全自动生化分析仪试剂交叉污染的检测方法

张锦泉，管传云，曹丽，曾庆

解放军第205医院 a.检验科；b.优生优育中心实验室，辽宁 锦州 121001

全自动生化分析仪的应用给临床生化检验带来了很大的方便，但在用于临床服务之前一般要对仪器的性能状态做出评估。其中试剂的交叉污染是评估的重要环节，它关系到测试项目试剂的安放位置[1]、检测项目的测试顺序[2]，以及是否需要设置强化冲洗等。我们在工作中采用了一个简易评估办法，经实践证明该法操作简便，实用性强，现介绍于下，供大家参考。

1 评估说明

受污染项目：一个项目的测定结果可被另一个项目产生的试剂携带污染所影响，则该项目就是受污染项目。

供污染项目：一个项目测定后产生的试剂携带可影响其后另一个项目的测定结果，则该项目就是供污染项目。

盐水测定项目：是为了清洁试剂探针，排除试剂针污染，按照仪器自定义项目程序，以生理盐水作为试剂和样本进行设置的一个模拟检测项目。

2 评估对象

试剂携带污染评估，是针对处于同一试剂区内的项目进行评估。同一试剂区内试剂是由同一试剂加样针加样，可能存在试剂携带污染。不同试剂区由不同试剂加样针加样，不存在试剂携带污染。但对于同一试剂区内的各种试剂间均需作为供污染项目和受污染项目分别进行评估。

3 评估方法

（1）按照仪器和试剂说明，设置好需要上机检测的所有检测项目，并进行校准。

表1 盐水测定项目参数设置

（2）按照仪器自定义程序建立一个盐水测定项目。对疑似存在试剂携带污染的检测项目是双试剂的，则盐水测定项目也设置为双试剂，反之可设置为单试剂。盐水试剂必须设置在疑似供污染项目和受污染项目试剂所在区中。检测参数值按表1设置（仅作示例说明，具体参数值应根据仪器说明书规定范围进行设置）。

（3）在开始检测之前，先准备好质控品（也可采用混合血清），并建立一个可接受范围。再按照表2中的样本位置、测定顺序、重复次数进行检测。根据测定结果评估项目间是否存在试剂携带污染。测试完成后，调换供污染项目和受污染项目的放置位置和测定顺序重新进行检测和评估。在同一试剂区内（也就是由同一试剂针加样）的每个测定项目都要作为供污染项目和受污染项目分别进行检测和评估。

注意：在一次检测和评估中，供污染项目和受污染项目只能使用相同浓度的同一质控品（或混合血清）。

表2 试剂污染评估的样品位置和测定项目顺序

4 计算（举例说明见表3）

表3 举例说明

如果在2号位置的受污染项目得到上述测定值，其均值为21.1。这就是未被污染时疑似受污染项目的靶值。

如果在5号位置的受污染项目得到上述测定值，则重复1与靶值差值%是12.8%。即：

其余重复测定计算同上。

5 结果解释

（1）一般生化分析仪检测时都是按照样本放置顺序逐个检测。在1号和3号位置放置盐水，进行5次盐水测试，目的是为了清洗样本针和试剂针。在2号位置放置质控品是为了获得在没有样本和试剂污染的情况下疑似受污染项目的靶值（用均值替代）。在4号位放置疑似供污染项目，检测后直接检测在5号位置的疑似受污染项目，因为样本针吸取的是同一品质的质控品（或混合血清），所以可以认为样本针不存在交叉污染，交叉污染来自试剂针。

（2）如果存在试剂携带污染，则紧随供污染项目后面的受污染项目的第1个检测值（即重复1）与受污染项目未受污染时的靶值不一致。其受污染程度可以用与未受污染时靶值的差值或百分误差来表示。如果不存在试剂携带污染，则紧随疑似供污染项目后面的疑似受污染项目的每个重复检测值与未受污染时的靶值高度一致。对于重复1与靶值的差值或者百分差值目前还没有一个特定的可接受范围，使用者可根据仪器的精密度和测定项目的临床特性进行设定。有作者以<5%作为一般项目的受污染判定标准[3]。

6 试剂交叉污染的处理方法

（1）仪器性能方面：① 检查试剂探针冲洗液质量是否符合要求。要求使用清洗效果好的配套清洗液或替代清洗液。② 检查冲洗液管路是否畅通。试剂针的冲洗分为内冲洗和外冲洗，内外管道松漏、堵塞、弯曲、开关阀失灵等都可能影响试剂针冲洗效果。③ 检查试剂探针冲洗杯内是否有积液。冲洗杯下排液管道不畅，冲洗杯有污垢都可能影响废液排出，影响试剂针清洗效果。④检查试剂探针冲洗杯处，冲洗液流出量和速度是否符合要求。冲洗杯处清洗液流入速度过快或过慢、流入量过多或过少都会影响试剂针的冲洗效果。⑤ 检查试剂探针干燥是否符合要求。

（2）试剂放置：如果仪器提供了不同的试剂分区，则应将检出的产生污染的试剂与受污染的试剂放于不同的试剂分区内，由不同的试剂针进行加样。如果没有试剂分区，则应将污染项目与受污染项目的检测顺序分隔开。或者颠倒两项目的检测顺序，但必须是经过检测颠倒后不再有试剂携带污染。

（3）有的仪器提供了强化冲洗功能，可将污染项目设置为强化冲洗项目，以便加完试剂后进行多次强化冲洗，达到减少污染目的。设置该功能将降低仪器的检测速度，所以设置时需要谨慎。

（4）如果条件许可，可以将污染项目与受污染项目在不同的仪器上进行检测，或者分别进行检测也可避免污染。

[1]于雷.生化自动分析仪项目间试剂的交叉污染及其避免方法[J].临床检验杂志,2003,21(3):41.

[2]刘演英.生化检测中的交叉污染与预防[J].中国当代医药,2010,17(12):67-68.

[3]王凤平,吴兴福.全自动生化分析仪项目间交叉污染[J].吉林医学,2009,30(23):80-82.

[4]顾国宝,陈洁,李燕,万年红.全自动生化仪使用中项目间交叉污染的探讨[J].上海医学检验杂志,2002,17(3):47-48.

[5]邵国庆,孙萍,王大明.自动生化分析仪项目设置顺序探讨[J].实用医技杂志,2006,13(9):112-113.

[6]常玉梅.全自动生化分析仪交叉污染处理的几点建议[J].医疗装备,2003,17(4):61.

[7]刘演英.生化检测中的交叉污染与预防[J].中国当代医药,2010,3(12):73-74.