双氯芬酸与骨伤洗剂治疗膝骨性关节炎疗效对比

朱伟南，叶青合，朱江伟

广东省中医院骨三科，广东广州 510120

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis,KOA）是在一种以关节软骨变性及丢失、关节边缘和软骨下骨骨质再生为特征的慢性关节炎疾病，发病率随社会老龄化明显升高，尤其是肥胖的老年人[1]。笔者应用双氯芬酸与骨伤洗剂治疗膝关节骨性关节炎，取得了较好的临床疗效，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月27日～4月27日就诊于广东省中医院骨科门诊，确诊并符合纳入标准的膝关节退行性骨关节病患者50例，将患者随机分为双氯芬酸组与骨伤洗剂组。双氯芬酸组25例，女16例，男9例，年龄46～67岁，平均55岁。体重 47～77 kg，平均 59.5 kg；病程 7～26个月，平均 15个月；骨伤洗剂组25例，女18例，男7例；年龄48～65岁，平均58岁；体重 45～80 kg，平均 59.2 kg；病程 5～32 个月，平均 16.5 个月；两组性别、年龄、体重、病程差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

依据美国风湿病协会1986年制订的膝骨性关节炎分类临床诊断标准（ACR 1986）[2]和 Kellgren-Lawrance X线分级标准[3]。即：①1个月里大多数时间膝痛；②关节活动时有响声；③晨僵≤30 min；④年龄≥38岁；⑤膝关节骨性肿胀伴弹响；⑥膝关节骨性肿胀不伴弹响；最少存在①、②、③、④或①、②、③、⑤或①、⑥。

1.3 纳入标准

①自愿作为受试对象，签署知情同意书者；②男女不限；③具有典型的膝关节炎症状；④Kellgren-Lawrance X线分级标准≤3分。

1.4 排除标准

①年龄在70岁以上的患者；②符合膝骨性关节炎手术治疗指征者；③近3个月内使用非甾体类消炎药或受试近6个月内使用皮质醇及透明质酸制剂；④有类风湿性关节炎，痛风性关节炎等关节炎性疾病，急性滑膜炎，半月板损伤，韧带损伤及其他影响下肢功能的疾病；⑤研究者认为不宜入选本试验者。

1.5 治疗方法

外用双氯芬酸 （北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291，规格为 20 g/支），用量为每次适量，3～5 cm 或更多，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，每次10 min，每天3～4次，2周为1个疗程。骨伤洗剂由我院药剂科提供，主要由续断、黄柏等中草药制备，煮沸后先熏后洗膝关节，每次30 min，每天2～3次，2周为1个疗程。两组期间不用其他辅助药物。

1.6 观察方法

采用国际公认的治疗膝骨性关节炎WOMAC骨关节炎量表作为临床观察指标，具体从疼痛、僵硬及功能障碍三方面进行评价，患者对24个问题回答，无为0分，轻度为1分，中度为2分，严重为3分，极度为4分。上述评分结果累加后进行病情评估，总积分＞48分为重度；21～48分为中度；≤20 分为轻度，观察治疗前后得分的变化。

1.7 疗效评定

显效：疼痛、晨僵基本消失，膝关节活动度明显改善，不影响正常生活和工作；有效：疼痛、晨僵明显减轻，膝关节活动度较前改善；无效：治疗后症状无缓解或加重。

1.8 统计学方法

用SPSS 13.0统计软件包建立数据库，各组治疗前后变化采用配对计量资料t检验，方差不齐采用t’检验，不服从正态分布的资料用Ridit分析；组间比较采用成组计量资料t检验，方差不齐采用t'检验，不服从正态分布的资料用Ridit分析；计数资料用χ2检验；检验水准α=0.05。

2 结果

双氯芬酸组治疗前后WOMAC评分比较，差异有统计学意义（P=0.0000＜0.05），骨伤洗剂组治疗前后 WOMAC评分比较，差异有统计学意义（P=0.0000＜0.05），见表 1；两组患者组间治疗前比较，差异无统计学意义（P=0.4181＞0.05），组间治疗后比较，差异无统计学意义（P=0.6891＞0.05），见表2。两组患者治疗后总有效率差异无统计学意义（P=0.8920＞0.05），见表 3。

表1 组内治疗前后WOMAC评分比较（x±s，分）

表2 组间治疗前后WOMAC评分比较（x±s，分）

表3 两组患者治疗后疗效比较（例）

双氯芬酸与骨伤洗剂均是治疗膝关节骨性关节炎的有效方法，均可有效缓解膝关节骨性关节炎所引起的疼痛、僵硬及功能障碍，且两法治疗效果无明显差异。

3 讨论

骨性关节炎（OA）已经成为全球性疾病，在超过60岁的老年人中，有9.6%的男性和18.0%的女性出现OA症状[4]，60岁以上的人群中，50%的人群在X线片上有骨性关节炎表现，其中35%～50%有临床表现，75%以上人群中，80%有骨性关节炎症状[1]，而膝关节的骨性关节炎又占绝大多数，据统计KOA患病率，男、女分别为24.7%和54.6%，多发于40岁以上的中老年人，而该病最终致残率为53%，本组临床研究所选对象在年龄和性别比例上均与该统计相符。

双氯芬酸，是一种非甾体类抗炎药，具有良好的解热、镇痛、抗炎等作用，其主要是通过抑制环氧化酶（COX），使花生四烯酸不能转变为致炎物质前列腺素，从而迅速减轻因前列腺素引起的炎症反应，起到消炎镇痛作用。并且近期研究显示，双氯芬酸对关节软骨的合成有促进作用[5]。但这类药物的长期大量应用，也会产生一些不良反应，如对胃肠道、肝、肾、心脏、血液及神经系统等的毒性及损害，给骨性关节炎的药物治疗带来困扰[6]。双氯芬酸具有良好的皮肤穿透性，且对皮肤不良影响甚少，使用方便，性状稳定，无色无味，用药之后直达患处，发挥局部治疗作用，因而全身不良反应发生率明显低于口服剂型，发生率＜0.5%[7-8]。但双氯芬酸适用于膝骨性关节炎的早期治疗，主要缓解疼痛肿胀及关节的功能障碍，对于较严重的阶段则宜选用联合治疗甚至选择手术改善关节的病变。

中药熏洗疗法是中医外治方法之一，熏洗疗法有水温的理疗作用、药物作用以及神经末梢感受器的刺激作用。骨伤洗剂系我院自制外洗中成药，方中用续断强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，黄柏清热燥湿，诸药共用破血行气散瘀，消肿止痛，通经脉，缓拘急，消水肿，舒筋活络。直接熏洗患处，使患处毛细血管扩张，增加血流和促进新陈代谢，改善局部营养，促进水肿和炎性产物的吸收，并且熏洗透入皮肤的药物浓度高、层次深，对膝关节能起到直接的治疗作用。但熏洗每次需要较长时间，患者很难坚持。

双氯芬酸和骨伤洗剂均可有效缓解膝关节骨性关节炎出现的各种临床表现，同时双氯芬酸具有皮肤穿透性好、使用方便、性状稳定、无色无味、全身不良反应少等优点，因此临床上值得推广应用。

[1]胥少汀,葛宝丰,徐印坎,等.实用骨科学[M].3版.北京:人民军医出版社,2009:1337.

[2]陈白成,张静.骨关节炎[M].北京:人民卫生出版社,2004:18-21.

[3]Kellamy JH,Lawrence JS.adiological assessment of osteoarthrosis[J].Ann Rheum Dis,1957,16:494-502.

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[5]冯巍,封彦齐.膝骨性关节炎的治疗进展[J].贵阳中医学院学报,2010,32(2):87.

[6]白云.双氯芬酸治疗骨关节炎[J].中国医疗前沿,2006,1(1):92-93.

[7]施桂英.局部双氯芬酸在临床治疗中的疗效和安全性[J].中国骨与关节损伤杂志,2010,25(3):287-288.

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