120例中药制剂不良反应报告分析

郭彩娥

（清远市中医院，广东 清远 511500）

近年来，伴随着中药制剂在临床上越来越广泛的应用，其表现出来的不良反应也日益突出[1]。为了进一步了解清远市中医院中药制剂不良反应发生情况，现将近年来收集的120例中药制剂不良反应报道分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择2009年1月至2011年6月清远市中医院收集的120例中药制剂不良反应报告。

1.2 方法

将120例中药制剂不良反应涉及的患者的年龄、给药途径、累及的系统和临床表现进行分析。

1.3 统计学处理

数据处理均在SPSS11.0统计软件上进行，以P＜0.05作为差异具有显著性。其中，计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验。

2 结 果

2.1 年龄分布

表1 120例中药制剂不良反应患者的年龄分布

表1结果表明：120例中药制剂不良反应患者分布在各个年龄段，其中，最为集中的是60岁以上患者，占总数的37.5%。

2.2 给药途径

表2 120例中药制剂不良反应涉及的给药途径

表2结果表明：120例中药制剂不良反应，最为普遍的给药途径是静脉滴注，占整个不良反应人数的81.67%。

2.3 累及的系统和临床表现

表3 120例中药制剂不良反应累及的系统和临床表现

表3结果表明：120例中药制剂不良反应累及的系统包括：心血管系统、全身反应、皮肤及附属器官、消化系统、呼吸系统等，其中，最常累及的系统是皮肤及附属器官，其次是全身反应。

2.4 前十位中药制剂不良反应品种

表4 前十位中药制剂不良反应品种分析

表4结果表明：占120例中药制剂不良反应前十位的药品主要是注射剂，共73例，占总数的60.83%，其中，不良反应最多的是双黄连注射液，占14.17%。

3 讨 论

近年来，随着中药制剂的不断开发和应用，不良反应报告也日益增多，已经引起了人们的足够重视[2,3]。通过本组资料研究发现，中药制剂不良反应患者分布在各个年龄段，其中，最为集中的是60岁以上患者，因此，应注意加强中药制剂的不良反应监测工作，尤其是对老年用药患者的监测。由于老年患者身体抵抗力下降，对药物的敏感性增加，应激反应却较弱，容易形成药物的蓄积性毒副作用[4]。因此，为老年患者选择中药制剂时，要充分考虑老年患者的身体特点，加强不良反应监测，将用药风险降至最低水平。不良反应中最为普遍的给药途径是静脉滴注，占整个不良反应人数的81.67%。因此，对于中药注射剂要严格把握适应症，结合具体病情，辨证施治，合理用药，并在用药前仔细询问过敏史，严格按照说明书的规定使用，还要严格遵守中医辩证论治的理论，尽量采取中药口服给药途径，以减少中药注射剂不良反应的发生[5]。

[1]周超凡,林育华,徐植灵.慎重使用中药注射剂[J].中国药物警戒,2005,2(4)：201.

[2]徐飞群,张璐,葛巍玲.我院136例不良反应分析报告[J].安徽医药,2008,12(3)：286-287.

[3]杨志伟.260例不良反应报告分析[J].中国医药导报,2008,5(1)：1089.

[4]陈象青等.关于中药注射剂及其安全性的思考[J].医学与哲学(人文社会医学版),2009,30(2)：80-81.

[5]张爱琴,白玉国,刘翎,等.我院2004年药品不良反应分析[J].中国医院药学杂志,2006,26(5)：617.