我院2010 年186 例药品不良反应报告分析

庞士禄 张开国 姜德文

(安徽铜陵有色职工总医院药剂科，安徽 铜陵244000)

药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或者意外的有害反应。通过ADR 监测、分析，将报告反馈临床，可提高临床治疗水平，减少药源性疾病，并对药物上市再评价等方面有重要作用[1]。现就我院2010 年上报的186例ADR 报告进行总结，分析，为临床合理用药及ADR 的预防提供参考。

1 资料与方法

收集我院医生、护士、药师2010 年1 - 12 月上报的ADR 报告186 例，按患者一般情况、给药途径、涉及药物种类、ADR 损害类型及临床表现进行统计和分析。

2 结果

2.1 患者一般情况

男性103 例（55.38%），女性83 例（44.62%）。年龄5 ～91岁，具体性别、年龄分布情况见表1。

表1 ADR 性别、年龄分布情况

2.2 给药途径

186 例ADR 报告中，静脉给药174 例（93.55%），口服给药10 例（5.38%），吸入给药1 例（0.54%）。

2.3 涉及药物种类

186 例ADR 报告中，涉及化学药品49 个品种，中药制剂2 个品种；化学药品引起ADR 165 例（88.71%），中药制剂引起ADR 21 例（11.29%），药品种类及构成比见表2。具体涉及的抗感染药物情况见表3。

表2 引起ADR 涉及的药品种类及构成比

表3 引起ADR 的抗感染药物种类、品种及构成比

2.4 ADR 累及器官/ 系统及临床表现（见表4）

表4 ADR 累及器官/系统及临床表现

2.5 ADR 因果关系评价

根据国家ADR 监测中心制定的ADR 因果关系判断标准，186 例ADR 报告中肯定92 例（49.46%），很可能94例（50.54%）。其中治愈87 例（46.77%），好转98 例（52.69%），有1 例（0.54%）出现后遗症，无死亡和特别严重ADR 报告。

3 讨论

3.1 由表1 可知，186 例ADR 报告中，男性略多于女性，中老年患者ADR 发生率较高，这可能与医院就诊的人群分布有关。中老年尤其是65 岁以上的老年患者各项生理机能减退，血浆蛋白与药物的结合能力减弱，肝肾代谢与排泄功能减弱，药物代谢速度降低，从而易发生体内药物蓄积[2]，导致ADR 发生率较高。临床用药中应考虑年龄因素对ADR 的影响，遵循个体化原则，并加强对中老年患者的用药监测，以确保用药安全，避免ADR 的产生。

3.2 从“2.2”项可知，186 例ADR 报告中，静脉给药为引起ADR 的主要给药途径，占93.55%。主要原因是静脉给药具有直接进入血液、无肝脏首过效应、起效快的优点，大多数医师和患者都选择这种给药方式；同时，由于药物直接进入血液，药物的内在理化性质、配制方法相互作用以及溶剂选择、输液速度、放置时间、药物制剂中杂质等[3]因素均可引发ADR。因此，建议在临床用药方面，如无必要最好采取“先口服后静脉”的给药原则，特别是对于流动性很大不易监测的急诊患者。在使用静脉给药治疗时，临床应加强输液过程中的巡视，加强用药期间ADR 监测，一旦发生ADR 应立即停药并对症处理，尽量减少ADR 对患者的损害。

3.3 我院ADR 涉及的器官/ 系统以皮肤及其附件损害最多，占44.62%，主要为皮疹，瘙痒，荨麻疹等。一般症状较轻，停药或使用抗过敏药物进行对症治疗后，症状即可缓解或消失。其次是消化系统损害，占22.04%。统计结果与其他医院基本一致[4]，主要原因是上述两类ADR 易于观察和识别并能被及时上报，这也与我国ADR 监测工作处于初始阶段，上报ADR 以易于发现、识别的ADR 为主有关[5]。

3.4 由表2、3 可见，186 例ADR 报告中引起ADR 较多的是抗感染药物，其中喹诺酮类报告例数最多，其次是β-内酰胺类抗菌药。喹诺酮类药物抗菌谱广，抗菌作用强，使用方便，应用广泛，其引发的ADR 所占的比例也最高。β- 内酰胺类抗菌药所占的比例较高，与其价格相对较低，抗菌效果好，临床应用广泛有关。目前，国内医院抗菌药物不合理使用的问题仍较严重，由此引发的ADR 不断发生，这就要求临床应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品的说明书规定的适应证、用法、用量、注意事项的要求合理地选择、正确地使用抗感染类药物[6]，避免用药剂量过多或过少，减少不必要的联合用药。无指征的预防性用药等情况的发生，把引发ADR 的可能性降到最低。

目前，基层医院ADR 的监测和呈报尚处在初始阶段，而药物在使用过程中，不可避免地会由于各种原因而产生ADR，这就要求ADR 监管部门加强宣传教育力度，特别是针对临床一线的医护人员，使其认识到呈报ADR 的重要性，在药物的使用过程中，提高对药物使用的观察性，不断建立和完善ADR 监测和报告制度，从而真正达到用药安全、经济、有效的目的。

[1] 周银才.我院187 例药品不良反应报告分析[J].中国药业，2010，19（17）：56.

[2] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].16 版，北京：人民卫生出

版社，2007：14-18.

[3] 王俊，王奕，程鹏.27 例药品不良反应报告分析[J].中国医院药

学杂志，2009，29（4）：338.

[4] 杨惠萍，赵蕊，张小影.287 例药品不良反应分析[J].中国药事，2007，21(4)：284.

[5] 邓晟，尹桃，杨芝春，等.国内外加替沙星不良反应病倒报告浅析[J].中国药物警戒，2006，3（5）：267.

[6] 刘文丽.六安市2006 年药品不良反应监测报告分析[J].安徽医药，2007，11（12）：1149.