日立磁共振组装机与原装机的操作性能对比分析

沈杰，施裕新，张志勇，王月波，周粟，王峻峰

复旦大学公共卫生临床中心影像科，上海 201508

日立磁共振组装机与原装机的操作性能对比分析

沈杰，施裕新，张志勇，王月波，周粟，王峻峰

复旦大学公共卫生临床中心影像科，上海 201508

目的探讨国内组装日立0.3T开放式永磁型Airis Vento（简称组装机）与日立原装0.3T Airisii同类磁共振设备（简称原装机）在操作性能上的差别。方法按GCP原则筛选志愿者，按照随机表对240例志愿者分别用组装机和原装机进行扫描，然后对两组机器扫描中软件操作性能、电动床动作、医患对讲系统、患者紧急呼唤、门控等操作性能进行评价和比较。结果两者操作性能无显著差异（p＞0.05）。结论组装机在操作等各方面指标均不比原装机差，但成本远低于原装机，故能有效降低医院成本，有利于磁共振设备在国内的推广。

低场磁共振成像；操作性能；磁共振设备

0 前言

目前磁共振成像（MRI）已经确立了其在影像诊断中的重要地位，并取代了许多传统影像诊断技术[1-2]。低场磁共振技术在脑功能成像、心脏检查、冠心病诊断，以及腹部、盆腔等脏器的检查中得到了飞速发展。新颖的开放型MRI系统已成功地将图像引导技术推广到侵入性介入过程中。在这种系统中，医生可方便地在磁体旁完成介入治疗或外科手术[3-4]。低场磁共振价值得到充分体现。

随着医疗改革的深入，为保持竞争优势，增强技术实力，不少医院都引进了高场核磁共振、进口磁共振等高精度检查设备[5-6]。日立国内组装0.3T开放式永磁型Airis Vento（简称组装机）相比日立原装机0.3T Airisii（简称原装机）,设备购买费用大大降低，为中等医院提供了良好契机。本文以国内组装磁共振机为验证机，与该公司在日本原厂生产的同类产品进行对比研究。验证其操作性能的差异。

1 材料与方法

验证组采用国内组装的0.3T开放式永磁型Airis Vento，对照组采用原装进口0.3T Airisii。按GCP原则选取240例志愿者，签定知情同意书，并将其分成8组，每组30例，8组分别扫描头颅、内耳、颈椎、纵膈、乳腺、腹部、腰椎、膝关节。每个志愿者分别用Airis Vento 与Airisii扫描两次，两个机型运用同样的参数及序列，确保信息的一致性。

2 评价指标及统计学方法

2.1 操作性评价指标

两组分别由两位有多年磁共振工作经验的技师对扫描情况进行现场评分，以系统的软件操作性、电动床动作、医患对讲系统、患者紧急呼唤、门控5方面为评价项目。评分按“优、良、中、差、劣”分5级，分别打分“5、4、3、2、1”。评分标准见表1。

在砂土中,甘薯地下部生物量随着生育期的变化趋势与黏土一样,均随着生育期的增加而增加(图1b),而地上部的生物量变化趋势略有不同，从移栽到DAP60,随着生育期的增加而增加,而从DAP60到DAP118,则表现出稳定的趋势.从移栽到DAP30,3个处理间地上部生物量没有显著差异,从DAP60到DAP118,地上部生物量T3处理最高,与T1相比，在P<0.05水平上差异显著;其次为T2，与T1相比，在P<0.05水平上差异显著．地下生物量在生长后期,T2与T1相比,增加了73.7%,在P<0.05水平上差异显著.因此,T2处理的砂土最适宜于甘薯根系生长．

2.2 统计处理方法

随着计算机应用的普及和深入，使得我们整个社会的经济体系，以及人们的日常生活的各个层面都对计算机，特别是对软件的依赖性越来越大，人们越来越追求软件操作方便，与此同时，软件质量问题给我们带来的危害也越来越严重[7]。过分地依赖机器软件，一旦设备出现故障就会导致瘫痪。因此现在软件开始重视操作性、功能性、可靠性、易用性、效率、可维护性、可移植性等方面的要求。组装机在软件性能、操作性能、设备反应速度、易用性等方面做了很多工作，组装工艺都与原装机相仿。

噪音与机器场强、切换率及水冷设备有密切关系，场强、切换率越高噪音越大，水冷设备也大大增加噪音。原装机精巧的扫描架设计非常节省空间，简单的系统构成只有4个组成部分，不需要水冷设备，因此噪声很低。组装机梯度磁场最大强度21mT/m，切换率55mT/m/s，与原装机的参数一样，但远低于1.5T MRI最高配置的梯度线圈场强（60 mT/m以上，切换率超过200 mT/m/s）[9]，而且也不需要水冷设备。所以组装机的噪声非常小，给外面的操作人员营造了一个安静的工作环境。

3 结果

考虑到增压风机入口负压较高可能对炉膛内压力产生的影响，针对锅炉膛压不足，火焰状态不稳的情况，在排烟口处可加入耐高温、微压型变送器，信号接入中控系统，实时监控报警，保证锅炉膛压。

2.2.3 角尺度 角尺度用来描述相邻树木围绕参照树的均匀性，用角尺度描述林木个体在水平地面上的分布形式，或者说种群的空间分布格局(描述非规则性)。任意2个邻接最近相邻木的夹角有2个，小角为α，最近相邻木均匀分布时的夹角设为标准角α0。对于n=4，标准角的可能取值范围为(60°，90°)，最优标准角为72°[11]。角尺度被定义为α角小于标准角α0的个数占所考察的n个夹角的比例，其表达式式中：Wi为第i株参照树的角尺度；Zij为离散性变量，其值定义为，当第j个α角小于标准角α0时，Zij=1，否则式中：W为树种或林分平均角尺度；N为树种或林分的林木总株数。

表 1 操作性评价指标评分标准

表2 验证组与对照组的软件操作性对比

表 3 验证组与对照组的电动床动作对比

表 4 验证组与对照组的医患对讲系统对比

表 5 验证组与对照组的患者紧急呼唤对比

表 6 验证组与对照组的门控对比

表 7 验证组与对照组的操作性总评分对比

表 8 验证组与对照组的图像质量对比

图 1 验证机器的腰椎图像

图 2 对照组的腰椎图

图 3 验证机器的颈椎图像

图4 对照组的颈椎图

4 讨论

采用SAS 9.1软件按不同的部位分别进行统计分析。对操作性能评价结果，两机器间的比较通过估计95%可信区间进行推荐（如下限超过0或上限小于0，即可相当于配对t检验P＜0.05）。P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。

4.1 操作性能

低场MR的优势在于电动床的灵活移动，磁场的接受范围比较大[8]。原装机在左右两侧和后面的3个方向设置了操作面板，接近患者和设定体位都很方便。检查床可以上下、左右移动，使患者很舒适，也考虑到了手术操作的便捷性。磁体的前方210°、后方70°的侧开放式MRI给与患者安心的感觉，能从3个方向接近患者并在I-MR（MR介入治疗）领域发挥了极大的优势。组装机在工艺上完全能达到原装机的水平，如开口：380mm；开放式：全周210°，后方70°；电动床能上下、左右随意移动，方便特殊部位（如肩关节、腕关节等关节）的定位检查。

240例志愿者分别在验证组与对照组两个机型上受检，其软件操作性能对比情况见表2；电动床动作见表3 ；医患对讲系统见表4；患者紧急呼唤见表5；门控见表6；操作性总评分见表7。系统的操作性能评价指标两组间无统计学意义（P＞0.05）。经临床验证和统计学分析，表明组装机在临床应用的有效性、操作性能和安全性方面不比原装机差。验证组的图像质量通过专家评分显示也不差于对照组，见表8及图1～4。

4.2 静音设计与医患沟通

LI Chao, WANG Liping, GUO Zhaohua, et al. Synthesis of 13X zeolite by fly ash acid residue and its adsorption performance on lead ions[J]. Conservation and utilization of mineral resources, 2018(6):98-102.

上述静音设计有利于医患之间的良好沟通，受检者基本听不到机器的噪声，极大地缓解了受检者的焦虑，能清楚地听到外面医生的对讲声，有效地解决了医患之间的交流问题。受检者能很好地完成医生的要求，提高了检查的效率及质量。两种设备都配备了灵敏的气囊及对话系统，只要受检者有不适即可按气囊或告知医生，由于设备噪音小，外面便可清楚听到。人性化的设计极大地减少了受检者的危险性，一旦有问题也能及时地做出抢救，一定程度上遏制了医疗事故的发生。

4.3 图像质量

（1）不动器官方面。由于组装机工艺与原装机相仿，所以不动器官图像质量两者也相仿。

（2）运动器官方面。组装机与原装机的呼吸门控及心电门控采用的都是感应式门控，呼吸门控能准确地感应受检者的呼吸频率，在实时监测呼吸的同时也提高了图像质量。心电门控的良好运用使得低场也能做心脏扫描检查，打破了只能在高场做心脏扫描检查的习惯，高效地发挥了机器的使用性能。而组装机的图像处理功能在：① 边缘加强，平滑处理；② 实时MPR处理；③ 降噪处理等方面有明显提高，使组装机检查