艾迪注射液治疗子宫内膜癌术后化疗30例

姜 丽 王春梅 郭冬梅 付 欣 河北省秦皇岛市第一医院 (秦皇岛 066000)

笔者观察并统计 2007年7月至 2010年3月在天津医科大学附属肿瘤医院和秦皇岛市第一医院的子宫内膜腺癌 I期患者,有高危因素,需要给予辅助放化疗的患者,随机分为两组,一组化疗同时应用艾迪注射液,30例,一组化疗同时未用药,28例,观察两组生活质量,对照分析,总结如下。

临床资料 58例患者为 2007年7月至 2010年3月在天津医科大学附属肿瘤医院和秦皇岛市第一医院住院手术治疗,手术方式为:筋膜外全子宫切除术+双侧附件切除术+盆腔淋巴结清扫术,术后病理学诊断子宫内膜腺癌,按 2009年FIGO分期,为 IA和 IB期,IA期组织分化为低分化或病灶＞2cm,考虑有高危因素,需辅助放化疗,均在术后 10d首次接受辅助化疗,化疗 2～3个疗程,化疗前 KPS评分≥ 60分,各项实验室检查均正常。全部患者随机分为 2组:治疗组 30例,年龄 34～68岁,平均 50.6岁,对照组 28例,年龄40～66岁,平均年龄 49.3岁;治疗组中 IA期 16例,IB期 14例,对照组中 IA期 15例,IB期 13例;治疗组KPS评分范围为 60～90,中位值为 78,对照组 KPS评分范围为 60～90,中位值为 80。两组一般情况具有可比性(P＞ 0.05)。

治疗方法 两组采用相同的时间,术后 10d,化疗间隔 3周,相同的方案(紫杉醇 135mg/m2d1+顺铂70mg/m2d1)。两组辅助用药相同,均在化疗时给予保肝、止吐的药物对症。治疗组化疗同时给予艾迪注射液(国药准字 Z52020236)100mL溶于 5%葡萄糖 400mL中静脉滴注,1次 /d,连用 10d为 1个疗程。

疗效标准 化疗毒性反应出现情况 化疗前及化疗后监测血分析,每周 2～3次,监测肝肾功能,每周 1次,观察恶心、呕吐、神经毒性等不良反应作为疗效评定依据。不良反应按 1981年WHO抗癌药物不良反应分度标准评定。

化疗后生存质量评分情况 化疗后生活质量状况参照 Karnofsky评分(KPS)评价[1],化疗后 KPS增加≥10分为生活质量改善,减少≥10分为生活质量降低,变化 ＜10分为生活质量稳定。

化疗后体重疗效评价[2]化疗后较化疗前体重增加≥1.5kg为显效,化疗后较化疗前体重增加≥1.0kg为有效,化疗后较化疗前体重无增加或增加不足 1.0kg为无效。

统计学方法 采用 SPSS13.0生物统计分析软件进行数据处理。采用i2检验,t检验和秩和检验,P＜0.05有统计学意义。

治疗结果 两组化疗不良反应 实验组化疗后骨髓抑制、消化道反应、神经毒性及肝肾功能损害等不良反应均较对照组少,差异有显著性(P＜0.05)。详见附表。

附表 两组化疗不良反应比较(例)

两组化疗后生活质量改善情况 治疗组中生活质量改善 23例,稳定 5例,降低 2例,改善率为 76.7%,对照组中生活质量改善 16例,稳定 6例,降低 6例,改善率为 57.1%。两组比较差异有显著性意义(P＜0.05)。

两组体重改变情况比较 治疗组患者化疗后体重显效 15例,有效 13例,无效 2例,总有效率为 93.3%,对照组患者化疗后体重显效 8例,有效 10例,无效 10例,总有效率为 64.3%,两组比较差异有显著性意义(P＜0.05)。

不良反应 治疗组在应用艾迪注射液过程中未发现心、肝、肾功能等方面不良反应,也无发热、寒战、皮疹等过敏反应发生。

讨 论 随着医学模式的改变,同时如何提高肿瘤患者的生活质量是近年临床关注的焦点之一。早在1996年,美国食品和药品管理局就把提高患者生存质量和生存获益作为新的抗癌药物批准的同等重要的两个指标[3]。美国临床肿瘤协会推荐:在临床试验中患者的治疗效果要优先于肿瘤的反应考虑,即患者的生存和生存质量较之肿瘤的客观有效率(CR或 PR)更重要[4]。

艾迪注射液是应用现代科学方法,从人参、黄芪、刺五加、斑螫等中药中提取有效成分精制而成的一种新型多靶点抗肿瘤药,其所含的去甲斑螫及其多种活性成分如人参皂苷 Rg3、Rh2等不同程度地作用于肿瘤发生、发展和转移的多个环节,同时有提高机体适应性、增强机体免疫力、升高白细胞的作用,从而起到综合治疗效果,提高了肿瘤患者的生存质量,延长了患者的生存期[5]。

本研究中,对于一般临床情况无明显差异和化疗前生存质量相同的两组患者,采用相同的化疗方案,相同的间隔时间,结果发现,应用艾迪注射液治疗子宫内膜腺癌术后辅助化疗的患者,胃肠道反应发生率比单纯化疗组低,差异有显著性,应用艾迪注射液治疗子宫内膜腺癌术后辅助化疗的患者,骨髓抑制的发生率比单纯化疗组低,尤其减少了 III、IV度骨髓抑制的发生率,差异有显著性,同时应用艾迪注射液治疗的子宫内膜腺癌术后辅助化疗的患者与单纯应用化疗的患者比较,明显生活质量提高,食欲增加,睡眠及精神状态好,改善了化疗期间的疲倦感,体重增加,化疗的耐受性好,并且用药过程中也未见明显不良反应,因此认为化疗中加用艾迪注射液可使患者临床获益。

[1]周际昌.实用肿瘤内科学 [M].北京:人民卫生出版社,2005:45-48.

[2]陈锐深,黎壮伟,陈志坚,等.仙鱼汤治疗中晚期非小细胞肺癌 320例临床观察 [J].中医药学刊 ,2006,24(2):201.

[3]Beitz J,Gnecco C,Justice R.Quality-of-life end points in cancer clinical trials;theU.S. Food and Drug Administration perspective[J].J Natl Cancer Inst Monogr,1996,20:7-9.

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