药品防窜物流码的赋码过程及常见问题分析

侯江卉

(广西桂林三金药业股份有限公司,广西 桂林 541004 E-mail:hjhgxgl@163.com)

假冒药品的流通和经销商跨地域低价窜货一直是困扰药品生产企业的两大问题,仿造、假冒产品和窜货现象的大量出现,严重影响了消费者、经销商和企业的利益。生产企业对药品实施电子监管,在包装生产线上在线为每小盒产品赋予唯一的电子物流码,犹如为药品订制了身份证,即“一件一码”。企业通过药监信息平台实现对所生产的每一盒、每一箱、每一批药品从生产、仓储到销售以及流向情况的全程监管,为药品生产企业解决药品造假和窜货等一系列问题提供了切实、有效的手段。

1 药品防窜物流码简介

在营销实践中,“越区销售”通常被称为“冲货”或“窜货”,其具体表现为渠道成员为了获取非正常的利润,以非厂商规定的价格向辖区之外的市场销售产品的行为[1]。防窜物流码,是由20位数字组成的加密编码,一件一码,具有唯一性,每条编码只能使用一次,不能重复赋码。根据包装的不同形式分为一级、二级、三级码,分别用来标识药品的最小包装、中包装产品和大箱产品[2]。相比传统的刮开式防伪码,防窜物流码还能使每个产品的编码与所销往地区唯一关联,即兼具防窜货功能,克服了喷印“XX地区专销”造成的浪费和生产的不可控等缺点。生产企业将产品的批号、生产日期、所喷印的物流码等信息传输到中心数据库中,成品仓、经销商对出库的每一件药品条码进行扫描,收集出库产品信息,并将出库产品条码及与之对应的经销地信息上传中心数据库,这些数据信息可供企业了解产品的涉假信息和查询产品在流通过程中是否发生窜货行为。消费者如对产品质量有疑问,可通过网站、手机短信、拨打电话等方式进行终端查询,输入小盒上的防伪码即可了解产品真假、经销地点等信息。

2 防窜物流码的赋码过程

2.1 赋码工作原理 物流码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程(见图1)。硬件系统主要由工控机、赋码控制器、喷码机、标签打印机、数据扫描采集器等部件组成。首先操作人员根据生产的药品品种、批号、规格、生产线号和班次在工控机上设置好相应参数,工控机就会将这些参数按照一定规律组成20位明码传输给赋码控制器,赋码控制器接收到这些数据后,通过加密芯片按照一定算法生成20位加密暗码,随后将暗码传输给喷码机,喷码机接收到数据后,在感应器感应到盒子时,即可喷出相应的暗码,然后返回信号给赋码控制器,赋码控制器随即将信号传回给工控机,计数器加一。工控机继续将下一序号的明码数据传给赋码控制器,如此循环往复,直至停止生产。在赋予每个小包装盒独立且唯一的防伪编码的同时,赋码控制器也可赋予中包装和大箱以关联的物流编码,通过标签打印机将编码转换成条形码后打印在不干胶标签上,最后由贴标人员将标签粘贴到中包和大箱指定位置。

为防止喷码后的小盒在中包装过程中损坏,造成废码以及喷码计数与实际合格品数量的偏差,喷印正常码之前可先喷印一定数量的中性码,用于替换报废或喷印质量不合格的正常码,确保工控机计数器已喷小盒的数量与实际相符。中性码的生成不同于正常码,正常码解码后显示的信息为XX批第X箱第X中包的第X小盒,而中性码只显示该码为XX批的中性码,由于中性码隐含的信息很简单,不会与正常码发生冲突,因此,可在相同批号的不同生产线或不同班次通用。中性码只起到防伪的作用,而不具备防窜货的功能。

2.2 包装赋码生产流程 喷中性码→小盒包装→喷一级码→中包装→贴二级条码标签→装箱→贴三级条码标签。

3 常见问题及解决方法

3.1 重码 ①小盒码重码:检查赋码控制器电源开关是否打开,指示灯是否点亮;在喷码机编辑输入新批号的喷码信息时,一定要在“用户字段”里新建一个文本,然后在该文本中输入喷码信息,否则防伪码不会实时变化。②大箱码重码:赋码生产过程会发生同批号不同生产线箱码重码的情况,也可能是补打标签时出错。人工扫描如果没有发现,成品就会流入仓库,当出库扫码时扫描器会提示重码,此时,仓库扫描人员应先隔离该重码箱,并记下该箱的箱号和三级编码 ,然后从扫描过的同一批号的成品中找出与重码箱大箱号一致的成品箱,同时核对其三级码,编码相同的则剔出。两件同码成品应退回生产车间拆箱验证。可判断出只有一箱的编码有误,如果可先找出错误的一箱,则另一箱无需再拆箱。解决方法是分别扫描同一箱产品的中包装和大包装的条码,查看是否为对应关系,如对应关系错误则需对一级或二级码进行手工输入和解码,找出对应大箱明码或暗码,点击“打印箱码”,重新贴标即可。

3.2 校验码不一致 规定每箱的第一小盒码要进行校验,当校验码不一致时,首先停止生产,点击“在右侧显示异常数据”按钮,从显示当前码向前的30位码和当前箱剩余的小盒数计算出前一箱是否有空白盒,有则找出并用中性码替代,从当前箱取出与所补中性码等量的小盒作废。无则查看当前箱第1盒的正常位序,属于当前箱第n个包装就在喷码后、包膜前补n -1个中性码;不属于当前箱就查看有几盒不属于,在喷码后、包膜前取出与之数量相等的小盒作废即可。

3.3 补打标签 因标签打印不清、磨损或损坏需补打标签时应按以下步骤操作:①在生产过程中补打本批、本线、本班次的中标或大标签时,不需解码,可直接选择要补打的类型,将中码明码的后3位或箱码明码的倒数3～6位修改后,点击“打印中码”或“打印箱码”按钮即可。②补打其它批号、生产线及班次的标签时,如编码完整直接输入后补打,编码不完整取该箱任一小盒解码后复制箱码、粘贴至相应的文本框,点击“打印箱码”,重新贴标即可。

3.4 标签无法打印 停止生产,检查电源和接头是否正常,碳带、空白标签是否用完。还可查看打印机端口是否连接正确。如果是换标签后无法打印,应检查感应头是否粘有标签纸,如粘有异物可用刀片将异物轻轻刮去。中性码的数量不能超过三分之一箱,否则无法建立关联关系,自动打印大箱码。

3.5 产品出库时外箱码无法扫描,显示无该产品信息 可能补打箱码时规格设置错误,需对该箱一级码进行解码后重新打印箱码。

3.6 流通过程导致外包装破损而退货返工 通过扫描找出各包装的对应关系并还原,经挑选、整理后,只要整箱破损不超过三分之一,则恢复原箱码,不足部分中盒码以不重复为原则进行补打,小盒码以中性码替换。对于零星退货、小批量混箱混批退货,返工时小盒防伪码统一采用中性码,不需打印箱码。

4 赋码设备的管理维护

4.1 赋码控制器 因设置有较多输入输出电缆,操作人员生产前应检查设备插头连接是否良好,指示灯是否点亮,工作中严禁碰触,更不可带电插拔。

4.2 工控机 为保证系统的稳定运行,严禁使用外接设备,禁止在工控机上上网或进行与赋码无关的操作,不得擅自改动工控机的设置及硬件和各种连接线缆。定时使用杀毒软件杀毒,以免病毒入侵造成生产数据丢失。

4.3 喷码机 停机时间较短,可直接停止喷印,不需关机。关机时一定要确认喷头已关闭才可关闭喷码机电源。每天开机前都要用清洗剂将喷嘴、充电极板、回收槽、外罩等部件的外表清洗干净,较长时间停机前要清洗喷嘴2～3次,直至回收管呈白色,防止油墨粘死喷头。油墨、清洗剂为易燃产品,使用时要严防烟火,用完的墨盒要按危险回收品集中回收处理,不可随意丢弃。

4.4 标签打印机 更换碳带、空白标签时动作必须规范,防止标签纸粘贴到感应头上,影响标签的正常打印。

4.5 扫描器 为精密仪器,使用时要轻拿轻放,避免用力摔打和碰撞,常用洁净干布擦拭,防止液体渗入及高温烘烤。

5 赋码操作注意事项

5.1 设备的开、关机顺序必须正确 开机时先启动外围输出设备,如喷码机、标签机,然后依次是赋码器电源,UPS电源,最后是工控机电源,进入操作主界面。关机顺序为反向操作。

5.2 在工控机和喷码机输入相关信息时必须做到有人复核在复核人签字确认信息正确后,操作人员方可开启传送带进行生产。防止信息输入错误造成大批量的防伪码和包装材料报废。

5.3 装箱贴标人员必须做到按顺序贴标和装箱,箱箱校验发现异常情况及时报告工控人员并协助处理,确保各级包装赋码及对应关系正确。

5.4 设置自动停止喷码 中途需停止生产时,可设置整箱结束后自动停止喷码,并完成整箱包装。喷码传送带上不得留有已赋码的小盒包装。

5.5 中性码应定置管理,应有明显的标识区分,防止混用 中性喷印数量不能过多,必要时可停止正常生产,根据实际所需进行补喷。生产一个批号的最后一箱时如剩余中性码,可用中性码进行最后的填箱,但不允许在未结批时使用中性码填箱。

5.6 及时上传生产数据,防止因设备故障造成数据丢失。

我公司的溯源防窜货系统自2010年10月启动运行以来,车间、储运、设备、营销各部门各司其职,按要求进行生产和操作,保证了溯源防窜货系统的正常运行。配合公司采取的一系列“控制营销”措施,该系统防止低价窜货,稳定产品市场价格的效果已逐渐显现。以上是笔者在药品防窜物流码赋码工作中的一些经验总结,不足之处请同行们予以批评指正。

[1] 乌日更,冯永祥,尚伟.二维矩阵条码的研究及其在防窜货系统中的应用[J].福建电脑,2006(4):170.

[2] 温涛,韩广玉.制药企业中药品监管码实施探讨[J].首都医药,2011(8):23.