BD试验结果失败原因分析

李士文 马数艳 黄云 李静秋

预真空压力蒸汽灭菌器已在医院中得到广泛应用。由于其灭菌器灭菌温度高、时间短、灭菌后物品易干燥等优点，使凡士林、液体石蜡、滑石粉等干热灭菌法灭菌效果不理想的问题得以解决［1］。BD试验是专用于测试预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要检测手段。黑龙江大庆油田总院集团龙南医院供应室开展BD试验以来，十分重视灭菌操作的每个环节；为确保灭菌质量、预防和控制医院感染，保证测试结果的准确性我们选用美国3M公司生产的BD测试纸，它能够准确反映设备真空度、温度、压力、蒸汽质量、接触物品的状况等。

1 材料及操作方法

⒈1 材料 预真空压力蒸汽灭菌器，美国3M公司生产的BD测试纸，BD试验包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm、宽25cm,高25～28cm，外部用双层纯棉布包裹成试验包。BD试验包的重量为4kg±5%；也可使用一次性BD试验包。

⒈2 操作方法 按照卫生部《消毒技术规范》要求［2］，每日灭菌前必须进行空锅BD试验；合格后方能使用一天。取BD测试图纸一张放入棉布试验包的中间层，将BD试验包水平放于灭菌车的底层,靠近柜门与排气口底前方，柜内除试验包外无任何物品，关闭柜门。待温度达到134℃,时间达到3.5～4分钟后,观察BD试验测试纸颜色变化。

2 试验结果

2.1 试验结果成功

BD试验测试图纸各部位颜色变化深浅一致均匀(纯黑色),说明灭菌器内柜冷空气排除效果良好,密封门也无漏气现象,灭菌器可以进行一天的使用,为实验成功。

2.2 试验结果失败

BD试验测试图纸变色不匀,中央部颜色比边缘部颜色变浅(呈太阳状),提示柜室内有冷空气存在,灭菌性能不佳；BD试验测试图纸变黑色后带银色,提示柜室内无冷空气团但蒸汽过热；BD试验测试图纸有水渍,提示柜室内无冷空气团但蒸汽过湿。

3 讨论

3.1 失败原因分析（见表1）

表1 89例BD试验结果失败原因分析

从表中我们不难看出BD试验结果失败原因,我们归纳为三种因素。

3.1.1 设备因素 真空泵工作异常,灭菌器抽真空效果达不到应有的要求；冷空气排除不彻底，柜室密封不严,致使冷空气排除的同时也有冷空气进入，不能维持一定的负压；设备管路维护不及时，使之不通畅或泄漏，不合理的灭菌器进、排气口设置,使柜室内温度分布不均,控制(显示)温度与实际灭菌测试温度不符等。冷空气的存在直接影响有效灭菌环境，冷空气可抑制温度变化，降低蒸汽压力和蒸汽热能，致使热穿透力下降；灭菌包内外温度不均匀一致，不利于微生物蛋白质的变性。

3.1.2 蒸汽质量、压力因素 蒸汽质量达不到标准,尤其是冬季，蒸汽含水量过多,空气起始温度低,重力作用明显；蒸汽进入锅内的压力不稳定，过高、过快，导致过多的空气挤入试验包内不易排出；BD试验前灭菌器没进行充分预热等,都可造成测试结果失败。

3.1.3 人为因素 人为操作不当也是造成预真空压力蒸汽灭菌器BD试验失败的因素：自制BD试验包内的棉布重复使用；试验包体积大小不适宜,BD图放置不合理，有皱褶；温度控制不达标，作用时间过长或过短等。

3.2 解决办法

强化操作人员责任意识，操作人员要及时检修灭菌器管路,观察设备管路有无堵塞、密封门漏气现象，检查更换有问题部件；保证冷空气的排除要彻底。

BD试验包每次试验后应清洗布巾,晾干,以便下次使用；制作试验包时必须使用纯棉布,最好是旧棉布,这样的布巾清洗次数多，布质蓬松柔软,利于蒸汽穿透；打BD试验包时大小要适当,布巾折叠要平整,BD试验包不可过紧或过松,不可过分干燥或潮湿。BD测试纸按规定放入,不可折叠。如发现异现象,立即复测,以排除技术上的差错；复测时应用新打的BD包,或用一次性BD试验包。

BD试验结果只能说明预真空灭菌柜冷空气排除的程度,不能说明灭菌是否有效；预真空压力蒸汽灭菌器做BD测试前先进行预热，严格掌握温度和时间即134℃条件下，作用3.5分钟(最长不应>4分钟)；否则会影响BD试验结果的判断。总之，判断灭菌效果时，还应参考多方面的监测结果,才能确保物品灭菌质量安全,防止院内感染的发生。

[1]董新,刘春艳，刘则扬,等.基层医院凡士林纱布高压灭菌方法的研究[J].中华医院感染学杂志，2003,13(1)：46.

[2]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[S].2002:11.