婴幼儿脑膜炎球菌疫苗Menactra在美国获批
2011-08-15
药学研究 2011年6期
2011年 4月 22日,Sanofi Pasteur公司 (赛诺菲-安万特集团的下属疫苗生产公司)宣布,美国FDA批准Menactra(多糖白喉类毒素结合疫苗)扩大适应证,用于 9个月~23个月的婴幼儿脑膜炎球菌病的预防。这是美国批准的第一个用于预防此年龄段脑膜炎球菌病的疫苗。Menactra疫苗能够预防由脑膜炎奈瑟菌血清型 A、C、Y和 W-135引起的脑膜炎球菌病。
Menactra应用于 9月龄婴幼儿的安全性通过四项临床试验研究评估,共有 3 700名婴幼儿参与。常见的不良反应有注射点压痛和过敏,兴奋和疲劳,年龄较小的儿童容易引起发烧。