咪唑斯汀治疗不明原因的慢性荨麻疹临床研究

曾建中 贾叙锋

(简阳市人民医院皮肤科 四川简阳 641400)

慢性荨麻疹是皮肤科的常见病,因其病因复杂,常经多方查找,不得其因,给治疗带来一定的困难,我科于2008年5月至2010年8月对诊断不明原因的慢性荨麻疹患者132例分别给咪唑斯汀和氯雷他定治疗,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者均为我皮肤过敏科门诊就诊患者,符合慢性荨麻疹诊断标准[1],入选患者必须符合以下条件:(1)年龄＞12岁;(2)就诊前1周末用过激素或/和抗过敏药物、免疫抑制剂;(3)排除孕期、哺乳期妇女;(4)无心、肝、肾功能不全者;(5)发病前无明显的食物、药物诱因;(6)发病前无明显理化诱因者;(7)能按规定接受访者。所有患者均采用摩拉生物共振过敏原检测过敏原。过敏原全部阴性者才能纳入本次研究。

表1 2组患者不良反应比较[例(%)]

1.2 方法

对所有来诊的慢性荨麻疹患者详细的询问病史,记录其发病原因如:食物、药物、理化因素等。对问诊无线索的患者同时做摩拉生物物理检测治疗仪检测过敏原,对检测结果阴性者,选入本次试验。将符合上述条件的132例患者随机分为2组,2组患者均同时口服H2受体拮抗剂雷尼替叮,300mg,每日1次,治疗组为70例,男37例,女33例,年龄12～62岁,其中12～20岁8例,21～30岁16例,31～40岁24例,41～50岁18例,51～62岁4例;对照组(氯雷他定组)62例,男33例,女29例,年龄12～60岁,其中12～20岁7例,21～30岁14例,31～40岁22例,41～50岁16例,51～60岁3例,2组比较无显著差异。治疗组:给患者咪唑斯汀(西安杨森制药有限公司生产,批准文号:国药准字J20080070),10mg,每日1次,口服,总疗程28d。对照组:给患者氯雷他定(常州四药制药有限公司,批准文号:国药准字H20030003),10mg,每日1次,口服,总疗程28d。

1.3 评定标准

参照文献[3],症状积分下降指数(SSRI)=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分。根据SSRI评价总有效率。标准为:显效:SSR I≥0.8;良效:0.3≤SSR I＜0.8;微效0＜SSR I＜0.3;无效SSRI=0。显效和良效计为总有效率,微效和无效计为总无效率。

1.4 统计学方法

所有数据采用SPSS 13.0统计软件包进行数据分析,组间作两样本计量资料用t检验,计数资料用χ2检验,P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

(1)按以上标准对全部参加完治疗的132例患者进行总结分析,其中咪唑斯汀组70例,氯雷他定组62例,咪唑斯汀组总有效率为95.6%,氯雷他定组总有效率为82.6%。从数据上观察,咪唑斯汀组高于对照氯雷他定组,经统计学比较有显著性差异,χ2=5.91,P＜0.05。

(2)在不良反应方面,2组的发生率分别为22.9%和25.8%,均以困倦、嗜睡为主,分别为14.3%和19.4%,个别患者出现口干、上腹不适,均较轻微,未经特殊处理,停药后自行缓解,要特别提出的是,在咪唑斯汀组中出现一例白细胞减少,也于停药后自行缓解的患者,这在既往报告中尚未出现,本次研究无一例因不良反应终止治疗,2组不良反应比较,χ2=0.16,P＞0.05。2组比较差异无显著性(表1)。

3 讨论

慢性荨麻疹由于病因复杂,在门诊工作中只能通过认真、详细的病史询问、通过临床多渠道(皮试法、点刺法、斑贴试验及摩拉生物物理检测治疗仪等)查找过敏原因,对于有明显的过敏原者,予以避免或/和特异性免疫治疗。而对于经过种种努力仍找不到诱因的慢性荨麻疹,临床只能选用不同的抗过敏药物治疗。第一代抗组胺药物因其血浆半衰期短,易通过血脑屏障,需每日多次给药,而且有明显的嗜睡作用,对驾驶员及从事高空作业人员临床应用受到限制;第二代抗组胺药特非那丁和阿司咪唑因均通过P450在肝脏代谢,影响K+离子通道,使Q-T间期延长,易造成尖端扭转性室速。而咪唑斯汀是一种具有双重作用(抗组胺和抗过敏性炎症)的抗组胺药,它与H1受体的亲和力极强,并且有抑制肥大细胞释放组胺的作用,是一种强效、高选择性的H1受体拮抗剂。更值得注意的是其对花生四烯酸代谢的52脂氧合酶有抑制作用,可以减少白三烯的生成,以及抑制炎性细胞,包括中性粒细胞和嗜酸粒细胞的浸润。由于咪唑斯汀很难通过血脑屏障,几乎无嗜睡及抗胆碱作用,其口服后能迅速吸收,服药后115h达到有效血药浓度,消除半衰期14h,主要代谢途径为经肝脏葡萄糖醛酸化和硫酸化,仅少量通过细胞色素P450酶,很大程度上避免了药物间相互作用[6～8]。用咪唑斯汀(皿治林)治疗的93例慢性荨麻疹患者,咪唑斯汀具有高亲水性、低心脏组织固定,临床上未发现有心脏方面的不良反应[6～8]。

本次研究显示,咪唑斯汀组总有效率94.3%,对照组总有效86.6%,统计学比较有显著差异,与其他文献报告基本一致,在不良反应方面:咪唑斯汀组总不良反应发生率22.9%,嗜睡14.3%,上腹不适5.7%;白细胞减少出现一例,占2.9%,到目前为止未见报道,有待于今后进一步观察;对照氯雷他定组不良反应发生率为25.8%,其中困倦、嗜睡19.4%;口干3.2%。2组比较无明显差异,与国内外研究结果较一致[3～5]。说明咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效高、不良反应少而且轻微,患者均能耐受。

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