2008—2010年中药注射剂药物利用分析*

卞兰芳，任 耘

(1天津市黄河医院，天津 300110； 2.天津医科大学总医院，天津 300050)

中药注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注射用的溶液、乳浊液及供临床用前配置成溶液的粉末和注射用浓溶液。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液[1]。中药注射剂自20世纪70年代进入快速发展期，1977年版《中国药典》首次收入23种，80年代研制品种达1 400种左右，1995年版《中国药典》收载中药注射剂品种2个,部颁标准收载中药注射剂70个，2005年版和2010年版一部《中国药典》均收载了4种[1]中药注射剂。1999—2005年全国中药注射剂市场呈逐年增长，年均增长率为35.38%[2]，可见中药注射剂的使用呈现出激增态势。但由此带来的不良反应的报道也逐年增加。笔者对本院2008—2010年中药注射剂的使用情况进行分析，以了解用药趋势和用药现状，为临床合理用药提供依据。

1 材料和方法

1.1资料来源 本院2008—2010年药品数据管理软件中的数据信息。

1.2方法 统计2008—2010年药品的总品种和注射剂、中药注射剂品种数、销售数量及金额，并全部输入计算机，用Microsoft Excel进行数据计算、排序、统计等处理。计算各种药品销售金额排序及所占比重，各种药品使用量及所占比重。

2 结果

2.1总体概况 2008—2010年本院中药注射剂的品种数随着用药总品种数的增加亦呈增加的趋势，到2010年中药注射剂的品种数比2008年增加了7种；中药注射剂占注射剂的比例2009年比2008年下降，但2010年与2008年基本持平，说明其品种数增长幅度与注射剂品种数的增长幅度一致。见表1。

2.2销售金额概况 见表2，2008—2010年药品销售金额及中药注射剂销售金额呈波动态势，可能与国家医药政策有关。

表2 2008—2010年中药注射剂销售额及所占比例

从表2可以看出，中药注射剂在注射剂中所占的比例偏高，中药注射剂的使用呈上升趋势。

2.3中药注射剂DDDs排序 本院2008—2010年所用的中药注射剂主要以活血化瘀剂为主，3年中分别有6、7和12种；清热剂亦由2008年的2种增加到2010年的4种，活血化瘀剂和清热剂均呈逐年增多的趋势。3年中使用频率(DDDs)排位在第一位的血塞通和血栓通亦均为活血化瘀剂，第2、3位也被清热剂和活血化瘀剂所包揽。见表3。

2.4中药注射剂销售金额排序 表4为2008—2010年中药注射剂销售金额排序。由表4可见，近3年位于前2位的均为活血化瘀剂，其中注射用血栓通销售金额3年中成倍增长；清热剂喜炎平注射液2009年开始引进临床后其销售金额即跃居到第4位，到2010年又升至第3位；而另2种清热剂注射用双黄连和注射用炎琥宁则呈逐年下降的趋势。

表4 2008—2010年中药注射剂销售金额排序

3 讨论

医疗机构的整体用药品种在增长，中药注射剂的品种数也随着总品种数及注射剂的品种数的增加，呈现增长的趋势。本院近3年的调查结果与文献报道一致[3]，但中药注射剂在整个注射剂品种中的百分比构成基本未变。

2007年起，我国开始加强对中药注射剂的管理，许多中药注射剂被列入高风险品种管理的范畴，2008年12月24日又发布了“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”[卫医政发(2008)71号]，促使医院对中药注射剂的使用进一步加强监管。本院药事会在本年度采取了对临床申请的中药注射剂给予了一票否决，使得2009年的中药注射剂的使用有所下降。到了2010年，随着在临床使用中经验的积累和总结，对在临床治疗中确实有一定辅助治疗作用的品种放宽了政策，故品种上有所增加。

辨证论治是中医药临床实践的精髓。因此，医生要根据每种中药注射剂的处方组成、功能主治以及患者的具体病情、证候，在中医药理论指导下，经过对病症进行辨证方能对证下药。否则容易发生由于药不对证而产生的不良反应。

活血化瘀剂是一类能疏通血脉、祛除瘀血，主要用于治疗血瘀证的药物，在心脑血管疾病的预防和维持治疗上具有一定的临床价值。从其临床应用的品种数、DDDs和销售金额上均位于中药注射剂的前列，可能与该类疾病的发生人群较普遍，以及该类药物的有效成分明确、疗效确切、不良反应少有关[4]。但对于应用该类药物的人群，由于患者证不同，如果只从西医诊断用药，可能会造成不良后果。有研究报道[5]，使用中药注射剂治疗急性期脑梗死时，其辨证与非辨证施治在疗效上虽神经功能缺损程度评分无显著差异，但辨证用药对中医证候改善具有良性趋势，同时非辨证用药出现的不良反应多于辨证用药。

清热剂亦是近些年来应用较多的一类药物，主要是由于该类药物具有清热、泻火、凉血、解毒、滋阴透热的作用，用于温、热、火所致的各种热证，但其热证的表现不一，因此在治疗上亦有不同，如感冒中医分为风寒感冒、风热感冒和暑湿感冒，用药各有所不同。如使用中药注射剂时只针对病不兼顾证(如寒证、热证)，寒证误用寒药、热证误用热药，则会导致病情更加严重，甚至危及生命。本院2009年引进的清热剂喜炎平注射液从使用频率和销售金额上均呈迅速增长的趋势，而另两种在2008年就已应用于临床的清热剂注射用双黄连和注射用炎琥宁呈下降趋势，说明个别医生对中药注射剂辨证施治的原理了解不够、认识不清。

1 中国药典.一部. 2010：附录13

2 周超凡，徐植灵，林育华.中药注射剂的回顾和展望.中国中药杂志，2006，31(24)：2094

3 刘蔚，张利涛，刘东，等.1392例住院患者中药注射剂的使用调查.中国用药评价与分析杂志，2009，9(7)：499

4 夏勇，赵欣欣，赵辉，等.我院2006～2008 年中药注射剂利用分析. 中国药房，2010 ，21( 11)：1037

5 王平平，高利，李宁.辨证与非辨证使用中药注射剂治疗急性期脑梗死的对比观察.中国中西医结合急救杂志，2008，15(2)：78