古方“必效丸”现代应用调备研究

张开礼 李成 黄福星 巫小娟

目前中医临床恶疮(恶性肿瘤)发病率较高的情况下。通常采用西医化疗、放疗所产生对机体不良反应强烈。采用中医治疗、剂量小、毒副作用比西药及放疗等治疗对人体损害。为此，笔者利用古方，用现代方法改良制作，以方便患者使用。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器院 色层分析槽;硅胶 G、薄层板;硅胶-CMC板、显色喷雾器、烧杯;玻璃棒。

1.1.2 试药 净麝香标准品(麝香酮)。青海西宁中药三厂(净麝香)。

1.1.3 实验动物健康小白鼠，20～25 g。

1.2 处方与制法

1.2.1 处方 斑蝥2 g、槟榔15 g、巴豆子6粒、硼砂8 g、轻粉2 g、麝香2 g、鸡蛋2只，共制成胶囊0.25 g，120只。

1.2.2 配制

1.2.2.1 炮制 取斑蝥米炒;槟榔炒黄;巴豆去油成霜(粉末状)。

1.2.2.2 制法 取斑蝥［2］、槟榔、巴豆霜、硼砂、轻粉［3］共研末，将鸡蛋清两只放入小烧杯中，上述五种中药粉末加入鸡蛋清中充分搅拌均匀后，用六层厚白纸密封烧杯口，用100℃流通蒸汽加热蒸30 min后，放冷，取出上述中药与鸡蛋混的混合物(呈红棕色块状物。经60℃恒温干燥后研加入麝香，研碎充分研匀后装入2号胶囊，即得。

1.3 质量控制

1.3.1 性状 本品除去胶囊后为红棕色粉末。

1.3.2 鉴别

1.3.2.1 取本品1 g于容量瓶中，加入60%乙醇溶液10 ml，水溶温热20 min后，滤取乙醇液。乙醇液几滴滴于滤纸片上，干后，滴上溴酚蓝试剂在蓝色背景应显黄色斑点［3］。

1.3.2.2 本品1 g于溶量瓶中，加95%乙醇10 ml，水溶温热20 min后，滤取乙醇液。乙醇液滴于硅胶GMC薄层板上，滴加2.4-二硝基苯试剂，样品与试剂反应的交界面应显黄色斑点［4］。

1.3.3 麝香 主要成分的影响。传统制法粉末与改良制法粉末，用乙醚提取，乙醚提取液，水溶蒸干醚后，浓缩物用氯仿溶解，供点样、层析条件［5］、硅胶 G、板，展开剂:苯，显色剂:磷酸-香草醛乙醇溶液，105℃加热显色，置紫外灯(入365 nm)下，传统方法麝香成分损失，改良方法麝香酮黄色斑点与对照标准品相符。层析图谱斑点显示，传统制得层析斑点或改良后的层析斑点深。说明传统制法麝香经加热后挥发损失，改良后未经加热处理麝香损失较小。

图1

1.4 毒性试验 急性毒性试验:取小白鼠10只，分为两组，一组5只作为给药组，按人用量的50倍给小白鼠灌胃给药。另一组5只作为空白对照，用生理盐水灌胃，结果给药组5只未见呼吸加快、自发活动减少、及死亡现象的急性中毒反应。

2 讨论

本品原方为古方，由于过去古法制作方法仍有较大毒副作用，如尿痛、二便不通等泌尿系统刺激及直肠黏膜充血、水肿等刺激性炎症。同时加热方法不当，使易挥发的药物麝香及对热不稳定的轻粉流失，散发在空气中，对环境的污染。改良后，克服了上述的不足，同时采用改良法麝香后下，增强了疗效，在加入麝香前的密闭加热的时间，温度与毒副作用成反比。保证安全用药。

［1］ 广东梅县地区中西结合资料汇编.1976年，梅县地区卫生局.

［2］ 黄兆胜.中药学.人民卫生出版社，2002，:328，512.

［3］ 吴立军.天然药物化学.人民卫生出版社，1988.

［4］ 肖崇厚.中药化学.上海科学技术出版社，1997.