参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌疗效观察

阿提阚·卡吾力* 艾合买提江·买买提

（新疆喀什地区第二人民医院，新疆 喀什 844000）

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，根据WHO的统计，全年全球新发现乳腺癌病例超过100万，欧美发达国家平均不到十个女性就有一个患乳腺癌。乳腺癌作为威胁妇女健康最常见的恶性肿瘤之一，在中国呈明显上升趋势，已接近西方乳腺癌高发国家水平[1]。近年来随着手术的进展、放化疗及中医药辅助治疗的广泛应用，乳腺癌患者的生存期明显延长，更多的晚期乳腺癌患者越来越关注生存质量。我们自2007年8月到2010年8月应用参芪扶正注射液配合紫杉醇加表阿霉素方案治疗晚期乳腺癌40例，另采用单纯化疗40例作为对照观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

80例患者均为女性，年龄28～65岁，中位年龄46岁，均经病理学检查确定，转移癌经B超、CT、MR、骨扫描等检查确定，TNM分期均为Ⅲ～Ⅳ期；Karnofsky评分≥60分；预计生存期≥3个月；均有可测量病灶供评价疗效；血常规、肝肾功能、离子及心电图正常；无化疗禁忌症。随机分为治疗组40例，对照组40例，两组在年龄、病理类型、分期等方面差异无显著性，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组采用TA方案化疗，TPX:175mg/m2，EADM：70mg/m2静脉滴注，21d为一周期。患者于使用紫杉醇前12h开始常规口服地塞米松片7.5mg，连服3d及给予苯海拉明注射液40mg肌内注射，以预防紫杉醇所致的液体潴留综合征及过敏反应；化疗前常规予以托烷斯琼针、法莫替丁针及甲氧氯普安针预防恶心、呕吐，适当水化；并根据血常规结果使用升白细胞药物。化疗同步应用参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂生产），250mL静脉滴注，1天1次。对照组仅用化疗，完成3个周期后判定疗效。化疗过程中每周查血常规，每2～3周检查肝肾功能，完成3个周期，治疗后详细体格检查，B超、CT或MR及骨扫描检查，再评价疗效和不良反应。

1.3 疗效判定标准

疗效评价按WHO实体瘤多个脏器肿瘤客观疗效的判定标准[2]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。生活质量评定标准参照Karnofsky评分，分为：提高、稳定、降低。化疗药物不良反应按照WHO抗癌药物常见不良反应分级标准[3]。

2 结 果

2.1 两组近期疗效比较

见表1。

表1 两组患者肿瘤疗效比较

2.2 两组患者生活质量比较

见表2。

表2 两组患者生活质量比较

2.3 两组患者不良反应比较

治疗组恶心、呕吐发生率为25%（10/40），对照组为35.0%（14/40），两组比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗组白细胞下降率27.5%（11/40），对照组40%（16/40），二者比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗组血小板下降发生率为15.0%（6/40），对照组为25.5%（10/40），二者比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗组肝功能损害发生率为10.0%（4/40），对照组17.5%（7/40），二者比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗组肾功能损害发生率5.0%（2/40），对照组10.0%（4/40），二者比较差异有显著性（P＜0.05）。

3 讨 论

肿瘤发生和发展是一个十分复杂的问题，除了外界致癌因素的作用外，机体的内在因素也起着重要作用。机体的内在因素可分为以下几方面：①遗传因素。②肿宿主对肿瘤的反应——肿瘤的发生不只是单个基因突变的结果，而是一个长期的、分阶段的、多种基因突变积累的过程。机体的免疫监视体系在防止肿瘤发生上起重要作用，肿瘤的发生是免疫监视功能丧失的结果。在肿瘤的形成和发展过程中自然杀伤细胞（NK细胞）活性降低，尤其是它的成熟亚群数目减少或不成熟亚群数目的增加和激活[4]，成为了肿瘤形成的一个因素。祖国医学认为肿瘤的发生是人体正气虚弱，阴阳失衡，邪毒乘虚而入，致使脏腑功能失调，气滞血瘀，日久形成肿块，证虚是肿瘤发生的主要因素，免疫力降低可导致肿瘤的发生与恶化。

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，它在杀灭肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有一定程度的损伤，大剂量化疗后患者的免疫功能受到严重的影响。因此，在抗肿瘤治疗的同时需要扶正治疗，中药在预防化疗毒性反应方面有其明显的优势[5]。参芪扶正注射液是以党参、黄芪为主要原料的纯中药制剂，具有扶正培本益气健脾的功效。黄芪为补气药之长，既可以内补脏腑之气，又能益卫固表托毒。党参健脾益气，补中气。与参芪并用，共凑扶正之功效。现代药理研究党参含有皂甙、多糖等多种成分，可增强巨噬细胞的吞噬功能。黄芪含有多糖，具有广泛的生物活性及免疫调控作用，能够提高机体的免疫力[6]。研究表明参芪扶正注射液能提高CD4细胞及CD4/CD8比例，改善机体免疫功能，从而提高改善机体抗病能力[7]。参芪扶正注射液与化疗配合使用有明显的增效作用，在减轻因化疗所致的消化道反应以及改善体力状况等方面具有明显的作用，特别是可减轻化疗药物对骨髓的抑制作用，有效地防止白细胞减少，增加机体免疫，大大提高了患者对治疗的耐受性和依从性。

总之，参芪扶正注射液与化疗联合作用有明显的协同、增效、增敏、减毒作用，且安全可靠，无明显不良反应，能够改善患者生存质量，延长患者生存期。

[1] 杨顺娥.临床肿瘤学[M].北京:科学出版社,2009:242.

[2] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].2版.北京:人民出版社,2003:591-592.

[3] 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册[M].4版.北京:人民卫生出版社,2003:102-113.

[4] 孙燕.内科肿瘤学[M].北京:人民出版社,2001:340.

[5] 贺永和,林洪生.中药与化疗结合治疗癌症的进展[J].中华新医学,2002,3(4):355-357.

[6] 姚志华,张明智.中药抗恶性肿瘤研究进展[J].现代肿瘤医学,2006,14(4):503-505.

[7] 张航,钱科卿,姜藻.参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察[J].实用临床医杂药志,2009,13(1):63-64.