益气活血解毒治疗冠心病心绞痛疗效观察

宗先祯

(山东省临朐县中医院，山东 临朐 262600)

冠心病心绞痛是常见的心血管疾病，近年呈高发态势，严重危害人类的健康。应用中医药治疗该病多数是以益气活血、活血化瘀、化痰开结、温阳通络等治法，应用益气活血解毒法治疗的报道较少。近年来笔者应用益气活血解毒法治疗冠心病心绞痛疗效显著，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

全部病例来自我院门诊及住院病人，时间自2007年1月至2010年12月。将符合标准的患者136例按照随机数字表法分为治疗组71例和对照组65例，在观察治疗中剔除和脱落9例，其中治疗组5例，对照组4例。表1显示，治疗组66例和对照组61例，2组在性别、年龄、病程、心绞痛程度分级等方面无明显差异，具有可比性(P＞0.05)。

表1 2组一般资料

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]制定。静息心电图ST段水平型或下斜型压低≥0.1mV，主要导联T波倒置或平坦，并符合稳定型劳力性心绞痛诊断。

1.2.2 中医诊断标准 参照卫生部《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[2]制定。具有胸闷胸痛、心悸气短、舌质紫暗、苔黄、脉沉弦表现，诊为气虚血瘀热毒证。

1.3 纳入标准

同时符合西医诊断标准及中医诊断标准，年龄45岁～70岁。

1.4 排除标准

静息时心电图ST段水平型或下斜型压低＞0.2mV;心功能Ⅲ～Ⅳ患者;高血压、糖尿病患者;窦性心动过缓者;风湿性心脏病、心肌病、病毒性心肌炎、先天性心脏病、肺源性心脏病等其他心脏病;合并脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病;精神病患者、妊娠或哺乳期妇女;对治疗药物有过敏史者。

1.5 剔除标准与脱落标准

剔除标准:患者依从性差，中途停药或换药、加药，影响疗效判断者;资料不全影响疗效或安全性判断者。脱落标准:在治疗过程中病情加重，不能按原方案继续治疗者;用药后未复诊者。

2 治疗与观察

2.1 治疗方法

治疗组服用益气活血解毒汤(由黄芪30g，人参10g，丹参 30g ，川芎 15g，水蛭 6g，姜黄 10g，炙甘草10g，连翘 20g，黄芩 10g，黄连 10g ，半枝莲 20g组成)，对照组服用益气活血汤(由黄芪30g，人参10g，丹参30g，川芎15g，水蛭6g，姜黄10g，炙甘草10g组成)，2组均每日1剂，水煎分2次温服。2周为1个疗程，连服2个疗程。全部入选病例在治疗观察期间，均口服单硝酸异山梨酯(鲁南欣康)20mg，每日2次;酒石酸美托洛尔(倍他乐克)25mg，每日2次;肠溶阿司匹林100mg，每日1次。患者胸痛剧烈时舌下含服硝酸甘油片0.5mg。

2.2 观察指标与方法

入选病例在治疗前后均进行胸闷胸痛主要症状和舌脉的观察。胸闷胸痛轻重分级标准参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[2]制定，分为轻度、中度、重度三级。入选病例在治疗前后均做静息心电图检查。入选病例在治疗前后均进行一般体格检查，化验血、尿常规和肝肾功能，以观测其安全性。

2.3 疗效评定标准

参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》[2]制定。显效:心绞痛症状消失或基本消失，心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:心绞痛症状明显改善，轻重程度至少改善1级;心电图ST段的降低，以治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置 T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立者;无效:心绞痛症状、心电图 ST-T无变化或加重。

2.4 统计学方法

3 结果

3.1 疗效结果

3.1.1 2组心绞痛疗效比较 表2显示，治疗组心绞痛症状疗效优于对照组，2组疗效差异有统计学意义(P ＜0.05)。

表1 2组心绞痛症状疗效比较(%)

3.1.2 2组心电图 ST-T疗效比较 表 3显示，治疗组心电图 ST-T疗效优于对照组，2组疗效差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组心电图ST-T疗效比较 (%)

3.2 不良反应

治疗组66例中，有3例略感腹部不适，能够耐受，未经处理未影响治疗;有1例出现腹痛腹泻经对症处理未影响治疗;对照组61例中有2例略感腹部不适，能够耐受，未经处理未影响治疗。

3.3 安全性检测

全部病例在治疗前和疗程结束后均进行血、尿常规、肝肾功化验，结果全部都在正常范围。

4 讨论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”等范畴，其基本病机是本虚标实，加之本病具有反复发作、病程日久等特点，多表现为气虚血瘀等夹杂证候[3]，所以20世纪90年代初，该病的益气化瘀治法临床应用和研究逐渐发展，成为该病辨证论治的主流，气虚血瘀成为治疗冠心病最常见最基本的证型。然而近年来，随着社会生产力的发展，人民生活水平的提高，吸烟、饮酒、嗜食肥甘厚味、心理压力增加、气候变暖等诸多因素的影响，使疾病的病因病机发生了变化。在冠心病心绞痛患者中伴有口干口苦、大便秘结、舌红苔黄的人数不断增多，特别是介入治疗迅速发展，动脉炎症学说的兴起，为冠心病的热毒学说奠定了基础，并与气虚血瘀治法紧密结合形成益气活血解毒治法。热毒为内毒，由脏腑虚衰、阴阳气血失调等原因产生。有学者对近10年的临床经治心血管病例进行了回顾，发现约有80%的病例或病程某阶段蕴含心肝火旺热毒病机[4]。大量研究表明，炎症反应是冠心病的一个重要促动因素，冠心病炎症反应和中医热毒病机的相关性，是疾病宏观和微观的统一，是外在表现和内在机理的统一[5]。在冠心病的发展过程中，炎症、热、毒又反过来加剧了血瘀的形成，使心肌缺血缺氧加剧[6]。

益气活血解毒汤由益气活血汤加连翘、黄芩、黄连、半枝莲组成，经过本临床治疗观察证实，治疗组在益气活血基础上增加清热解毒药物，不论是心绞痛症状疗效还是改善心电图，与对照组相比均有显著差异，确实能够增强疗效。经研究证实，应用本方安全，未发现明显不良反应及肝肾功能异常。因此，在治疗冠心病心绞痛过程中，当气虚血瘀证患者出现热毒表现时，益气活血解毒法的应用将提高临床疗效，优于单纯应用益气活血法且应用安全。

[1]国际心脏病学会和协会及WHO命名标准化联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断标准[J].中华心血管杂志，1991，9(1):75.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则[S].中药新药临床研究指导原则，1993:41-45.

[3]王永炎.中医内科学[M].上海:上海科学技术出版社，1997:108-110.

[4]丁书文.益气活血解毒法是治疗冠心病的基本大法.第三届山东中医心血管疾病高层学术论坛论文集，2009:1-4.

[5]吴 伟，彭 锐，李 荣，等.清热活血方治疗冠心病急性心肌梗 60 例临床观察[J].中医杂志，2010，51(10):905-908.

[6]常燕飞，陈 琳.活血解毒汤治疗心绞痛65例[J].陕西中医，2010，31(10):1279-1280.