我院麻醉药品、第一类精神药品管理透视

文友模

自《麻醉药品和精神药品管理条例》［1］公布实施以来，在国家卫生部、公安部、国家食品药品监督管理局的监管下，我院为了加强“麻醉药品和精神药品”的管理，保证其合法、安全、临床合理使用，防止流入非法渠道，根据相关法律法规及条例精神之规定，结合我院工作实际，对我院现有经营的“麻醉药品、第一类精神药品”(下简称“麻、精一”药品)的采、供、销管理作一介绍，供同行参考借鉴，不断完善，杜绝流弊现象的发生。

1 概念与品种

1.1 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。它包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用植物及其制剂。具体品种有：盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡缓释片、盐酸哌替啶注射液、盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸瑞芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂、磷酸可待因片。

1.2 精神药品 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能产生依赖性的药品。它分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品有：盐酸布桂嗪注射液、盐酸氯胺酮注射液。第二类精神药品有：苯巴比妥片、注射用苯巴比妥钠、氯硝西泮片、地西泮片、地西泮注射液、艾司唑仑片、咪达唑仑注射液。

2 “麻、精一”药品的采购、入库、储存、销毁

2.1 采购 本院属二级甲等综合医院，根据临床医疗需要，按有关规定，填送《麻醉药品申购单》和《精神药品专用卡》经本单位领导签字报上级相关部门审核批准，直接到有麻醉药品和精神药品经营权的经营部门购买，对所购买药品付款均采取银行转账方式;并专人专车负责押运，防止丢失与被盗。

2.2 验收入库 我院所购“麻、精一”药品入库做到了货到即验，验收记录实行双人签字的专簿记录。在验收中发现缺少、破损的“麻、精一”药品实行双人清点登记，报医院领导批准并加盖单位公章后向供货单位查询、处理。

2.3 储存 经验收符合规定的“麻、精一”药品入库后，实施设立了专人负责、专柜(保险柜)双人双锁管理方式，并配置监控和报警装置。对进、出库的“麻、精一”药品建立了专用账册、进出逐笔记录，记录内容包括：购进日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。做到账物、批号相符。

2.4 “麻、精一”药品销毁 我院药剂科根据“麻、精一”药品在临床医疗活动中的使用情况，在销毁“麻、精一”药品时，是在县药品监督管理部门的监督下进行的，并对销毁情况进行登记，包卫生主管部门备案。

3 麻醉药品、精神药品的使用

3.1 医务人员应根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则正确、合理使用麻醉药品和精神药品。

3.2 具有“麻、精一”药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用“麻、精一”药品的患者，应当满足其合理用药需求。对确诊的癌症疼痛患者和其他危重患者，在得不到“麻、精一”药品时，可以向执业医师提出申请，医师根据其合理要求，应及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品。

3.3 “麻、精一”药品处方使用量

3.3.1 门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量;控缓释制剂处方一次不超过15日常用量;其他剂型，每张处方不超过7日常用量［2］。

3.3.2 “麻、精一”药品处方颜色为淡红色专用处方，并在处方右上角处设有“麻、精一”专用标识。

4 门诊、住院两药房“麻、精一”药品管理情况

4.1 实行了“麻、精一”药品的“五专管理”，即：专人负责、双人双锁专柜(保险柜)管理方式、专用处方、专册登记、专用账册。领用实行双人验收、复核入库并双签字。

4.2 指定具有专业药学技术人员、经验丰富、责任心强的同志担任“麻、精一”药品处方调配工作。处方的调配人、核对人对“麻、精一”药品处方进行仔细核对和审方，包括：患者姓名、性别、年龄、身份证号、疾病名称、药名、规格、批号、数量、用法用量、处方医师签字、处方编号、处方日期、发药人、复核人签字，取药人姓名及身份证号等。对不符合规定的“麻、精一”药品处方、处方的调配人、核对人拒绝发药。对符合规定的“麻、精一”药品处方调配人、核对人进行双签字，并逐一进行处方编号和登记册登记编号，做到了处方编号与登记册登记编号相符。处方保存三年备查，专用账册保存至药品有效期满后两年。

4.3 对“麻、精一”药品处方中的药品批号和用量施行了逐日消耗做账制度，做到药品批号、数量账物相符。

4.4 空安瓿回收：建立了空安瓿回收登记册，并进行回收签字，空安瓿分类保管存放，由卫生行政主管部门监督销毁备案。

4.5 建立健全了“麻、精一”药品的交接班制度，制定专用登记表，指定专人负责［3］，明确责任，做到了特殊管理，特殊使用。

［1］中华人民共和国国务院.麻醉药品和精神药品管理条例.国务院令第442 号，2005，8，3．

［2］中华人民共和国卫生部.处方管理办法.卫生部令第53号，2007，7：14．

［3］中华人民共和国卫生部.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定. 卫医发［2005］438 号，2005，11，14．