导致角膜损伤等更大的伤害。

北京大学医学部眼视光学研究中心郭曦表示，彩色隐形眼镜的周边部着色，透明瞳孔区直径一般为5mm左右。而人眼的瞳孔可随光线亮度扩大和缩小，当光线过暗时，瞳孔直径可能大于6mm，致使眼睛的夜间视野范围和清晰度受到影响，降低了视觉质量。同时，彩片相对较厚，降低了镜片的透气性。长期佩戴彩片，容易导致角膜的慢性缺氧反应，可能造成角膜上皮水肿、易剥脱、刺激产生角膜新生血管等并发症。

青岛市海慈医疗集团眼科副主任刘国军介绍，彩片质量不过关或者在操作的时候不规范，都很容易让眼睛感染上细菌，从而导致不同程度的角膜感染甚至角膜溃疡，如果控制不好还会导致失明。可以说，三无彩片产品存在危险重重，却又在消费市场上一路畅行，怎能不让人担忧万分？

以上几位专家不约而同地表示了对彩片质量监管的高度担忧，同时，他们也都诚恳建议消费者，最好减少彩片的长期、长时间使用。谢培英教授指出，今后随着新型产品的不断研发，若研究出高透氧硅水凝胶彩色镜片，将有可能大大提高安全性能，延长戴镜时间。

卫生部视光学研究中心副主任医师姜珺就彩片问题在接受媒体采访时曾提出：“美容镜片的色彩和美容效果是众多消费者在选购镜片时最重要的考虑因素，却很少有消费者知道镜片色素里面的大学问。美容镜片的色素直接与眼球接触，倘若一些不法商家为了节省成本，在制作过程中将色素直接烤在镜片上，这种眼镜一旦入眼就非常危险！”

既然“美瞳”变“伤瞳”的事例不断发生，那为何还有这么多的商家罔顾消费者利益而任由“伤瞳”彩片横行市场呢？“除了监管的缺失之外，彩片销售利润较高也是各路商家竞相追逐的原因。”有业内人士分析指出，正是由于没有相应的法规，彩片的生产陷入了无序的状态，许多不具备资质的企业进入彩片生产领域，才造成了不少质量低劣的产品流入市场；而在销售环节，由于没有准入制度，才造成了一哄而上的销售乱象，一些唯利是图的商家大肆贩卖一些低劣的彩片甚至“回收片”以赚取高额利润。但是，在面对安全与风险、利益与责任时，也有不少有良知和社会责任感的商家选择了放弃销售彩片。在采访中，一些眼镜零售企业的负责人表示，他们之所以放弃销售彩片，不是他们没有看到彩片热销所带来的销售增长点和利润增长点，也不是全盘地否定所有彩片产品，而是鉴于彩片的监管出现了真空，导致产品良莠不齐，销售混乱不堪，配戴随意而为，在如此状况下，彩片的经销和使用都潜藏着巨大的风险。因此，不管是出于基本的商业道德，还是出于怕自己企业的口碑形象受损，在国家没有出台相关法规治理彩片市场乱象之前，他们都不会染指彩片销售。有的眼镜零售企业的负责人说得很直接：“劣质彩片不仅‘伤瞳’，也伤我们的眼镜行业，经常被误解的眼镜行业，实在是‘伤不起’了呀！”

劣质彩片以及随意配戴而频发的“伤瞳”事件，对彩片本身也是极大的伤害，尤其是那些走正规途径的彩片生产商、销售商为此也感到很受伤。作为“美瞳”产品的市场先驱，强生视力健商贸（上海）有限公司在今年3月5日发表官方声明：“强生美瞳®隐形眼镜(包括平光镜片)自2005年起在中国大陆市场销售并已通过药监局批准取得医疗器械注册证书，故强生视力健公司的美瞳®隐形眼镜(包括平光镜片)并非属于药监局此次公告中规定禁止生产与经营的产品范畴，消费者可放心购买和使用。” 上海海昌公司品牌市场部经理汤小姐说，海昌彩片一直按照隐形眼镜的标准生产，除了在花纹和色彩上出众外，海昌彩片对于镜片色素层的处理技术一直在不断改善，目前海昌彩片采用BMW（生物色彩分子立体包覆技术），以先进的工艺将染料分子进行立体结构，更具透氧性。当光线透过镜片时，透明度更高、更具亮泽，色彩丰富有层次。为减缓佩戴的干涩感，海昌公司还研发注入玻尿酸、透明质酸等配方，帮助镜片吸收养分，有效保障佩戴者在使用时的眼睛健康。一直以彩片为主打的科莱博，其彩片采用经过美国食医药品(US FDA)认证的医疗专用素制造，对镜片表面的彩色部分进行了UV特殊涂料处理，因而没有表面粗糙或脱色的现象。佩戴安全舒适，可靠。西武视宝（SEIBU VISION CARE）、西武（SEIBU）隐形眼镜是中国首批通过SFDA注册认证的彩色隐形眼镜之一，该公司总经理伍卫东的看法也许代表了大多数正规厂商的观点，他说：“作为正规的彩片生产商，我们一直走的是专业、时尚、健康的路线，一直按照国家的相关政策和标准进行生产，一直把彩色隐形眼镜作为三类医疗器械产品经营销售，但长期以来，受三无彩片、伪劣彩片的冲击很大。国家相关部门出台有关彩片的新令，对打击三无产品和伪劣产品十分重要，非常及时！”在采访时，许多受访者都表达了几乎相同的看法，治理整顿彩片市场乱象、生产环节、流通环节和消费者引导教育三个方面都要同抓齐管，一个都不能少。但三者之中，首要的问题是要先管好生产环节，坚决取缔非法生产企业，坚决抵制三无产品，方能正本清源。