康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效分析

郭永谊 林子玲 黄瑞华

（1 中山大学第五附属医院药剂科，广东 珠海 519000；2 中山大学第五附属医院康复科，广东 珠海 519000；3 中山大学第五附属医院口腔科，广东 珠海 519000）

复发性口腔溃疡（recurrent oral cavity ulcer，ROU）是临床最常见的口腔黏膜疾病。可孤立或多发，具局限性、复发性、久治难愈的特点。由于发作时疼痛难忍，往往给患者的生活和工作带来不便。因其病因复杂，具体病因不明确，目前尚缺乏有效的针对病因的根治方法，临床主要以促进局部溃疡面愈合，疼痛缓解等对症治疗为主。近年来我们使用康复新液治疗ROU取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2007年1月至2010年6月来中山大学第五附属医院口腔科就诊的ROU患者共92例，其中男37例，女55例，年龄18～60岁，病程6个月～25年。

1.2 入选和排除标准

按中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的“复发性口腔溃疡疗效评价标准”为依据[1]。入选标准：溃疡发生时间不到48h，至少每年有3次ROU发病史，且病史1年以上。排除标准：重型ROU、白塞病、创伤性溃疡、全身系统性疾病如贫血、消化性溃疡、自身免疫系统疾病等，肿瘤、妊娠患者。

1.3 治疗方法

实验组采用康复新液（四川好医生攀西药业有限公司）10mL口服，3次/天；外用：将浸透康复新液约5mL的医用脱脂棉球贴敷溃疡患处，3次/天，饭后使用。对照组采用1%碘甘油（上海运佳黄浦制药有限公司）涂布患处，3次/天。均嘱用药后半小时内禁食、禁饮、禁漱口，两组均连续用药7d，以确定首日诊为基数日，记录基本情况。

1.4 评价指标和治疗标准

按“RAU疗效评价试行标准-DP分级法”的要求进行[2]。

①评价指标：平均溃疡期（天）（duration，D）：评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数。平均疼痛指数（分）（pain，P）：各组溃疡疼痛分值总和除以溃疡总数。采用视觉类比量表（visual analog scale，VAS）记录溃疡每天的疼痛分值，患者根据疼痛感觉程度不同，在表上的直线相应尺度作记录，1次/天。②评价指标分级：D1—平均溃疡期缩短；D0—平均溃疡期无变化；P1—疼痛指数减小；P0—疼痛指数无变化。③评价标准：显效：D1P1；有效：D1P0或D0P1；无效：D0P0。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床例数基数比较

实验组基本情况如病例数、性别、年龄、病程及平均溃疡期与对照组对比无统计学差异，具可比性。

2.2 临床疗效评价

实验组（康复新）与对照组（1%碘甘油）比较平均溃疡期缩短，平均疼痛指数分值降低，经t检验，有显著性差异（P＜0.05），两组均无不良反应。见表1。实验组总有效率91.30%，对照组总有效率76.08%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表2。

表1 两组平均溃疡期与平均疼痛指数比较

表2 两组临床疗效比较

3 讨 论

复发性口腔溃疡（ROU）又称复发性阿弗他溃疡（RAU）。在正常人群的发病率约10%～20%，女性多于男性，男女比例约2∶3。ROU病因复杂，目前西医普遍认为多与免疫、感染、创伤、遗传、系统性疾病、环境等因素及胃肠道疾病和微循环障碍有关。中医认为心脾积热，阴虚火旺，脾胃湿热是ROU的主要发病机制，运用益气健脾，滋阴养血方法促进ROU愈合，疗效较好[3]，在口腔黏膜溃疡的治疗中日益受到重视。

康复新液是美洲大蠊的干燥虫体提取物制成的溶液，纯中药制剂，无异味，无刺激，可口服和外用。病理证实，溃疡患者病变血管增多，形成出血和血栓，病变黏膜微循环受到破坏，创面血流及营养代谢受阻，从而影响创面修复。康复新液味咸、辛，性温，有效成分为粘糖氨酸，具散瘀活血，养阴生肌作用，可改善微循环，促进血管增生，诱发肉芽组织增生，修复创面。康复新液通过抑制蛋白质和RNA的合成，达到抑菌抗感染目的，使局部炎性反应减轻，渗出减少，从而促进溃疡创面愈合。康复新含有一种特殊多元醇及肽类活性物质，可通过提高T淋巴细胞数量和活性，提高和调节机体免疫功能[4]。而1%碘甘油作为一种防腐收敛药，因其没有促进组织愈合功能，故疗效不如康复新好。

口腔局部用药时，由于受唾液的影响及药物停留口腔的时间短，从而使局部有效浓度降低，影响疗效。在本实验中，康复新液先口服10mL，让其被机体吸收达到全身治疗作用；另外将药液浸透在脱脂棉上贴敷在患处，可保持较长时间与溃疡创面接触，在一定程度上抵抗唾液和吞咽的消除作用，从而较好地发挥药效。如果将康复新液与适当的有黏性或有缓释作用的成膜材料结合，在口腔内遇唾液后形成膏状，紧粘附于黏膜，起到保护创面，消炎止痛作用，而且含药量准确，必将提高疗效[5]。据报道[6]，使用吸收性止血绫（常州万隆医用材料有限公司生产）作敷料，浸透康复新液后贴敷ROU的创面，治疗效果显著。

本实验表明，康复新液对ROU的疗效较1%碘甘油疗效更好，既可缩短溃疡发作期又可减轻疼痛，且使用方便，无局部和全身毒副作用，安全可靠，可作为ROU的首选治疗药物，值得推广应用。

[1] 李秉琦.口腔黏膜病学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2004:55-56.

[2] 王建斌,孙正,关晓兵,等.康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的近期疗效观察[J].临床口腔医学杂志,2007,23(1):52-53.

[3] 郑薇薇.复发性口腔溃疡发病机制及中西医治疗[J].中华实用中西医杂志,2007,20(9):742-745.

[4] 邹金凯,傅得兴.康复新液的临床应用[J].首都医药,2008,15(4):29-30.

[5] 崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2005:7-8.

[6] 胡小娅,金颂良.康复新液治疗口腔黏膜溃疡110例短期疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2007,16(29):4296.