参芪扶正注射液联合化疗治疗气虚型晚期非小细胞肺癌临床观察

高立超 黑秀明 李建国 李新德 黄志华

（河南南阳市中医院，河南 南阳 473000）

化疗和支持疗法是治疗肺癌的主要方法，2006年9月至2008年9月，我们应用参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

入选患者均经细胞学或病理学确诊为NSCLC，且符合中医肺气虚的诊断标准[1]，年龄＜73岁，KPS评分在60分以上，预计生存期超过3个月，无化疗禁忌证。30例Ⅲb或Ⅳ期NSCLC患者，按随机数字表法分为两组。治疗组15例，男9例，女6例，年龄39～73岁，鳞癌3例，腺癌12例。对照组15例，男10例，女5例，年龄45～71岁，鳞癌2例，腺癌13例。

1.2 疗效判定标准

疗效判定标准依照国际实体瘤治疗效果判断，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。不良反应，参照WHO临床试验常见毒副反应分级标准。

1.3 治疗方法

治疗组：化疗方案，腺癌选用TP方案，具体用药为：紫杉醇135mg/m2，第1天，静脉滴注；顺铂80mg/m2，第2天静脉滴注配合水化；每3周重复。鳞癌选用GP方案，吉西他滨1250mg/m2，第1、8天静脉滴注；顺铂80mg/m2，第2天静脉滴注配合水化；每3周重复。化疗同时给予参芪扶正注射液250ml，每天1次，连用2周，停1周。对照组：单纯化疗，化疗方案与治疗组相同。以上治疗均3周为1个周期，3个周期为1个疗程。

1.4 统计方法

统计学方法应用SPSS16.0软件包进行统计学分析，P＜0.05作为有差异的标志。

2 结 果

2.1 肺气虚症状改善疗效比较

两组气虚症改善比较，治疗组治疗后比治疗前有显著改善，明显高于对照组（P=0.001）。见表1。

2.2 两组疗效比较

治疗组15例，CR 1例，PR 3例，SD 4例，PD 7例，有效率（CR+PR）26.7%；对照组15例，CR 1例，PR 3例，SD 3例，PD 8例，有效率26.7%。经卡方检验，两组比较差异无显著性（P＞0.05）。

表1 各组肺气虚证症状改善有效率 例（%）

2.2 两组生存质量比较

治疗组15例，生存质量提高5例，稳定6例，降低4例；对照组15例，生存质量提高2例，稳定3例，降低10例。经Ridit检验，两组差异具有显著性（P＜0.05）。

2.3 两组不良反应比较

白细胞减少：治疗组8例（46.7%），对照组12例（80%）；两组比较，差异均有显著性（P＜0.05）。血红蛋白减少：治疗组5例（33.3%），对照组6例（40%）。血小板减少：治疗组4例（26.7%），对照组3例（20%）。恶心、呕吐：治疗组10例（66.7%），对照组9例（60%）。肝功能损害：治疗组2例（13.3%），对照组2例（13.3%）。肾功能损害：治疗组1例（6.7%），对照组2例（13.3%）。

3 讨 论

化疗是晚期肺癌患者的主要治疗手段之一，含铂类药物的联合化疗是最有效的方案，吉西他滨加顺铂、紫杉醇加顺铂是目前晚期非小细胞肺癌的标准一线化疗方案，但在其治疗有效性的同时，也出现一些不良反应。

参芪扶正注射液采用益气扶正药物党参、黄芪为主要原料，分离提取而成。具有扶正补气的作用，与化疗合用有助于提高疗效、保护血象，提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生存质量。

本组研究证明，患者在气虚症状和一般状况改善上，治疗前后有明显的改善，毒副作用明显减轻，对骨髓的粒细胞造血功能有很好的保护作用。参芪扶正注射液配合化疗组治疗晚期NSCLC患者的有效率略高于单纯化疗组，但两组无统计学意义，但在KPS评分、改善气虚症状、体质量增加、预防白细胞减少方面，参芪扶正注射液配合化疗组均明显优于单纯化疗组。故参芪扶正注射液是一种安全、有效的晚期肺癌化疗的辅助治疗药物，值得临床推广。

[1] 孔怡琳.中医综合治疗方案对晚期非小细胞肺癌患者生存质量的影响[J].中国中西医结合杂志,2009,37(1):11-61.