3种药物治疗生殖道衣原体感染的成本－效果分析

贺 悦，于小兵

(浙江省皮肤病防治研究所，浙江 湖州 313200)

生殖道衣原体感染是最常见的性传播疾病之一，近几年临床发病率呈上升趋势。该病可导致不育症、异位妊娠等，并可通过母婴传播影响优生优育。笔者应用药物经济学的方法，对目前我所常用的3种治疗药物进行成本－效果分析，为临床选择安全、有效、经济的治疗方案提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

212例患者均为我所2006年10月至2008年10月的门诊患者，其中男136例，女76例;年龄18～72岁，平均31.3岁;病程最短2 d，最长13个月，平均2.5个月。结合患者症状、性接触史、衣原体检测、男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物涂片，确诊为生殖道衣原体感染。合并淋球菌、念珠菌、滴虫感染或其他性病者，近2周内使用过抗生素者，有大环内酯类、四环素或喹诺酮类抗生素过敏史者，妊娠或哺乳期妇女均不列入观察范围。将患者随机分为3组，A组71例，B组83例，C组58例，各组患者在性别、年龄、生活习惯方面差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方案

A组予阿奇霉素片(舒美特，克罗地亚普利瓦公司)，单次口服1 g;B组口服盐酸多西环素肠溶胶囊(永信药品有限公司)，每日0.1 g，每日2次，10 d为1个疗程;C组口服莫西沙星胶囊(拜复乐，拜耳医药有限公司)，每日1次，每次400 mg，7 d为1个疗程。全部患者用药期间禁用其他抗菌药物，禁饮酒，禁食刺激性食物，禁性生活。

1.3 疗效判定标准

停药后第7天和第14天复查病原体并观察患者的症状和体征。痊愈为临床症状与体征消失，停药后连续2次病原体检测均阴性;有效为临床症状与体征明显好转，病原体检测仍有1次为阳性;无效为临床症状与体征均无好转，病原体检测为阳性。以痊愈和有效之和计算总有效率。

2 结果

2.1 临床疗效

3种药物治疗生殖道衣原体感染的效果比较见表1。经 χ2检验，A组与B组、C组的有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，但B组和C组间有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 3种药物治疗生殖道衣原体感染的疗效比较[例(%)]

2.2 不良反应

在治疗过程中，A组有6例出现轻度恶心、呕吐，不良反应发生率为8.45%;B组有5例出现恶心、呕吐、腹痛或头痛，不良反应发生率为6.02%;C组有7例出现味觉异常、恶心、呕吐或腹痛，不良反应发生率为12.07%。3组不良反应均未影响治疗，停药后恢复正常。各组间不良反应比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 药物经济学评价

本研究所选病例均为门诊治疗患者，检查费用、治疗费用及辅助用药基本一致，不需住院治疗，也不影响正常工资收入，故只计算药物的费用。为了使分析结果具有一定的意义，以2007年12月的药品价格为标准计算成本，则A组为46.86元，B组为50.00元，C 组为 203.00元。

成本－效果分析的目的在于寻找达到某种效果时成本较低的治疗方案[1]。成本－效果比(C/E)表示单位效果所花费的成本。对不同的治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花费的成本较高，治疗效果也较好，而增加效果需要增加患者的支出，这就需要考虑每增加1个单位效果所花费的成本，即增量成本－效果比(ΔC/ΔE)，它代表了一个方案的成本－效果与另一个方案比较的结果。这里以成本最低的A组为参照进行比较，分析结果见表2。

表2 3种治疗方案的成本－效果分析

药物经济学研究中所用的变量通常较难准确测量，而且很多难以控制的因素对分析结果也有影响，所以需采用某些假设或估算数据。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[2]。在研究各项成本中，药品成本的波动性比较大，因此假设药品价格下调10%，其敏感度分析结果见表3。

表3 敏感度分析

3 讨论

目前国内外的研究认为，生殖道衣原体感染在治疗方案的选择上仍以抗生素为主，衣原体属于原核类生物，影响细胞壁合成的抗生素对其无效，故以四环素类药物为首选。红霉素和阿奇霉素可作为选择用药，某些喹诺酮类药物也具有较好的抗沙眼衣原体的作用[3]。本次研究分别选取这3类抗生素的代表药物进行成本－效果分析，其中盐酸多西环素是一种长效的半合成四环素类抗生素，对革兰阳性菌、阴性菌有广谱抗菌活性，对衣原体、支原体均高度敏感，而且没有明显肾脏毒性，现已取代天然四环素类药物作为各种适应证的首选药物[3]。我所选用的肠溶微丸剂型，具有吸收迅速、减少胃肠道反应的优点。阿奇霉素属于大环内酯类抗生素，抗菌谱广，能治疗沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、杜克雷嗜血杆菌、梅毒密螺旋体等多种感染，具有口服吸收快、半衰期长等特点。由于单剂量口服给药极为方便，因而近年出现了滥用和过度使用的现象，使疗效下降。莫西沙星是由德国拜耳公司研制的一种新型氟喹诺酮类药物，具有良好的药代动力学特点及广谱强效抗菌作用，对革兰阳性菌、阴性菌都有效，对厌氧菌、支原体、衣原体也敏感[4]，口服易吸收，生物利用率高达90%;半衰期长达11.4～14 h，400 mg/d即可达到满意的治疗效果[5]。但由于价格高，限制了其临床使用。

从表2可以看出，盐酸多西环素治疗组每获得1个单位效果所花费的成本仅为0.52元，远低于其他两种方案，且有效率最高;从 ΔC/ΔE可以看出，在阿奇霉素治疗组的基础上要多获得1个效果单位，盐酸多西环素治疗组仅需花费0.06元，而莫西沙星治疗组则需花费3.37元。故盐酸多西环素为最佳治疗药物。表3的敏感度分析也验证了这一结果的可靠性。但是对于有较强经济承受能力、对身体健康要求高的患者，可根据增量成本－效果比和药物敏感试验结果，酌情选用莫西沙星治疗。

药品的产地、疗效判定标准以及研究范围的区域性等因素都可能给统计结果带来偏差，从而对成本－效果分析结果造成影响，因而本文的分析结果还有待更多的临床资料证实。

[1]何 文，宋金春，罗 云，等.药物经济学[M].北京:中国医药科技出版社，2005:65－68.

[2]郭文萍.4种治疗前列腺炎方案的成本－效果分析[J].中国药房，2003，14(5):284.

[3]张象麟.药物临床信息参考[M].成都:四川科学技术出版社，2005:159.

[4]Ball P.Future of the quinolones[J].Semin Resp Ir Infect，2001，16(3):215－224.

[5]Stass HH，Dalhoff A，Kubitua D，et al.Pharmacokinetics，safety and to lerability of ascending single doses of moxifloxacin， a new 8－methoxyquinolone，administered to healthy subject[J].Antimicrob Agents Chemother，1998，42(8):2 060 －2 065.