注射用血栓通治疗临床糖尿病肾病的临床观察

贾宁 郑晶 王汉

糖尿病肾病(Diabetienephropathy，DN)是糖尿病的主要慢性并发症之一，是导致慢性肾衰竭的主要原因之一。已有的大量研究结果揭示，糖尿病肾病的发生及发展是多因素综合作用的结果，其中氧化应激、糖代谢紊乱、微循环障碍、多种细胞因子及遗传等因素起重要作用［1］。患者一旦进入临床糖尿病肾病期，则病情往往进行性发展，如不积极治疗加以控制，肾功能将快速下降。血栓通注射液的主要有效成分为三七总皂苷 (Panaxginsengsaponins，pNS)。PNS的药理作用广泛，不仅具有理血补气、降血脂及血糖、改善血液循环、耐缺氧的重要药理活性，还具有增加机体免疫力、抗炎、抗衰老的作用及较强的抗组织器官纤维化的作用［2］。本研究旨在观察注射用血栓通辅助治疗临床糖尿病肾病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入研究的30例糖尿病肾病患者均为2009年1月至2011年8月在我院肾内科住院的患者，所有入选的患者均符合以下的纳入标准：①符合1999年WHO制订的糖尿病的诊断标准，并按Mogensen分期的标准均属于临床期的DN患者。②患者尿蛋白＞0.5 g/24 h。③患者无明显的心脑血管、肝及肾脏其他等疾病，无近期尿路感染史。30例患者的年龄在30～65岁之间，平均(48.5±11.7)岁，平均DM病程(8.51±3.82)年。空腹血糖控制在7.0～8.0 mmo l/L，血压控在135～155/85～95 mmH g之间。其中男12例，女18例，将所有入选患者随机分成2组：治疗及对照组各15例，2组患者年龄、性别、血糖、血脂及DM病程差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 两组均以胰岛素降血糖治疗，使达到空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L)。治疗期间如有高血压者，可使用CCB类降压药物降压治疗，不使用其他降脂、抗凝、抗血小板聚集药物。治疗组同时加用血栓通注射液(国药准字Z200256523，广西梧州药业集团股份有限公司，批号10125506)450 mg加0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d，14 d为一疗程。

1.3 观察指标 用药前及用药后分别测定患者24 h尿蛋白定量、血清 BUN、Cr、TCH、TG、HDL、LDL 的水平。

1.4 临床疗效评定标准 显效：临床症状消失，尿蛋白下降＞50%，肾功能正常或Scr下降30%以上;有效：临床症状改善，尿蛋白下降较治疗前下降＜50%，肾功能有所好转，Scr下降＜30%;无效：临床症状无改善或加重，尿蛋白及Scr未达到有效标准甚或恶化。

1.5 统计学方法 所有数据经医学统计软件包SPSS(12.0版)处理，两组间的均数比较采用t检验，构成比率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组与对照组患者蛋白尿、血脂、肾功能的变化 经过2周的不同干预措施，对照组的24 h尿蛋白定量及血脂与治疗前相比差异无统计学意义(P＞0.05)，但对照组的Scr，BUN与治疗前相比均有明显下降并差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗组的24 h尿蛋白定量、血脂、Scr及BUN与治疗前之间的差异均具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组比对照组下降更明显，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2 组治疗前后尿蛋白、TG、TCH、LDL、HDL、BUN、Cr、结果比较

2.2 两组疗效比较 治疗组显效8例，有效4例，无效3例，总有效率80.00%。对照组显效6例，有效2例，无效7例，总有效率53.33%。治疗组与对照组相比，总体疗效的差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)常见的微血管并发症之一，临床上早期表现为微量蛋白尿，随后出现持续性蛋白尿、高血压及肾功能减退，最终可发展至氮质血症和尿毒症。糖尿病肾病一旦进入临床糖尿病肾病期，疾病的进展将会加速，而且有可能难以控制。因此有效的治疗将延缓疾病的进程，改善患者的预后。

糖尿病肾病根据其临床表现，应隶属于中医学［3，4］“尿浊”“肾劳”“水肿”“关格”“消渴肾病”的范畴。东汉张仲景在《金匾要略·消渴小便利淋病脉证》中论述了水肿、痹证、虚劳等络脉病证的发生与络脉癖阻的病机有关，所谓“血不利则为水”，实质上是指癖血阻滞脉络，致使脉内的津液不能输布，脉外的津液不能还流，或脏腑气化行水的功能失调。现代医学研究亦表明DN患者肾小球存在明显的微循环及凝血机制障碍，肾血流速度减慢，大量的血细胞聚集和从袢周渗出，大量高活性的血小板进入血循环致血小板黏附及聚集升高，红细胞聚集性增加，血黏度上升，易致肾小管中微血栓形成，使肾内微循环障碍、肾小球滤过膜通透性增高［5，6］，从而加重蛋白尿，加速DN的进展。

三七是活血化瘀类中药，其制剂注射用血栓通是从三七主根中用特殊工艺提取有效成分三七总皂苷，其特点是纯度高、生物活性高、水溶性好、毒性低，有抗凝和止血双重作用，具有散痪通络、消肿止血、补虚强壮的作用［2］。三七总皂苷的主要有效成分是人参皂苷及少量黄酮、生物碱和微量元素等。研究显示［7，8］该药有明显降低血液粘度、降低血脂、改善血液循环、降低毛细血管通透性及促进血液流动和抗血栓作用。三七总皂苷还可通过抗氧化和钙通道阻滞作用，对初发期急性肾小管坏死起到治疗和保护作用。此外，三七总皂苷能明显抑制人肾成纤维细胞的增殖，对肾纤维化有明显的防治作用。其抗凝血作用能提高血小板含量，抑制血小板过度聚集等，可通过清除氧自由基，抑制脂质过氧化和稳定神经细胞膜，减轻缺血缺氧时的组织损伤。

本文观察结果表明，与对照组比较，注射用血栓通辅助治疗2周后能明显减少糖尿病肾病患者尿蛋白;血脂、肾功能等指标较治疗前均有显著改善。综上所述，注射用血栓通能显著提高糖尿病肾病的疗效。

［1］林善锬.糖尿病肾病.中华内科杂志，2005，44(3)：229-231．

［2］彭书玲，郭兆安.三七总皂甙的作用机制研究进展.中国中西医结合急救杂志，2008，15(1)：63-64．

［3］宋美铃，杨敏，牟新，等.中医辨证治疗糖尿病肾病肾功能不全的肾功能指标疗效和证候疗效评价.北京中医药大学学报，2006，29(6)：429-432．

［4］吕仁和．戴京璋．糖尿病肾病中医证.北京中医药大学学报，2002，25(5)：65-66．

［5］HovindP，TarnowL，RossingK，et al.Decreasing incidence of severe diabetis.microangiopathy in type1 diabetes.Diabetes Cale，2003，26：1258-1264．

［6］Doublier S，Salvidio G，Lu Pia F，et al.Nephrin expression is reduced in human diabetic nephropathy：evidence for a distinct role for glycated albumin and angiotensin II.Diabetes，2003，52(4)：1023-1030．

［7］冯胜刚，李光明，谢席胜，等.三七总皂甙对UUO大鼠肾小管间质病理损害的作用.现代预防医学，2007，34(18)：3449-3452．

［8］鲁力，邵俊伟，蔡逊.三七总皂试对大鼠胆管上皮细胞缺血再灌注损伤的保护.重庆医学，2008，37(16)：1787-1788．