虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎36例疗效观察

王永兵

（海门市人民医院，江苏 海门 226100）

在目前的慢性乙型肝炎的抗病毒治疗中，西药核苷类药物因其高强度的HBV DNA抑制能力受到临床推崇，但其存在长期服药、停药后反弹以及病毒株变异和药物耐药性等特点和弊端，也倍受临床医生困惑。而中药作为我国传统医药，在慢性乙肝治疗中往往具有其独特的优势，譬如虎驹乙肝胶囊等。为探讨虎驹乙肝胶囊在治疗慢性乙型肝炎过程中肝功能改善和病毒血清学转换情况，笔者对2008年12月至2010年12月在江苏省海门市人民医院门诊治疗的慢性乙型肝炎患者72例进行了临床观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院2008年12月至2010年12月门诊患者72例，全部病例诊断均符合2000年西安全国病毒性肝炎防治方案中的慢性乙型肝炎诊断标准[1]，入组病例均属于慢性乙型肝炎轻度，其中男性44例，女性28例，年龄19～64岁，平均32.2岁，病程1～20年，平均9年。全部病例随机分为治疗组36例和对照组36例，治疗组男性24例，女性12例，年龄19～60岁，平均31.5岁，对照组男性20例，女性16例，年龄20～64岁，平均33.7岁。两组病例在临床症状、性别、年龄等方面基本一致，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组口服虎驹乙肝胶囊（江苏仁寿药业有限公司生产），3次/d，5粒/次，3个月为一个疗程，治疗6个月。对照组口服核苷类抗病毒药物，其中11例服用拉米夫定（苏州葛兰素史克公司，商品名为贺普丁）100 mg，1次/d，19例服用恩替卡韦（中美上海施贵宝公司，商品名为博路定）0.5 mg，1次/d，6例服用替比夫定（北京诺华制药有限公司，商品名为素比伏）600 mg，1次/d，治疗6个月。

1.3 观察项目 治疗前和治疗期间每隔1个月查一次肝功能，治疗前和治疗后分别检测乙肝二对半定量和HBV DNA定量，肝功能检测采用美国贝克曼LX-20生化分析仪测定。HBV DNA检测采用荧光半定量PCR-ELISA法，试剂来源于上海浩源公司。乙肝二对半定量检测采取荧光免疫法，试剂来源于苏州生物技术有限公司。

1.4 统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

2 结 果

2.1 两组患者临床症状比较 疗程结束后，两组患者的各项症状如乏力、纳差、腹胀、肝区不适的有效率为90%～100%，两组比较差异无统计学意义，经χ2检验，P＞0.05。

2.2 两组患者治疗前后丙氨酸转氨酶（ALT）变化情况 两组治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组的复常例数和对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后ALT变化比较(±s，U/L)

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，▲P＞0.05。

组别 例数 治疗前 治疗6个月后 复常例数治疗组对照组36 36 90.3±63.3 91.6±61.4 33.2±7.85*37.3±8.43*34（94.4%）▲33（91.7%）

2.3 两组患者治疗前后HBeAg阴转和HBV DNA定量变化情况 治疗组HbeAg阴转率为30.6%，对照组为27.8%，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组HBV DNA阴转率为33.3%，对照组为94.4%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表2 两组患者治疗后HBeAg阴转和HBVDNA阴转[例（%）]

3 讨 论

慢性乙型肝炎病情反复发作，肝功能ALT反复波动的一个主要原因就是乙肝病毒复制。目前慢性乙型肝炎的抗病毒治疗已经成为临床肝病医生共识，但运用核苷类药物抗病毒治疗，虽然不良反应不多，但存在不同程度的变异和耐药，且变异和耐药的程度随着时间的推移而逐年增高。另外，核苷类药物停药后容易病毒反弹，复发率高，也在一定程度上制约着乙肝患者对核苷类药物选择的依从性和信任感。

虎驹乙肝胶囊由蚂蚁、虎杖、板蓝根、茵陈、五味子、枸杞、丹参、三七等十一味中药组成，主要用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞症。虎驹乙肝胶囊组方含有蚂蚁蛋白体系和植物多糖体系两大免疫增强系统以及植物抗病毒系统、保肝降酶退黄系统、活血化瘀系统三大辅助系统，集抗病毒、免疫调节、保肝降酶退黄、活血化瘀于一体。其主要成分中，虎杖具有抗病毒治疗作用，其处方中独特的拟黑多刺蚁中含有较多的动物蛋白，可以提高非特异性防御免疫系统的作用，同时提高抗原触发后特异性抗体生成的细胞数和血清补体水平，增强特异性体液免疫能力，协助虎杖等成分发挥抗病毒治疗作用。

本研究观察显示，虎驹乙肝胶囊在缓解患者临床症状以及改善ALT方面，治疗组与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），但ALT复常率治疗组略高于对照组，说明虎驹乙肝胶囊能迅速改善症状和肝功能。在E抗原阴转方面，治疗组药物虎驹乙肝胶囊显示出它独特高效的一面，HBeAg阴转率为30.6%（11/36），略高于对照组，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），这和王艳俊等[2]报道的HBeAg阴转率为27.66%相当。在HBV DNA阴转方面，治疗组效果不及对照组，但也显示出比较高的转阴率，本研究HBV DNA阴转率为33.3%（12/36）。由于治疗组药物虎驹乙肝胶囊停药方便，无耐药和变异等副作用，对于HBV DNA阳性、肝功能异常，选择核苷类抗病毒药物有所顾忌的患者，或者对于干扰素、核苷类似物抗病毒治疗疗程结束后停药期间，需要选用替代药物的患者来说，都不失为暂时保肝治疗的首选口服抗病毒药物。

本研究也存在一定的局限性，如研究时间相对较短（6个月），对于变异和耐药等产生的问题没有在临床上显现出来，弱化了两组药品的差异。另外，治疗结束后，治疗组尚有69.4%（25/36）的HBeAg阳性患者和66.7%（24/36）的HBV DNA阳性患者，这部分病例延长治疗疗程，是否可以提高其转阴率，需要进一步的研究；对照组尚有72.2%（26/36）的HBeAg阳性患者和5.6%（2/36）的HBV DNA阳性患者，这部分患者在核苷类的药物基础上加用虎驹乙肝胶囊，是否可以提高其血清转换率，以及完成血清转换后停药，能否减少其反弹率和变异率，还需要累积病例做进一步研究。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病分会.病毒性肝炎防治方案[J].肝脏,2000,5（4）：257-263.

[2]王艳俊,田桂珍.虎驹乙肝胶囊用于慢性乙型病毒性肝炎106例疗效观察[J].山东医药,2009,49(35)：46.