脉络宁治疗110例冠心病稳定型心绞痛的疗效观察

朱绘虹

（无锡市滨湖区雪浪社区卫生服务中心，浙江 无锡 214125）

脉络宁是在著名医方“四妙勇安汤”基础上采用现代科学技术研发出来的一种中药复方制剂，由玄参、石斛、牛膝等中药制成的复方制剂。已经有20多年临床安全使用经验，主要用于治疗脑卒中、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、糖尿病、缺血性下肢疾病等疾病[1,2]。现代指纹图谱分析结果表明，其主要成分有绿原酸、咖啡酸、肉桂酸等。大量研究发现，其具有扩张血管、增加血流、改善凝血机制、清除氧自由基，保护缺血心肌细胞等多项作用[1-3]。本研究主要将其与传统的抗心绞痛药物消心痛进行临床应用比较，从而初步评价其对冠心病稳定型心绞痛患者的临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据WHO诊断标准，选择2007年1月至2011年6月冠心病稳定型心绞痛患者共110例。随机分为两组：对照组（消心痛组）53例，其中男性35例，女性18例，平均年龄63.9岁，平均病程（4.9±3.2）年。治疗组（脉络宁组）57例，男性38例，女性19例，平均年龄64.4岁，平均病程（4.1±3.3）年；排除标准：①急性冠脉综合征（包括急性心肌梗死和不稳定型心绞痛）；②颈椎病、胃肠道疾病、肥厚性心肌病、肋软骨炎等所致胸痛者；③并发重度心律失常；④重度高血压（血压＞180/110mmHg）；⑤6个月内有脑血管意外史；⑥严重肺、肝、肾功能不全或造血系统疾病；⑦对本药过敏者或未按规定服药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2 研究方法

实验开始前所有受试者停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期，常规服用75mg阿司匹林（1次/天）。有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含服。对照组口服消心痛（10～20mg，3次/天），治疗组给予脉络宁口服液（20mL，3次/天）。疗程均为30d。

1.3 观察指标

全部病例在治疗前后均检测血、尿常规，血脂，血糖，肝、肾功能，心电图。每天检测坐位血压，让患者记录心绞痛发作频率、部位、诱发因素、持续时间、程度、硝酸甘油消耗量、药物的起效时间及其不良反应。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 症状疗效标准

①显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少＞90%。基本不用硝酸甘油；②有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%～90%；③无效：达不到以上标准者；④加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。

1.4.2 心电图疗效标准

①显效：心电图恢复正常。②有效：心电图ST段下降，治疗后回升0.5mm以上，但未正常，或T波由倒置变为平坦或又平坦变为直立；③无效：达不到以上标准者；④加重：ST段较前下降0.5mm，倒置的T波加深或直立的T波变为平坦或平坦的T波变为倒置。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 症状疗效观察

如表1所示，治疗前两组患者心绞痛发作频率基本相同。30d治疗后，两组患者心绞痛症状均有不同程度的改善。对照组和脉络宁治疗组的总有效率分别为90.6%和87.7%，但两组总有效率之间并无明显差异（P＞0.05）。

表1 两组治疗后心绞痛缓解情况比较（例，%）

2.2 心电图疗效观察

如表2所示，两组患者在治疗前心电图并无明显差异。经过30d治疗后，所有患者均较治疗心电图指标有显著改善，其中对照组总有效率为66.0%，而治疗组总有效率为62.2%，但两组之间并无明显差异（P＞0.05）。

表2 两组治疗后心电图变化比较（例，%）

2.3 对常规指标的影响

两组患者在常规血压、血糖、血、尿常规、肝、肾功能等方面并没有明显改变。如表3所示，对照组予以消心痛处30d后，所有血脂指标并没有发生显著改变。然而，使用脉络宁口服液1个月后患者血脂指标有一定程度改善。其中，三酰甘油明显降低，较治疗前有明显统计学意义（P＜0.05）；低密度脂蛋白和胆固醇水平较治疗前略有下降，但差异没有统计学意义；高密度脂蛋白含量较治疗前略有增加，但前后比较无统计学意义。

表3 两组治疗前后血脂比较[（±s），mmol/L]

表3 两组治疗前后血脂比较[（±s），mmol/L]

注：治疗组前后对比* P＜0.05

组别 总胆固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白 高密度脂蛋白治疗组 治疗前 5.13±1.11 4.18±1.00 4.56±0.95 0.99±0.35治疗后 5.08±0.93*1.93±0.79* 4.34±0.83 1.01±0.39对照组 治疗前 5.20±1.04 4.22±0.98 4.59±1.07 1.01±0.34治疗后 5.19±1.07 4.19±0.93 4.43±0.97 1.02±0.35

2.4 不良反应

对照组患者在服用消心痛初期发生头痛，头胀10例，面红灼热感7例，头晕10例，但坚持用药后上述症状均减轻或消失，未中断治疗。脉络宁治疗组仅有4例出现消化道不适，轻度反酸现象，改为饭后服药后上述症状消失。

3 讨 论

冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，或称缺血性心脏病，是中老年人最常见而且危害最大的心脏病。冠心病属中医“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“心悸”等病证的范畴。中医认为本病的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚等因素有关。发作期应及时抢救治疗，缓解期可酌情选用食疗进行调养，以减少发作。临床辨证主要分为寒凝气滞、痰瘀闭阻、气阴两虚、气滞血瘀、气血不足等证型。一般治疗上以活血化瘀,理气通络止痛为主。

脉络宁注射液是在著名医方“四妙勇安汤”基础上采用研发出来的一种新型中药复方制剂，具有20多年临床使用经验。脉络宁主要用于治疗脑梗死、糖尿病、冠心病、脉管炎等疾病[1,2]。脉络宁口服液是近年来开发出的口服制剂，具有使用方便，简单易行的特点。利用现代科技指纹图谱分析手段分析表明，脉络宁制剂的主要成分包括香豆素泽兰内酯、肉桂酸、绿原酸、咖啡酸和滨篙内酯等[3]，这些成分均具有较强的抗氧化活性，能显著抑制氧化应激反应损伤、抗心肌细胞凋亡、改善心肌缺血、提高心肌收缩力和减慢心率的作用[4-7]。有研究发现，脉络宁具有增加血中SOD水平，清除氧自由基，减少心肌缺血再灌注损伤作用。邓丰产等对177例确诊冠心病心肌缺血患者给予脉络宁后发现，患者心电图缺血状态明显改善[4]。国内最大的多中心、随机、大样本临床试验，对17761例冠心病心肌缺血患者进行长达3年的观察研究，发现每年2个疗程的脉络宁治疗可以使明显改善心电图的缺血性改变，且安全性高，未发现明显不良反应[6]。

我们的研究显示，脉络宁口服液使用30d后，患者的缓解症状有效率为87.7%，而消心痛组为90.6%。通过心电图分析发现，脉络宁组和消心痛对照组的有效率分别为62.2%和66.0%。虽然消心痛对照组有优于治疗组的趋势，但统计学处理无显著性差异，提示脉络宁治疗稳定型心绞痛与消心痛等效。

消心痛为临床上治疗心绞痛的传统药物，但可产生头痛头胀、面红灼热等不良反应。长期连续使用硝酸醋类药物，约有70%～80%患者可产生耐药性，会影响持续服药及治疗效果[8]。本研究患者使用脉络宁口服液30d后并未见到上述不良反应，这与以前大样本研究结果类似，说明脉络宁口服液安全有效，具有较高的临床使用价值。祖国医学认为，气虚血淤是冠心病心绞痛的主要临床类型，因此对该证型的防治是治疗此病的重要内容。脉络宁具有益气活血，通脉止痛功效，故能表现出良好的临床疗效。此外，本研究30d治疗发现，脉络宁口服液使用后并不会产生消心痛引起的硝酸酯类不良反应及耐药性现象。血脂异常，特别是三酰甘油浓度升高已成为冠心病发生的重要危险因素[9,10]，是直接导致动脉粥样硬化疾病发生发展的重要因素。抑制三酰甘油水平成为了近年来临床心血管疾病防治的重点。而本研究发现，患者使用脉络宁口服液30天后，血液中三酰甘油水平较治疗前显著降低，初步提示这可能为脉络宁发挥抗冠心病心绞痛的一个新的临床作用。但该方药如何发挥这种作用，其分子机理如何，值得进一步深入研究。

[1]于锋,金亦涛,綦春玉,等.脉络宁注射液药理学研究进展[J].中国新药杂志,2002,11(12):920-924.

[2]朱明峰.脉络宁治疗急性脑梗死的临床研究[J].当代医学,2011,17(8):144-145.

[3]张尊建,李茜,余静,等.脉络宁注射液HPLC/UV/MS指纹图谱研究[J].中成药,2004,26(3):175-178.

[4]邓丰产.脉络宁加舒氧康治疗对冠心病心肌缺血病人心电图的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2005,3(12):1102.

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[7]商月娥,冯中贤,王建一.中药湿敷治疗血栓闭塞性脉管炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2010,19(7):830-831.

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