洗涤红细胞制备的质量评价

谭渭萍 广西玉林市中心血站 537000

洗涤红细胞是临床常用的一种成分血，主要用于输入全血或血浆后发生过敏反应的病人；自身免疫性溶血性贫血病人；高钾血症及肝、肾功能障碍需要输血的病人；反复输血或妊娠已产生白细胞或血小板抗体引起输血发热反应的病人。如何保证其制备的质量，为临床提供安全、有效的产品是血站工作人员追求的目标。为了评价洗涤红细胞制备的质量，笔者对2008年1月－2011年6月，玉林市中心血站抽检的168袋洗涤红细胞质量作回顾性分析，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 资料来源 2008年1月－2011年6月玉林市中心血站质管科每月抽检的洗涤红细胞质量报告。

1.2 检测试剂及仪器 血细胞计数仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）、LC－6M低速大容量冷冻离心机（上海市离心机械研究所）、SC－201A无菌接管机（泰尔茂公司）、500ml生理盐水三联袋［费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司］、FJ－Ⅱ型分浆夹（苏州市医用仪器厂）。

1.3 制备方法 用无菌接管机将保存期内的悬浮红细胞（1U／袋）与500ml生理盐水三联袋连接，灌入生理盐水150ml混匀后离心，第1次离心：离心速度3000r／min，温度4℃，时间8min，离心后分出上清液及白膜。再灌入生理盐水150ml混匀进行第2次离心，离心速度4000r／min，温度4℃，时间10min，离心后分出上清液及白膜。再一次灌入生理盐水150ml混匀第3次离心，离心条件同第2次，离心后分出上清液及白膜，最后加入40～50ml生理盐水悬浮红细胞即制成。

1.4 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计算样本中容量、红细胞回收率、白细胞清除率和血浆蛋白清除率的平均值（），与国家标准值进行比较，并分别根据容量、红细胞回收率、白细胞清除率和血浆蛋白清除率计算样本合格率。

1.5 洗涤红细胞 质量标准参照中华人民共和国国家标准GB18469－2001《全血及成分血质量要求》，200ml全血制备的洗涤红细胞容量为125ml±10%，400ml全血制备的洗涤红细胞容量为250ml±10%；红细胞回收率≥70%；白细胞清除率≥80%；血浆蛋白清除率≥98%为合格。

2 结果

2.1 168袋洗涤红细胞容量（ml）平均值（129.98±4.22），cv3.25%；红细胞回收率（%）平均值≥（79.98±7.04），cv8.80%；白细胞清除率（%）平均值≥（89.44±4.39），cv 4.91%；血浆蛋白清除率（%）平均值≥（98.97±0.28），cv0.28%。

2.2 洗涤红细胞抽检168袋，合格155袋，袋合格率92.26%；不合格13袋，占7.74%。不合格原因：洗涤红细胞容量超标11袋（84.62%），红细胞回收率偏低1袋（7.69%），白细胞清除率偏低1袋（7.69%），血浆蛋白清除率100%合格。

3 讨论

3.1 洗涤红细胞的主要目的是去除≥80%的白细胞和去除≥98%的血浆蛋白，保留≥70%红细胞的血液制剂。从2.1看出，红 细 胞 回 收 率 （%）平 均 值 ≥ （79.98±7.04），cv8.80%；白细胞清除率（%）平均值≥（89.44±4.39），cv4.91%；血浆蛋白清除率（%）平均值≥（98.97±0.28），cv0.28%，其质量均达到《全血及成分血质量要求》，但红细胞回收率和白细胞清除率的变异范围稍大。这与血袋在分浆夹中的倾斜角、挤压白膜时手法熟练程度、离心时血袋下陷及测定中细胞计数的误差有关［1］。据文献［2］报道，洗涤红细胞制备过程中，第1次离心时，可选择相对低点的离心力，使白膜成形完整，便于去除，可以提高白细胞去除率。分浆时，把血袋倾斜30°左右放入分浆夹板上，血袋高出分浆夹板3～4cm，容易观察到白膜层，分出上清液后，用手轻轻将白膜挤到血袋出口，这样比较容易将白膜分干净，同时，能有效减少红细胞的丢失。另外，血液离心后如白膜形成良好、界线分明，宜用一次去膜法，反之宜用多次去膜法，两种方法可灵活运用，可以提高洗涤红细胞悬液的质量［3］。

3.2 从2.2看出，洗涤红细胞不合格原因中以容量超标占多数（11袋），占不合格原因的84.62%。因此，操作人员在最后秤重时，要严格控制加生理盐水量，一边加盐水一边秤重，1U洗涤红细胞成品重量（连袋重，袋重25g）控制在160～170g／袋即可；白细胞清除率和红细胞回收率偏低，各1袋，占不合格原因的7.69%。白细胞清除率偏低，多是血液离心后白膜形成松散、不完整，有些白细胞碎片沉到红细胞层内不好分离或操作人员手法不够熟练造成。红细胞回收率偏低，一般是血袋放进分浆夹板角度掌握不好或操作不熟练，分白膜过程中，红细胞丢失过多造成；血浆蛋白清除率100%合格，估计是在制备洗涤红细胞时，原料血是2U的都将其分成1U×2，分别接2套500ml盐水三联袋，保证有足够的盐水进行洗涤有关。与文献［2］报道的传统生理盐水法洗涤红细胞，使用生理盐水量的多少决定血浆蛋白清除率的高低，血浆蛋白清除率高低与生理盐水用量之间成正比关系相一致。

为了提高洗涤红细胞制备的质量，工作人员除了严格遵守操作规程外，还要注意提高分离技术，掌握好血袋在分浆夹中的角度，细心分出白膜层，这是保留足够红细胞的重要因素［3］，严格把控产品容量。通过对168袋洗涤红细胞产品的质量进行抽检，用生理盐水反复洗涤3遍制备的洗涤红细胞质量符合卫生部《血液及成分血质量要求》，洗涤红细胞质量安全可靠。

［1］张西春，曹丽，王晓华.不同离心条件对制备洗涤红细胞质量的影响〔J〕.临床输血与检验，2005，7（3）：213.

［2］沈莉，李健民，梁晓虎，等.提高洗涤红细胞制品质量的探讨〔J〕.河北医药，2006，8（8）：710.

［3］李健民，沈莉，刘素菊，等.两种去膜法制备的洗涤红细胞结果对比〔J〕.中国输血杂志，1996，9：194－195.