完全生物可降解支架冠脉介入的第四次革命——新型支架为患者带来更多益处

“最理想的新一代支架的设计理念是:在介入术后的一段时间内,支架使血管得到机械性支撑,并借助洗脱出的药物,防治再狭窄。之后支架即缓慢降解,并完全被组织吸收,血管结构以及舒缩功能完全恢复至自然状态,由此避免相关的潜在风险。”这是第四军医大学第一附属医院王海昌教授在CIT大会上针对新型支架技术做出的描述。

南京医科大学附属南京第一医院陈绍良教授介绍说:“如患者适合进行支架植入手术,医生将决定是否使用裸金属支架或药物涂层支架。裸金属支架的作用仅在于保持血管开放;而药物涂层支架不仅能保持血管开放,其药物涂层还能缓慢释放,帮助预防血管在术后发生再狭窄或再次阻塞。”

为此,陈绍良教授强调,对冠心病的新疗法和早期诊断有助于降低冠心病的病死率。在决定最佳治疗方案时,应对患者年龄、生活方式和此前曾接受的治疗等因素加以考虑。治疗方案包括改变生活方式、药物治疗,以及医学手段像冠状动脉搭桥手术或微创的冠状动脉介入治疗 (支架植入或单纯血管成形术)。

据悉,雅培的 BVS由多聚乳酸制成,可在植入体内 2年间逐渐降解为水和二氧化碳。支架的花纹设计已经发展至第2代,为雅培的金属支架一直采用的、广受临床认可的 MULTI-LINK设计。经测试,径向支撑力 (对血管的支撑能力)与雅培的金属药物支架 XIENCE V 相似,但输送性和顺应性更佳,医生更容易将该支架送入患者弯曲的血管内。支架上带有的药物与 XIENCE V 相同,即雷帕霉素的衍生物-依维莫司,药物释放曲线亦与 XIENCE V 相似,药物在约 120d内完全释放,可覆盖再狭窄的整个病理过程,防治再狭窄。而雅培的MULTI-LINK和 XIENCE V 支架是行业公认的金标准。

在此次 CIT 2011的会议期间,雅培向广大中国医生公布了验证 BVS的有效性和安全性的 ABSORB研究结果和结论。据复旦大学附属中山医院葛雷教授介绍,ABSORB研究是一个前瞻性、开放标签、两个阶段的临床研究,在欧洲和澳洲的多个中心进行,主要研究者是 Patrick W.Serruys和 JOrmiston MD,该研究得出的结论是:ABSORB Cohort A随访 3年仅有 1例发生主要心血管不良事件,且无支架血栓事件,BVS继续保持着良好的疗效。

葛雷教授指出:ABSORBCohort B已经证实,植入 BVS后不良事件发生率处于低水平,无支架血栓事件,6个月时的晚期管腔丢失与金属药物支架类似。该生物降解支架技术能使血管的完整性和功能得以恢复至自然状态,将为患者提供独特的生理收益。