2011年9～10月美国FDA公布的部分药品安全警示

密固达 新的禁忌 肾损害 09/01/2011

美国FDA提醒医护人员及病人，密固达（唑来膦酸）的标签已更新关于肾功能衰竭的内容。FDA已收到多起病人使用密固达后发生严重肾功能衰竭（需要透析甚至致死）的病例。新标签规定，密固达禁止用于肌酐清除小于35mL·min-1，或有证据表明已出现严重肾功损伤的病人；标签中同时也建议医护人员在处方密固达之前，须先评估病人是否为高风险病人。

2 关键词：达沙替尼 肺动脉高血压 10/11/2011

美国FDA提醒医护人员，达沙替尼可能会增加罕见但严重的肺动脉高压（PAH）的风险；PAH的症状包括呼吸短促、疲倦及身体水肿（如脚踝和腿）。在报告的病例中，有的病人在用达沙替尼治疗一年后才发生PAH。达沙替尼的标签中警告与防范措施项下已添加了该风险的内容。

达沙替尼被用于治疗成人慢性粒细胞性白血病（CML）或急性淋巴细胞性白血病（ALL）。FDA建议，在病人接受达沙替尼治疗前及治疗中，医护人员应评估病人潜在心肺疾病的症状；如果确诊患有PAH，应永久停止使用达沙替尼。